Anglická studie zveřejněná v @NatureMedicine analyzovala výskyt myocarditid, pericarditid a srdečních zástav po typech a dávkách očkování a onemocnění covid-19.
V tomto vlákně se podíváme na zoubek jí nature.com/articles/s4159… i aktualizaci v preprintu medrxiv.org/content/10.110….
Tato studie, i její aktualizace jsou dle mého (DISCLAIMER: omezeného!!!) názoru dobře provedené a i přes jejich přínos pro veřejné zdravotnictví jsem je zatím jen zřídka viděl podrobněji rozebrané a komentované. V odkaze je informace, nikoliv rozebrání:
DISCLAIMERY:
💊Tento příspěvek je jen "hobby rozbor" a je možné, že v něm bude mnoho nepozorností nebo chyb - větší odborníci zajisté rádi opraví/doplní, zejména u případných metodických nedostatků.
💊Jako vždy je potřeba vnímat i další kontext (jak rizik tak přínosů).
STUDIE: nature.com/articles/s4159…
*zahrnuto 38M očkovaných v Anglii mezi 1.12.2020 a 24.8.2021
*sledoval se výskyt hospitalizací pro pericarditidy, myocarditidy a zástavy do 28 dnů po očkování/nákaze a oproti baseline riziku pomocí metody self-controlled case series (SCCS)
*Kde byla zaznamenaná zvýšená incidence,vypočítali také výskyt nadměrných událostí na MILION očkovaných/nakažených
*Navíc dělali podskupiny osob mladších/starších 40 let a žen/mužů + kupa dalších analýz v publikaci
(v grafu pozor na osu y a <40 let = muži i ženy!).
*Co se třeba na první pohled vytýkalo bylo, že nevíme, jestli tyto osoby již dříve covid neprodělaly - ale není tomu tak, tato subanalýza byla také provedena pro osoby, které měly/neměly pozitivní test před očkováním.
*Mediánová doba hospitalizace pro myocarditidu byla u většiny ramen podobná (3-4dny)
Relevance & limitace
- tato velmi robustní studie skutečně zaznamenala zvýšený výskyt myocarditid cca do 7 dnů po očkování, který však nebyl v celkové populaci vyšší než u onemocnění s výjimkou skupiny <40 let (muži i ženy!) po 2. dávce Moderny (15 vs 10 případů na MILION dávek).
🧐Největší limitací pro myocarditidy ale je fakt, že riziko je nerovnoměrně rozložené JAK ve věku TAK dle pohlaví.
⚠️PREPRINTOVÁ AKTUALIZACE TÉTO STUDIE medrxiv.org/content/10.110… přináší:
* rozšíření věkové skupiny (od 13+) - 42M očkovanců
* 3. dávky vakcín
* ANALÝZU PODLE VĚKU A POHLAVÍ (pouze myocarditid)
Asociace výskytu myocarditid byla nejčastější u mužů mladších 40 let a zejména po 2. dávce: při přepočtu na MILION dávek se jedná o 14 (Astra), 12 (Comirnaty), 101 (Spikevax) a 7 (ONEMOCNĚNÍ) výskytů navíc.
Následující tabulka ukazuje poměr incidence (IRR).
Grafík pak jak IRR tak případy navíc na MILION očkovaných/nakažených - hlavně nás zajímají muži<40let, výřez přidán.
(3 dávky měly tak málo událostí že je nebylo možné analyzovat)
Kontext u dětí 5-11 (US)
Riziko myocarditidy nevzrůstá jen lineárně s nižším věkem (patrně role hormonů?) navíc s ohledem na nižší dávku u dětí to tedy neznamená, že čím do mladší populace půjdeme, tím vyšší riziko myocarditidy po očkování bude.
Kontext risk/benefit:
Přestože se to může z mnoha publikací zdát, nemělo by se hodnotit u očko vs. onemocnění jen a pouze myocarditidy.
Kromě covid-hospitalizací a covid-úmrtí ovlivňují také další zdravotní stavy (zde bohužel nečleněno na věk a pohlaví)
Možná znovuoživíme rekonvalescentní plasmu - teda pokud ji stihnete dát do 8 dnů od nástupu symptomů a ve vysokém titru. Je možné, že tato studie znovu otevře diskuzi. medrxiv.org/content/10.110…
Zajímavé je to, že se jednalo o nakažené bez ohledu na rizikové faktory k závažnému průběhu (byť 80% neočkovaných)
Redukce hospitalizací o >50% (byť teda v reálu to znamená ze 37/589 na 17/592) tzn, pokud to podáte šestseti lidem, tak bude hospitalizovaných o 20 méně.
Je k tomu navíc slibná hypotéza, že dostatečně vysoké titry by měly fungovat i na omicron (aniž by musela pocházet z omicronového pacienta, což stejně za chvíli bude). To by v téhle nouzové době mohlo pomoci.
Možná už jste četli spoustu zpráv o nové studii, kterak je omicron méně závažný. Docela zajímavé komentáře přímo k této studii jsou zde, včetně několika poznámek, které mohou podhodnocovat závažnost aktuální vlny.
Například Johns Hopkins Hospital si fluvoxamin přidala do svých farmakologických doporučení, ke zvážení u nehospitalizovaných pacientů do 7 dnů od nástupu symptomů v situaci, kdy není k dispozici (účinná) monoklonální léčba.
NE: Americká kardiologická asociace NEVYDALA varování ohledně zvýšeného rizika akutního koronárního syndromu po očkování proti Covid-19.
Naopak - nerevidovaný poster s abstraktem vyvolal odezvu ohledně vyjádření pochybností s touto publikací. ahajournals.org/doi/pdf/10.116…