🤔¿Las vacunas pueden generar efectos adversos?
👇ABRIMOS HILO. (1/11)
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Todo medicamento, incluido las vacunas, puede causar reacciones adversas leves, moderadas o graves. La seguridad absoluta (ausencia de cualquier efecto adverso) no existe cuando se administra una vacuna o cualquier sustancia al organismo.
El conocimiento de estas reacciones se evalúa previo a la aprobación del medicamento, y luego se sigue realizando vigilancia de seguridad cuando se comercializa. La información de estos efectos adversos puede verse en los prospectos de medicamentos.
Las reacciones adversas relacionadas con las vacunas aumentan los temores sobre la administración de las mismas. Sin embargo, hay que tener en cuenta la frecuencia con la que aparecen.
La presentación de cuadros anafilácticos, la reacción inmediata más grave, se reporta alrededor de 1 vez cada 1 millón de dosis administradas. Por lo tanto, siempre es mucho más seguro vacunarse que contraer la enfermedad que previene una vacuna
Las vacunas, a diferencia de otros medicamentos, se administran a personas sanas con una finalidad preventiva y por ello es necesario que su perfil de seguridad sea máximo.
Así, una formulación vacunal debe ser segura y tener muy pocos efectos adversos para que un ente regulatorio y una población sana acepte una vacunación preventiva.
El beneficio siempre es mucho mayor respecto al riesgo, superior a los medicamentos que a veces se utilizan para el tratamiento de personas enfermas (aunque nunca ningún medicamento aprobado va a ser más riesgoso que la enfermedad)
La seguridad de las vacunas se evalúa en todos los voluntarios de las fases 1 y 2 y se sigue evaluando en todos los voluntarios que participan de la fase 3 así como luego de su comercialización.
Todos los eventos que aparecen en los sujetos de estudio se registran, se analizan y se determina si están asociados o no a la vacuna.
Todos los voluntarios que participan en los ensayos clínicos son personas que siguen cursando normalmente su vida y pueden sufrir cualquier tipo de síntoma, que no siempre se debe a haber recibido una vacuna.
Por lo tanto, NO todos los efectos reportados en un ensayo clínico necesariamente son consecuencia de la vacunación.
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