Aux USA, Pfizer a violé et manipulé le protocole d'essai pour obtenir l'autorisation de la FDA afin de "vacciner" les enfants.
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4 des 1131 enfants du groupe d'étude souffrent d'un événement indésirable grave (dont 3 hospitalisations pour dépression grave). Mais Pfizer prétend que les enfants étaient dépressifs avant l'étude. Or le protocole interdit les participants avec antécédent psychiatrique.
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Donc le bien-être des sujets n'est pas la préoccupation principale de Pfizer. Et si la Cie ne respecte pas l'éthique dans le recrutement des sujets, qui peut nous assurer qu'elle adhère à l'éthique dans d'autres sections de l'étude (par exemple l'analyse des résultats) ?
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La Cie Pfizer n'a pas seulement violé le protocole, elle l'a conçu de manière à lui permettre de présenter des résultats positifs concernant l'innocuité du vaccin.
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Non seulement la durée de suivi habituelle en phase 3 dure 1 à 4 ans (ici elle a duré 6 mois en théorie), mais la période de suivi réelle a duré 30 jours.
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Le protocole semble être conçu de manière à ce que l'examen soumis à la FDA n'inclue que les événements indésirables graves apparus au cours du premier mois suivant la vaccination.
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Tout événement indésirable découvert au cours les mois suivants, ou tout événement indésirable observé au cours du premier mois et défini comme non grave et qui s'est aggravé au cours des mois suivants (ou le diagnostic changera), n'apparaîtra pas dans le rapport d'examen.
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Sachant qu'il n'y a pas de situation d'urgence pour les enfants:
- Pourquoi La FDA a autorisé la Cie à effectuer l'analyse des données et à soumettre la demande de permis d'urgence chez les enfants après un temps de suivi aussi court de seulement 30 jours ?
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- Pourquoi La FDA a autorisé la Cie à effectuer l'analyse des données et à soumettre la demande de permis d'urgence chez les enfants après un temps de suivi aussi court de seulement 30 jours ?
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- Qu'est-ce qui a rendu la FDA si désireuse d'approuver le permis d'urgence pour les enfants ?
- Pourquoi cette approbation est-elle donnée sur la base d'un rapport de sécurité qui n'est même pas « cuit » à moitié ?
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- Pourquoi cette approbation est-elle donnée sur la base d'un rapport de sécurité qui n'est même pas « cuit » à moitié ?
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