Thread by @aperezriverol

Cuando me hablan de los candidatos vacunales de 🇨🇺 y propaganda, respondo –con palabras o con silencio–: no me interesa. No será la propaganda –positiva o negativa– lo que los haga funcionar. O fracasar.

Limpio de esa contaminación mis análisis y lo que queda es esto.
🧵1/n

1. 🇨🇺 tiene 2 candidatos 💉 para COVID-19 basados en un diseño racional que están en Fase 3 de evaluación. Uno de ellos (Soberana 02) utiliza una alternativa ingeniosa para potenciar inmunogenicidad. Son los únicos desarrollados en LATAM en Fase 3 de ensayos. Es un hecho. 2/n

2. La tecnología empleada en los candidatos 🇨🇺 –proteínas de subunidad– es tradicional y segura. Al usar apenas una proteína –o parte de ella– del virus, este tipo de 💉 suelen tener un buen perfil de seguridad con poca reactogenicidad y pocos/ningún efecto adverso grave. 3/n

3. La biotecnología en 🇨🇺 tiene >3 décadas de experiencia en el diseño y producción de vacunas de este tipo (subunidad). Varias de ellas tienen años de recorrido en el programa nacional de inmunización y varias fueron y son administradas más allá de las fronteras de la isla.4/n

4. La tecnología utilizada en Soberana 02 –vacuna conjugada– no salió de la nada. En 🇨🇺 su antecedente más cercano es la vacuna QuimiHib para H. influenzae, que lleva años siendo aplicada en la isla y tiene varias publicaciones que la avalan, incluso en @ScienceMagazine. 5/n

5. Y QuimiHib no es el único antecedente. Cimavax, vacuna terapéutica para cáncer de pulmón del @centro_cim y que está siendo probada en colaboración con el @RoswellPark 🗽, también usa esta tecnología. No es por gusto que el CIM es parte del sistema productivo de Soberana 02.6/n

6. Abdala tampoco salió de la nada. El @CIGBCuba lleva años trabajando en la producción de proteínas recombinantes en P. pastoris. Heberbiovac, vacuna terapéutica para hepatitis B que se ha usado en Cuba durante años salió de allí. De ese centro, de esa tecnología. 7/n

7. Los datos preliminares de inmunogenicidad y seguridad en Fase 1/2 cumplen las expectativas para estas etapas. Títulos de anticuerpos IgG vs RBD y sobre neutralizantes al mismo nivel o superiores a los de individuos convalecientes. Ningún efecto adverso grave reportado. 8/n

8. Al final, el @FinlayInstituto, el @CIGBCuba, el @centro_cim, la @UdeLaHabana, todas las instituciones que participan en el desarrollo de los candidatos vacunales de 🇨🇺, tienen vacunas diseñadas, aprobadas y con años de uso. Son estos elementos lo que –para mi– cuenta. 9/n

Son garantía definitiva e indiscutible de éxito? Claro que no. Cada vacuna es única.
9. Falta demostrar la eficacia en Fase 3 y vs las nuevas variantes.
10. Falta que veamos los datos de Fase 1/2 (seguridad, eficacia) y de la propia Fase 3 publicados en revistas arbitradas. 10/n

11. Falta que no se produzcan reacciones adversas –no detectadas anteriormente– durante la extensión (Fase 3) o vacunación masiva (Fase 4). Aunque no son esperables por la seguridad de la tecnología usada.
12. Falta que, además de eficacia demuestren efectividad. 11/n

Sobre estos antecedentes y elementos a favor, como sobre los puntos pendientes pongo mi mirada y mis análisis. Mi aplauso y mi crítica. Ignorando la propaganda.
La propaganda no inmuniza. No determina eficacia. No hará funcionar ni fallar a los candidatos.
Es la nada. 12/12