Já que sou voluntário da fase 3 da vacina CoVLP da @medicagoinc contra a #COVID19 . Vou fazer uma thread explicando os resultados de fase 1 e 2 dela :)
A vacina da Medicago é uma vacina de partícula pseudoviral (VLP), daí o nome CoVLP (Coronavirus like particle). Essa VLP é igual ao vírus, mas não carrega um material genético dentro, então não pode se replicar! Serve apenas como um "esqueleto" do vírus para o corpo reconhecer 
A VLP é produzida usando uma planta de tabaco selvagem para cultivar as proteínas e montar a VLP. en.wikipedia.org/wiki/Nicotiana…
Essa tecnologia já é utilizada para algumas vacinas do HPV, gripe e hepatite. Para quem quiser mais detalhes sobre essa técnica de produção de vacina, deixo aqui esse artigo doi.org/10.3389/fimmu.…
O intuito da fase 1 é verificar a segurança e a dose ótima da vacina. Nessa fase testaram 3 formulações diferentes da vacina (uma sem adjuvante e outras 2 com 2 adjuvantes diferentes) e em 3 doses diferentes (3.75 μg, 7.5 μg e 15 μg) nature.com/articles/s4159…
Foram 180 voluntários no Canadá, sendo 20 em cada grupo de formulação e dose específicos. Com relação à segurança:
Em geral, a presença do adjuvante aumentou a ocorrência de efeitos adversos, independente de qual foi o adjuvante. Porém, a maioria dos eventos foi de grau 1, poucos de grau 2 e menos ainda de grau 3 (que só ocorreram na 2ª dose da vacina)
Um efeito adverso de grau 1 é um que não causa nenhuma complicação ou impedimento nas atividades diárias. Grau 2 é um efeito que necessite de medicamento analgésico. Grau 3 necessita de intervenção médica e grau 4 precisa de hospitalização ou oferece risco à vida
Os efeitos mais comuns foram dor de cabeça, fatiga e dor no local da injeção. Nenhuma reação de grau 4 foi reportada, indicando um bom perfil de segurança!
Agora investigando as doses: Em todas as medições de resposta imune humoral 42 dias após a 1ª dose (21 dias após a 2ª dose), houve uma resposta imune mais forte para a formulação CoVLP + AS03 (cor vermelha nos gráficos). Entretanto
As dosagens não apresentaram diferença entre as capacidades de neutralização do vírus e do pseudovírus, nem da quantidade de anticorpos IgG neutralizantes. Sendo assim, usar a menor dose parece uma vantagem para produção, já que gasta menos insumo e induz a mesma resposta humoral
O mesmo comportamento foi visto na resposta imune celular
Sendo assim, já que não havia diferença na dosagem na segurança nem na resposta imune, a menor dose foi escolhida. A formulação escolhida foi a que teve a maior resposta imune CoVLP + AS03, que apesar de causar mais reações adversas em geral, a maioria eram grau 1 e 2.
Vamos agora à fase 2! A publicação da fase 2 é recente e ainda não teve tempo de ser revisada e publicada em uma revista científica boa, então vamos com o pré-print doi.org/10.1101/2021.0…
Na fase 2, o objetivo é verificar melhor a resposta imune da dose escolhida e quantificar o quão grande é essa resposta, para saber como prosseguir para a fase 3. Além disso, monitorar novamente a segurança da vacina com mais pacientes
Sendo assim, a fase 2 contou com 588 voluntários nos EUA e Canadá. 306 eram adultos e 282 eram idosos. Em cada grupo, separam vacina e placebo em proporções 5:1 (5 vacinados para cada 1 placebo)
Novamente, a grande maioria das reações adversas foram de grau 1 e 2, com nenhuma reação de grau 4. Reforçando a segurança da vacina. Os idosos apresentaram menos reações adversas do que os adultos
Após a 1ª dose, a resposta imune de anticorpos (humoral) de adultos foi maior que a de idosos, mas este efeito foi balanceado após a dose 2. Os níveis de anticorpos neutralizantes foram altos e bons, comparáveis (qualitativamente) aos de outras vacinas já aprovadas como a Janssen
A resposta celular também aumentou bastante após as 2 doses, com níveis parecidos para idosos e adultos.
Sendo assim, a fase 3 foi iniciada e contará com 30 mil participantes em 10 países e eu fico muito feliz de ser um dos participantes dessa etapa de extrema importância :)
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