Eli Lilyのモノクローナル抗体治療の承認取り消し。
単剤では選択圧で南ア株、ブラジル株の割合を増加させる懸念があり、実際アメリカで10%にまで上がっている州が存在する。
ワクチンもサードショットは必須になるかな。
fda.gov/news-events/pr…
パンデミックと製薬業界の在り方について。

先日J&Jワクチンと他薬剤(おそらくAZワクチン)とが混ざって廃棄し、操業停止中の工場についてTweetしたけど、Lilyも酷い。

品質試験結果の改竄と。
製薬企業は良い種を買ってきて、臨床試験外注して、製造も外注してと商社

reuters.com/business/healt…
化してるが、その在り方やその責任について問われる。

あと先日のニュースに戻って例の工場でAZワクチンも委託製造されていた事実は日本人にも不安な所。

今は使う予定ないからええけど。
その話題の工場はそろそろ再開する予定とのニュース。

割れた壁、バット、床は補修したのか?(笑)
廃棄品を自由に持ち出せるヤバい環境は改善したか?
充填設備は今後はちゃんと洗うのか?

まぁFDAが許したのだからだいぶしっかり改善しただろうと期待したい。
wsj.com/articles/fda-j…
中国シノファームのワクチン有効性は72-78%。
1万3千人ずつの、平均年齢36歳、60歳以上は200人。
副作用は40%程度。

jamanetwork.com/journals/jama/…
2回接種のワクチン効果は75%程度で、抗体価からするとモデルナ1/3量くらいか。これが副作用割合が比較的少なめの理由か(それでも多いが)。

PCRやって、感染防御効果も見てるのがいい。WIB04で64%、HB02で73.5%と大きい。これは意外。

ただし60歳以上が少な過ぎる、すべてのデータを公開していない
と批判はされている模様。

• • •

Missing some Tweet in this thread? You can try to force a refresh
 

Keep Current with ramos2

ramos2 Profile picture

Stay in touch and get notified when new unrolls are available from this author!

Read all threads

This Thread may be Removed Anytime!

PDF

Twitter may remove this content at anytime! Save it as PDF for later use!

Try unrolling a thread yourself!

how to unroll video
  1. Follow @ThreadReaderApp to mention us!

  2. From a Twitter thread mention us with a keyword "unroll"
@threadreaderapp unroll

Practice here first or read more on our help page!

More from @ramos262740691

30 May
いや、中身が酷過ぎて脱力して、そう言えば論文の中身とかDiscussion全然紹介してなかったんだけど、皆がこの酷さに気付いて補足して下さっているのでラッキー。

AZワクチンの副作用がベクターへの免疫反応を主に語られてきたと思うんだけど、それが変わるかもしれない事態。
ベクターに対する望まない免疫反応を疑うより、ガッツリ入ってる不純物(製造工程で本来除去されるもの)を疑った方が合理的かもしれず、
まずは各ロットの不純物分析と副作用報告を合わせて相関を解析か

news.yahoo.co.jp/articles/c70f4…
あ、これの話ね。
まぁ論文の中身紹介するも何も筆者らが「おいおいAZさん、以前出してた文献と偉い違うなぁ」とResultに書いてる様にもう写真見せる方が早い。

左:たぶん申請資料でも引用しただろう製造工程で取り除ける説明論文

右:現実

ImageImage
Read 9 tweets
29 May
改めて用語を整理しなければなりませんが、ワクチンを接種して遺伝子が傷付く可能性はあります。
モデルナの小核試験は陽性であり、ファイザーは非実施です。
「mRNAが取り込まれる」みたいな妄想にはまぁまずないっしょと言っていいですが、新規アジュバントなどワクチンに含まれる化学物質は別です。 Image
モデルナの陽性は用量反応性が無かったと記載されてますが、その様な場合、陽性になったあたりで細かく濃度ふって再試験すれば、

・用量反応性のある陽性が出る→小核試験陽性
・今度は陰性になる→ただの試験のブレ。陰性

のどちらなのか、だいたいハッキリします。
少なくともそこのデータがない
今の段階で言えることは、現状、小核試験(遺伝毒性試験)で陽性は報告されてますが?
となります。

まぁ『「mRNAワクチンは、」と書いた通り一般論を述べただけで、ワクチンに含まれる化学物質については適切に試験しましょうというのは当たり前です。』とでも言うんだろうな、とは思いますが。
Read 5 tweets
29 May
アーーッ!
というかファーーッwwwというべきか。

AZワクチンはうんこ。本当にうんこ。
根拠は論文。以下、画像をご査収ください。
assets.researchsquare.com/files/rs-47796…
ABV5811を投与された方へ。

これは本当に切れていい案件です。
クソです。本物のクソです。

商社化したメガファーマの低レベル化には常々業務にてお世話になっておりますが、この度はここまで糞だと知りませんでした。本当にいい勉強になりありがクソ
ファーーッッッwww
分析された3ロット全てにコンタミ由来不純物あるの?すげぇじゃん

ん?というか承認規格どうなってんの?こんなの売っていいよって承認してんの?は??

PMDAの審査報告書読むと不純物試験ない…
原薬のとこで細胞由来成分は工程で除去できるとの説明を了承した模様。
Read 7 tweets
28 May
イギリスで週あたり入院者が25%、同死亡者が38%アップ。B1.617(インド変異株)。
しかし、分かりやすいのは、入院してるのは非ワクチン接種者である。

B1.617はやはりワクチン免疫を避けているのではなく、単に感染力と病原性を上げただけがメインっぽい。

(印政府がインド変異と言うなと言ってるので
と思ったけど、Vitro認められなかった免疫回避はまだ臨床レベルでは疑われている。もともとそこが懸念されていた株ではある。

FinlandのB1.617クラスターの80%がワクチン済み(最低1回)だったというニュース。
え?これワクチンブレイクしてねぇ?マジ?
詳細待ち
coronaheadsup.com/coronavirus/fi…
ワクチン済でクラスター発生しているKantaHameの病院。2回目接種まで至ってない1回接種者が多かった模様。ファイザーとアストラのワクチン。ワクチンデータと矛盾しないと述べられている。
hs.fi/kotimaa/art-20…
Read 4 tweets
28 May
世界のワクチン不均衡に対する呼びかけ。
すごく分かるのだが、一方で、当初から「世界中での感染させあいっこ」と言っているように、例え人類にとって最もコストパフォーマンスがいいのが世界中へのワクチン均等配布でも、資本主義はそれを選ばない。

そもそもそれを選ばない様なメガファーマに
投資家たちは投資してきたのだし、当然の話である。

さて、ワクチンが不均衡であれ発展途上国にもいずれ行くとして、何が起こるか?
選択圧によりワクチン回避株が発生流入しやすくなるだけだ。
でなければ先進国はいくらワクチン接種率が上がろうが鎖国検疫を維持する必要があるが無理だろう。
その結果、僕達先進国は毎年開発1年の危険なブースターを打つかも知れないし、或いはもっと酷い変異によって終わっているかもしれない。

そして発展途上国は、検査も薬もワクチンも足りずに死体を積み上げる。大丈夫、世界の格差が拡大しただけだ。

結果、世界は長期的に見て損をする。
Read 6 tweets
28 May
口が悪いです。よろしく〜
変異株にもワクチンは90%以上効くよ!と聞こえるニュースがどういう風にデマなのか
横浜国立大学報告について
PCRの原理について
sumatome.com/su/12605441711…
Read 13 tweets

Did Thread Reader help you today?

Support us! We are indie developers!


This site is made by just two indie developers on a laptop doing marketing, support and development! Read more about the story.

Become a Premium Member ($3/month or $30/year) and get exclusive features!

Become Premium

Too expensive? Make a small donation by buying us coffee ($5) or help with server cost ($10)

Donate via Paypal Become our Patreon

Thank you for your support!

Follow Us on Twitter!

:(