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27 Apr, 10 tweets, 3 min read
Anvisa, el equivalente brasilero del ANMAT, prohibió la Sputnik hasta que el fabricante entregue información clave sobre sus componentes y pruebas.
Acá el ANMAT "recomendó aprobar".
Veamos las diferencias entre uno y otro procedimiento
Anvisa envió dos equipos a inspeccionar las plantas donde se elabora la vacuna: uno del Grupo de Monitoreo de Productos Sujetos a Vigilancia Sanitaria y el otro de la Dirección General de Medicamentos y Productos Biológicos. Cuando llegaron, comenzaron los problemas.
Se detectaron varios problemas: no se identificó a los fabricantes de insumos básicos, falta de control de calidad y de datos de eficacia y de algo tan básico como el informe técnico de aprobación, algo que ya contamos hace un tiempo con @toxenv
Pero lo mas llamativo fue que se les negó el acceso a las instalaciones del Centro Nacional Gamaleya de Epidemiología y Microbiología de Rusia. Ante tantas irregularidades, los equipos volvieron y emitieron un dictamen
gov.br/anvisa/pt-br/c…
El dictamen desaprobó la importación y distribución hasta que los fabricantes entreguen los datos faltantes. De este modo el negocio por 100 millones de vacunas del grupo farmacéutico local Uniao Química aliado al fondo de inversión ruso duelo de la Sputnik, quedo en suspenso.
El fondo ruso RFID primero acusó a EEUU de interferir en la distribución de su vacuna, pero luego emitió un nuevo comunicado diciendo que iba a entregar la información suficiente. De paso se la pueden mandar a la ANMAT que de puro tímidos no se animaron a decir que la necesitan
Es importante saber la diferencia entre "autorizadas" y "aprobadas". La Spuntik fue autorizada por el Ministerio de Salud por una recomendación de ANMAT.
Brasil tiene un ente autónomo de los gobiernos de turno en Anvisa. Nosotros tenemos el tango, la Patagonia y a Messi
No se trata de un hilo que cuestiona la efectividad de la Sputnik, dado que como Anvisa no tengo datos para opinar. Solo marca la diferencia entre modelos de gestión en tiempos de urgencia.
Continúo publicando gracias a los que me apoyan para seguir haciendo periodismo libre, sin sugerencias de anunciantes y funcionarios
MercadoPago: nachomdeo@gmail.com
Bco Cdad de Buenos Aires
Caja de Ahorro $
CBU: 0290012410000004104989
Alias: nachomontesdeoca
En diciembre Filomena Vizzotti viajó a Moscú para hacer el mismo tour que los brasileros. Volvió encantada y los rusos quedaron mas contentos aun por su desinterés por hacer preguntas técnicas.
¡Vamos Manaos! tiene diferente significado en los dos países
telam.com.ar/notas/202012/5…

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28 Apr
El dictamen sobre la Sputnik hecho por Anvisa en Brasil es algo más grave que una mera negación del permiso. Contiene una serie de observaciones que alertan a la Argentina sobre la principal vacuna aplicada en el país La conclusión, puede afectar la campaña de vacunación en curso Image
La observación más alarmante se refiere a la presencia de un virus replicante en todos los lotes de vacunas. Ese adenovirus es el vehículo el ARN mensajero, que a su vez producirán la proteína Spike del SARSCOV2 en las células. Y ello puede tener consecuencias sobre la salud. Image
Si el virus se replica, entonces el cuerpo comienza a inundarse de versiones del covid lo cual puede desencadenar síntomas de la enfermedad. Ese fue el replicado fue el que encontraron los investigadores brasileros en las pruebas llegadas desde Rusia y ello disparó las alarmas. Image
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23 Apr
En Argentina se busca como pretexto la pandemia para postergar las PASO, una instancia riesgosa que permitiría cuestionar también las elecciones de octubre. Sin embargo en el resto del mundo el Covid no frenó las elecciones. Eliminemos excusas
Se argumenta que las aglomeraciones en los centro de votación fomentarían los contagios, al igual que las colas para testearse y vacunarse, los trenes repletos y los funerales de ídolos deportivos. Pero en el mundo, las elecciones se hacen pese a todo.
Arranquemos por la mayor democracia del hemisferio. Hubo elecciones en EEUU el 3 de noviembre. Se hizo voto presencial y por correo. Se tomaron medidas para evitar aglomeraciones y otros factores de contagio. Y es el país con mayor cantidad de muertos por Covid
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22 Apr
¿Cómo vas a aceptar postergar las PASO si no tenes idea cual va a ser la situación epidemiológica, económica y social en agosto y mucho menos unos meses después?
¿Acaso no entienden que una "clausula" no garantiza otra cosa que el acuerdo para sancionar la ley? ¿No leyeron la fábula del sapo y el escorpión?
Para suspender las PASO se necesita una ley, mismo requisito que hoy se negoció para postergarlas un mes. ¿Porque no usar el número para negarse en lugar de darle una victoria en momentos en que solos se tropiezan en su torpeza?
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18 Apr
En momentos en que comienza a afirmarse que las clínicas privadas ya no dan a abasto en sus unidades de terapia intensiva, comienza a surgir una situación complicada dentro de OSDE, la prepaga que reúne 2,2 millones de afiliados y 6500 empleados
OSDE no es una empresa. Es una organización civil sin fines de lucro administrada por un cuerpo colegiado de socios mayoritarios, en un estilo parecido al del viejo Hogar Obrero. Y de allí que lo que sucede dentro sea igual de sorprendente y pueda tener un fin similar
En 2020 las consultas a profesionales y los servicios de las clínicas que figuran en las cartillas de las prepagas tuvo una caída abrupta Por miedo a contagiarse y restricciones de circulación, cientos de miles de consultas se difirieron o directamente dejaron de hacerse.
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16 Apr
Porque no creemos que vayan a ser solo quince días de encierro? Porque las vacunas necesitan un tiempo hasta tener un efecto
Vamos a repasar lo que los propios fabricantes dicen de sus vacunas y a calcular juntos días y cantidades de vacunados
Tomemos como referencia la Sputnik V
La Sputnik ofrece una protección del 91,4% a los 7 días de ser administrada la segunda dosis y 28 días después de la primera, y alcanza el 95% de eficacia luego de 42 días según el Centro Gamaleya
Y hay que esperar 21 días entre la primera y segunda dosis
Es decir que hay que esperar entre 28 y 42 días para que haga el efecto deseado. Pero también hay que considerar el momento en que se logra la inmunidad del grupo.
La OMS no es muy precisa respecto al Covid, pero dice que "la mayoría" debe estar cubierta. Supongamos el 60%
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13 Apr
Tras la muerte de Mauro Viale resurgió la duda sobre la Sinopharm, que le había sido aplicada días antes. Y esa incertidumbre se agrandó ante las declaraciones de un funcionario chino que admitió – y luego desmintió– la baja efectividad de las vacunas ¿porque desconfiamos? Veamos
El primer indicio es el manejo de las cifras. Pese a ser la cuna de la pandemia, China reconoce de manera oficial 90.400 casos y 4.636 muertos, menos que los que tiene Brasil en unos días. Y reporta una tasa de mortalidad de 0,0067%, cuando lo media mundial ronda el 2,16%
Cuando se mide la cantidad de testeos, dato central para saber la cantidad de casos por país, tampoco China se ubica en un lugar privilegiado. Realizó 160 millones de testeos, casi tres veces menos que EEUU (420 millones). Son 1,26 por habitante contra 0,11.
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