Thread by @anti__fakenews

🤔¿Qué se sabe sobre el estado actual de las vacunas aprobadas para uso de emergencia en Argentina? (Gracias @ciencia_nuestra por el aporte)

👇ABRIMOS HILO (1/14)

Ninguna de las vacunas concluyó AÚN los estudios de fase 3.Ante la emergencia, para TODAS se realiza un análisis preliminar de los estudios de fase 3 una vez que han llegado a un número considerable de contagiados entre los participantes que permita hacer análisis de efectividad.

Respecto a los > 60 años, no hay que realizar estudios de fase 1 y 2 exclusivamente para este rango etario. Cuando ya se cuentan con datos de seguridad y eficacia para individuos de 18 - 60 años, se puede hacer una fase 2/3 donde se evalúe seguridad, respuesta inmune y eficacia.

En el caso de la Sputnik V a partir del 22/10 reclutó en una fase 2 paralela 110 voluntarios >60 donde demostró seguridad y respuesta inmune hasta 42 días. El estudio se sigue hasta 120 días por eso en la página de “clinical trials” sigue abierto clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04…

La fase 2 de la vacuna de Pfizer, BNT162b, analizó 15 adultos mayores, mostrando seguridad y respuesta inmune hasta el día 35 post vacunación.
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33053279/

Gamaleya (Sputnik V) inició el 7/9 la fase 3 con más de 40 mil voluntarios, entre ellos miles mayores de 60 años. El 2/12 sólo había 2 infectados >60 años, por lo que ANMAT no consideró correcto aún analizar la eficacia.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04…

Respecto a la vacuna de Pfizer, el estudio preliminar de fase 3 publicado el 10/12 contó con 20 infectados >65 años, un número bajo pero suficiente para el análisis de eficacia y aprobación de emergencia en varios países aparte de Argentina
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33301246/

Hoy nos encontramos a la espera de los datos dados a conocer el 26/12 por el centro de Gamaleya que darían un resultado de eficacia para mayores de 60 años de más del 90% y que llevaron a la aprobación para personas mayores de 60 años en ese país.

Las vacunas Sputnik V y Pfizer han sido aprobadas por distintos países previo a la publicación de los resultados de fase 3.El Reino Unido aprobó la vacuna de Pfizer el 2/12 y la publicación fue el 10/12.La ANMAT aprobó la Sputnik V y esperamos que pronto se publiquen resultados.

ModeRNA (misma plataforma que Pfizer) de EEUU aún NO PUBLICÓ los datos de fase 3. Sin embargo, se encuentra aprobada por la FDA para uso de emergencia pubmed.ncbi.nih.gov/32991794/ (fase 2, > mayores de 60 años)
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04… (ensayo de fase 3)

Para TODAS las vacunas en general, hubo primero sólo gacetillas de prensa porque nos encontramos ante una emergencia sanitaria y en esta etapa del desarrollo de vacunas, para presentar los papeles PARA USO DE EMERGENCIA, ninguna empresa necesitó publicar todos sus datos.

Estamos ante una situación de emergencia dónde los resultados preliminares, habiendo ya pasado las fases de seguridad correctamente, son entregados a los entes regulatorios previo a su publicación, siguiendo todos los pasos y regulaciones en los países dónde se están aprobando.

Sputnik V, así como ModeRNA, Astrazeneca, Sinovac, Janssen,etc prometen publicar en revistas importantes.Mientras tanto la ANMAT posee datos preliminares y emite informes para no seguir viendo cómo sumamos muertos y podamos, más temprano que tarde, vacunar a la población de Arg.

La vacuna de Oxford-Astrazeneca dio resultados de fase 3 con una eficacia menor al de otras vacunas (alrededor del 60%) y ha firmado un convenido para combinar su vacuna con la de Sputnik V y probar si logra aumentar así su eficacia.