22. 6. proběhl další meeting imunizační komise #ACIP a tak jsem si řekl, že opět přinesu výstřižky. Jednotlivé prezentace se dají najít zde: cdc.gov/vaccines/acip/…
Introduction: cdc.gov/vaccines/acip/…
💉K 21. 7. podáno 339M dávek, >161M osob plně očkováno 💉Na programu: Debata k Guillain-Barré Syndrome (GBS)
#ACIP: Guillain-Barré Syndrome po vakcíně Janssen
💉Předběžně 100 hlášení, 95 závažných, 1 úmrtí
💉Nástup průměrně 13,8 dnů po očkování
🧐Zdá se, že do hlášení jsou uvedeny poměrně závažné případy a naopak mírné se buď nevyskytují nebo nejsou hlášeny?
#ACIP: Guillain-Barré Syndrome po vakcíně Janssen
💉Výpočet poměru mezi hlášeními [8,1 případů na 1M dávek] a očekávanou přirozenou četností ukazuje cca 5x vyšší četnost, než by se očekávalo (ve věku 18+)
💉Srovnání s mRNA vakcínami (tam není téměř žádné zvýšené hlášení)
#ACIP: Guillain-Barré Syndrome po vakcíně AZ a souhrn
#ACIP: Guillain-Barré Syndrome po COVID očkování z Vaccine Safety Datalink: cdc.gov/vaccines/acip/…
💉VSD v podstatě nezaznamenala tento signál u mRNA vakcín nebo Janssen
💉Nicméně incidenční míry GBS během 21 dnů po Janssenu jsou o dost vyšší než po mRNA
#ACIP: Guillain-Barré Syndrome po COVID očkování zhodnocení Vaccine Safety Technical (VaST) Work Group: cdc.gov/vaccines/acip/…
#ACIP: DISKUZE OHLEDNĚ RIZIKA/BENEFITŮ U DOSPĚLÝCH /1 cdc.gov/vaccines/acip/…
⚠️Tato prezentace je asi nejzajímavější souhrn
#ACIP: DISKUZE OHLEDNĚ RIZIKA/BENEFITŮ U DOSPĚLÝCH /2 - Janssen cdc.gov/vaccines/acip/…
💉Známé ukázky poměru benefitů a rizik (výběr, více v prezentaci):
#ACIP: DISKUZE OHLEDNĚ RIZIKA/BENEFITŮ U DOSPĚLÝCH /3 - mRNA vakcíny cdc.gov/vaccines/acip/…
💉Updatovaná data o myocarditidách u dospělých
Slide 36 v podstatě asi shrnuje aktuální pohled #ACIP na přínosy a rizika COVID vakcín u dospělých cdc.gov/vaccines/acip/…
Zde ještě validní odbočka ohledně myocarditid - v této analýze nejsou zahrnuty mladší 18 let, kde se zdá, že jich je hlášeno poměrově více. V navazujícím vláknu pak ještě data z Kanady:
Ještě (si) dlužím komentáře k podkladům ke schválení Comirnaty pro 6m-4leté děti.
Kdo by chtěl, tak hodnocené materiály jsou zde, stejně jako dva 7h záznamy z projednávání (až se bude řešit, co se bralo v potaz): fda.gov/advisory-commi…
Byť to není ještě v SPC, tak EMA vyzývá členské státy k neprodlenému zahájení 2. boosterů u zranitelné populace a 60-79. (cc @vlvalek).
Proč se ještě neumožnil 2. booster komukoliv?
Inu, protože (ZATÍM?) nejsou data, která by svědčila o přínosu u celkové populace. Stejně tak nejsou jasná data pro doporučení časného 2. boosteru zdravotníkům.
💉Na webu FDA jsou dostupné brífovací dokumenty k hodnocení vakcíny Moderna u dětí od 6měsíců do 17 let o jejímž nouzovém schválení se bude jednat 14.-15.6.
FDA: fda.gov/media/159189/d…
Žadatel: fda.gov/media/159157/d…
Výcuc z FDA hodnocení👇
💉U dětí <5 let je hodnocení rozdělené na 6-23m a 2-5let
💉Hodnotily se 2 dávky 25ug a mediánová doba sledování byla 68 a 71 dnů po 2. dávce (tehdy se musel projevit rozdíl a tudíž nevíme více o setrvání ochrany za tento horizont).
💉Hlavním parametrem byl imunobridging - srovnání hladin neutralizačních protilátek 1 měsíc po 2. dávce mezi věkovými skupinami dětí proti skupině 18-25letých z hlavní studie. Srovnával se jejich (geometrický)průměr (GMT) a podíl odpovědi (SRR)
Vyrojilo se teď několik preprintů/studií ohledně aktuální účinnosti antivirotik (molnupiravir, Paxlovid) proti covid.🧵
První je observační studie z Hong Kongu během BA.2 Omicron vlny (2022-02-26 až 2022-04-26). medrxiv.org/content/10.110…
💊Výrazně málo proočkovaná populace bez předchozího prodělání.
💊Jak MOLNU, tak PAXLO (víc) snižovaly riziko progrese onemocnění a úmrtí...
V druhé studii z Hong Kongu u výrazně realističtější populace (proočkovanost cca 42%) už oproti kontrolám měl přínos pouze PAXLO, nikoliv molnu (převáženo propensity score) u snížení rizika hospitalizace a ani jeden neměl přínos na snížení úmrtnosti. papers.ssrn.com/sol3/papers.cf…
Jako zahraniční odborník odpoledního bloku COVIDKON vystoupil ze Slovenska MUDr. Andrej Janco: Principy propagované prevence, profylaxe a léčby covid-19 (videopřenos) svedomi-naroda.cz/2022/01/30/cov…
Mé neodborné poznámky👇
🧐Pan doktor komentuje informace "dostupné z oficiální stránky EMA". Bohužel bez prezentace a konkrétního odkazu je poměrně těžké se podívat, na co konkrétně reaguje.
🧐 Omluvte nyní nejen neodborné poznámky, ale také poznámky mezi češtinou a slovenštinou.
AJ: "Od začátku epidemie došlo na Slovensku k bezpříkladnému zahlcení informačního prostoru tématikou viru SARS-CoV2, jeho charakteristik, protiepidemických opatření a též prevence a léčby covid-19, které virus způsobuje."