Pfizer- BioNTech han demandado a la F.D.A. la autorización de su vacuna 💉 COVID-19 para niños de 5 a 11 años.
La agencia ha prometido actuar rápidamente y ha programado una reunión tentativamente a fin de mes para consolidarla.
1/
nytimes.com/2021/10/07/us/…
La agencia ha prometido actuar rápidamente y ha programado una reunión tentativamente a fin de mes para consolidarla.
1/
nytimes.com/2021/10/07/us/…
Se espera un fallo entre Halloween y Acción de Gracias.
Los padres de todo EEUU esperan ansiosos la decisión de los reguladores, que podría afectar la vida familiar y el funcionamiento de las escuelas. La aprobación depende no solo de la solidez de los datos de los ensayos
2/
Los padres de todo EEUU esperan ansiosos la decisión de los reguladores, que podría afectar la vida familiar y el funcionamiento de las escuelas. La aprobación depende no solo de la solidez de los datos de los ensayos
2/
clínicos, sino de si pueden demostrar a los reguladores que pueden fabricar adecuadamente una nueva formulación pediátrica.
Pfizer ha propuesto darles a los niños un tercio de la dosis para adultos. Eso podría requerir agregar más diluyente a cada inyección o usar un vial
3/
Pfizer ha propuesto darles a los niños un tercio de la dosis para adultos. Eso podría requerir agregar más diluyente a cada inyección o usar un vial
3/
o jeringa diferente. Se espera que la empresa describa el método que pretende utilizar en su presentación a la FDA.
Es muy probable que una dosis pediátrica requiera un nuevo etiquetado, con códigos especiales que permitirían a los CDC’s rastrear lotes específicos en caso
4/
Es muy probable que una dosis pediátrica requiera un nuevo etiquetado, con códigos especiales que permitirían a los CDC’s rastrear lotes específicos en caso
4/
de informes de efectos secundarios.
La variante Delta llevó a casi 30.000 niños a hospitales en agosto y casi 5,9 millones de estadounidenses menores de 18 años se han infectado con el coronavirus. De los aproximadamente 500 estadounidenses menores de 18 años que han muerto,
5/
La variante Delta llevó a casi 30.000 niños a hospitales en agosto y casi 5,9 millones de estadounidenses menores de 18 años se han infectado con el coronavirus. De los aproximadamente 500 estadounidenses menores de 18 años que han muerto,
5/
alrededor de 125 eran niños de entre 5 y 11 años.
"Realmente me molesta cuando la gente dice que los niños no mueren de COVID", dijo la Dra. Grace Lee, directora médica asociada de Stanford Children’s Health,“Mueren de COVID. Es desgarrador.”
6/
"Realmente me molesta cuando la gente dice que los niños no mueren de COVID", dijo la Dra. Grace Lee, directora médica asociada de Stanford Children’s Health,“Mueren de COVID. Es desgarrador.”
6/
• • •
Missing some Tweet in this thread? You can try to
force a refresh
