Godkendelse af medicin mod alzheimers får hård vurdering i Science.
- i 2019 blev 2 studier af stoffet pauseret uden en offentlig grund, tolket som manglende effekt
- senere blev de gennemført med tvetydige resultater 1/
sciencemag.org/news/2021/06/a… #dyrmedicin #sundpol #dkpharma
- i 2019 blev 2 studier af stoffet pauseret uden en offentlig grund, tolket som manglende effekt
- senere blev de gennemført med tvetydige resultater 1/
sciencemag.org/news/2021/06/a… #dyrmedicin #sundpol #dkpharma
- Det ene studie fandt en 22% reduktion i forværring af kognitive funktioner sammenlignet med placebo. Der var kun forskel for gruppen med høj dose
- Det andet studie fandt ingen forskel.
Et uafhængigt panel anbefalede i november FDA ikke at godkende stoffet.
2/
- Det andet studie fandt ingen forskel.
Et uafhængigt panel anbefalede i november FDA ikke at godkende stoffet.
2/
Derfor overraskende at det blev godkendt i går.
Ekspert udtaler til Science at det er bekymrende at FDA godkender lægemidler delvist pga. effekt på et surrogatmål (reduktion i amyloid plaques).
Yderligere har FDA sat krav om at der skal laves et nye klinisk studie af stoffet.. 3/
Ekspert udtaler til Science at det er bekymrende at FDA godkender lægemidler delvist pga. effekt på et surrogatmål (reduktion i amyloid plaques).
Yderligere har FDA sat krav om at der skal laves et nye klinisk studie af stoffet.. 3/
.. efter godkendelsen, og dermed stoffet allerede er i handlen, for at verificere stoffet effektivitet.
Hvis det godkendes her så kommer Medicinrådet på hårdt arbejde.
- Der vil være massivt pres for patientforeninger/politikere
- Det bliver nok ret dyrt
- Der er sparsom evidens
Hvis det godkendes her så kommer Medicinrådet på hårdt arbejde.
- Der vil være massivt pres for patientforeninger/politikere
- Det bliver nok ret dyrt
- Der er sparsom evidens
Kære sundhedsudvalg
jeg synes det er vigtigt at I er orienteret om ovenstående kritik af nyt middel mod alzheimers.
Der kommer massivt pres fra patientforeninger men desværre er evidens for stoffet tvivlsomt og prisen bliver høj.
@JaneHeitmann @CamFabricius @PSkipperEL #sundpol
jeg synes det er vigtigt at I er orienteret om ovenstående kritik af nyt middel mod alzheimers.
Der kommer massivt pres fra patientforeninger men desværre er evidens for stoffet tvivlsomt og prisen bliver høj.
@JaneHeitmann @CamFabricius @PSkipperEL #sundpol
Se ovenstående om nyt middel mod alzheimers som desværre har tvivlsom effekt trods FDA godkendelse.
@stinuslindgreen @Martin_Geertsen @Blixt22 @PerLarsenC @KirstenNormann @pederhvelplund @TrineTorp @sophieloehde @EllenTraneNorby
@stinuslindgreen @Martin_Geertsen @Blixt22 @PerLarsenC @KirstenNormann @pederhvelplund @TrineTorp @sophieloehde @EllenTraneNorby
En artikel i Lancet Neurology kigger nærmere på de to studiers resultater.
Særligt er der bekymring for bias ved at sammenligne en subgruppe, dem som fik høj dosis, med alle i placebogruppen. Risiko for at virkningen overdrives. 1/
thelancet.com/action/showPdf… #alzheimers #sundpol
Særligt er der bekymring for bias ved at sammenligne en subgruppe, dem som fik høj dosis, med alle i placebogruppen. Risiko for at virkningen overdrives. 1/
thelancet.com/action/showPdf… #alzheimers #sundpol
Et andet kritikpunkt går på at den relative forskel ikke er klinisk signifikant.
Forskellen svarer i absolutte tal til 0,4 point på CDR-SB.
Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes vurderer 6 domæner:
Hukommelse, orientering, dømmekraft/problemløsning vurderes ved interview af.. 2/
Forskellen svarer i absolutte tal til 0,4 point på CDR-SB.
Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes vurderer 6 domæner:
Hukommelse, orientering, dømmekraft/problemløsning vurderes ved interview af.. 2/
både patient og informant.
Sociale forhold, hjemlige aktiviteter, personlig pleje vurderes kun af informant.
Hvert domæne scores 0-3.
Samlet total score er maks 18 = svær demens. 0 = normal.
Fin gennemgang af skalaen kan findes her videnscenterfordemens.dk/da/clinical-de… #sundpol #dksund
Sociale forhold, hjemlige aktiviteter, personlig pleje vurderes kun af informant.
Hvert domæne scores 0-3.
Samlet total score er maks 18 = svær demens. 0 = normal.
Fin gennemgang af skalaen kan findes her videnscenterfordemens.dk/da/clinical-de… #sundpol #dksund
• • •
Missing some Tweet in this thread? You can try to
force a refresh
