Janseen publicó sus resultados de la Fase 1-2 del ensayo clínico de la vacuna para Covid.
Usa adenovirus 26 (el mismo de la primera dosis de la Sputnik) expresando la proteína S del SARS-CoV-2.
Realizada en Bélgica y EEUU.
Dos grandes grupos (G1 y G3).
G1. 18-55 años. 402 voluntarios
Diversos regímenes
2 dosis bajas
2 dosis altas
1 dosis baja
1 dosis alta
placebo
G3. 403 voluntarios >65 años !!
Diseño similar.
Fijense q el número de voluntarios es mucho mas grande q para la Sputnik. 805 vs 76.
Demografía:
H vs M ~50:50
Sin embargo la mayoría eran "white". Poca variabilidad.
Efectos adversos (EA) esperados.
Interesante q el grupo de >65 años reportó menos EA
También la 2da dosis no generó tantos EA
Inmunogenicidad.
Buena respuesta de anticuerpos neutralizantes (los q impiden q el virus ingrese a las células) incluso en voluntarios q recibieron una única dosis baja.
Siempre la comparación es suero de personas q pasaron la enfermedad.
La respuesta de células T CD4 es bastante buena: estas son las células T q ayudan a los linfo B a producir Ac y a los CD8 a matar células infectadas.
La rta de CD8 en personas mayores no es tan buena pero habrá q ver los motivos.
Conclusión:
La vacuna a dosis baja ya genera una buena rta inmunogénica (1 ó 2 dosis)
En la Sputnik no se veia eso,pero es difícil de comparar porq son dos vacunas distintas en cuanto a producción y el suero de referencia es diferente.
Están en Fase 3, con dosis baja 1 y 2 dosis
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Mientras están mirando el despegue de la Apollo 11 (original de @LucaSartorio ), les recuerdo algunos datos de la Fase 3 de la vacuna Sputnik para q, ojalá, en los próximos días sepamos un poco más....o no..
La fase 3 q empezó en Septiembre/Octubre y deberían tener resultados preliminares ahora fue realizada enteramente en Rusia. 23 locaciones.
40 mil voluntarios.
2 dosis. C/u un adenovirus diferente Ad26 y Ad5 expresando la proteína S del SARSCoV2 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04…
las F1/2 de ese ensayo clínico fue también realizado enteramente en Rusia con 76 voluntarios >70% hombres y en estos links pueden ver hilos donde se describe la preocupación de la comunidad científica acerca de algunos datos.
Te vas a poner a analizar esta nota de @LANACION donde dice q en el conurbano están llegando a saturación de tests un domingo a la noche de vacaciones?
No te voy a mentir.. lanacion.com.ar/2393660 via @LANACION
Vamos por partes.
Cada vez q se analizan muestras en una termocicladora (TC) para RT-PCR, uno puede analizar en promedio 80 muestras. Se podrían analizar 96 pero esas 16 restantes se usan como control para estar seguro q todo funcionó bien.
Una reacción (con ~80 muestras) lleva ~2 horas.
Es decir q una termocicladora laburando 10 horas diarias haría 5 reacciones.
Cada TC laburando a full 10 hs podría hacer
~ 80 muestras x 5 reacciones = ~400 muestras diarias.
De acuerdo al gobierno y a los diarios, se habian comprado los tests para el Covid en Enero. Según algunos,los tests tardaron en llegar.
Gracias al laburo de @MissLadrillos q encontró los links de las compras del gobierno me puse a buscar cuántos tests se compraron y cuándo.
Hilo
Hay 3 compras hechas q se pueden encontrar en el sitio comprar.gob.ar Hay 3 compras bajo el título coronavirus en compras quimicos. Hay 1 en compras medicas pero es igual a 1 en químicas.
No encontré otras compras. Puede q haya, pero no bajo esos items.
La primera es del 30 de enero 2020. 68-0005-CD120
Como hay probes de Taqman y otras cosas lo voy a referir a kits de extracción de ARN.
Para referencia, 1 kit = 1 muestra
Hay 500 kits, es decir 500 muestras.
Se aprobó el 3 de febrero.
Montos $725.125,97 + $723.270,43