Die Daten zum BioNTech Impfstoff für die 5-11J kann man jetzt bei der FDA vor dem Treffen am 26.11. sehen.
fda.gov/media/153409/d…
- sehr gute Verträglichkeit
- etwas höhere Antikörperspiegel als die 12-18J
- 90% Effektivität gegen Delta
Und hier die Details:
fda.gov/media/153409/d…
- sehr gute Verträglichkeit
- etwas höhere Antikörperspiegel als die 12-18J
- 90% Effektivität gegen Delta
Und hier die Details:
Dosisfindung: 30ug sind deutlich zu viel für die 5-11J (100% hatten Fieber und Abgeschlagenheit nach 2. Dosis). 10ug Dosis deutlich verträglicher. 
In Phase2/3 Studie wurden die 10ug besser vertragen als die 30ug, mit denen die 12-18J geimpft wurden. Die Impfreaktionen nach der 1. Impfung sind nahezu identisch mit der Placebogruppe! Auch nach 2. Impfung verträglicher als bei den 12-18J!
Schwere Nebenwirkungen? Keine! Es wurden aber auch nur 1518 geimpfte Kinder untersucht. Keine Myokarditis. Aber seltene Nebenwirkungen wie diese würde man in dieser Studie auch nicht sehen.
Und die Wirksamkeit? Die Kinder machen auf die 10ug Impfung sogar noch etwas mehr Antikörper als die 12-18J auf die 30ug Impfung! Auch mehr neutralisierende Antikörper gegen Delta!
Obwohl es nur 19 Corona Infektionen (3 bei Geimpften, 16 bei Placebo) in der Studie gab, kann man eine Effektivität berechnen. 90,7% gegen Delta! Aber natürlich großes Konfidenzintervall.
Was bedeutet das alles?
Die Impfung scheint bei den 5-11J sehr gut vertragen zu werden und erzeugt hohe Antikörper und einen sehr guten Schutz! Würde mich sehr wundern, wenn die FDA und auch die EMA keine Zulassung geben würden.
Die Impfung scheint bei den 5-11J sehr gut vertragen zu werden und erzeugt hohe Antikörper und einen sehr guten Schutz! Würde mich sehr wundern, wenn die FDA und auch die EMA keine Zulassung geben würden.
Das Treffen ist natürlich am 26.10.!
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