This week two new articles about #BC007 were published where managers from @BerlinCures talk about the company’s planned steps and studies for #LongCOVID for this year and 2023.
In this thread is a short summary.
According to one new interview BerlinCures has now collected the necessary funds for a Phase II study with #BC007 for #LongCOVID.
The number of participants will be significantly higher than 100.
BerlinCures wants to submit the Clinical Trial application in the upcoming weeks.
Results from this study are expected in August-December 2023.
When #BC007 will become available seems to be dependant on whether there has to be a Phase III study. The other option would be an emergency approval based on the Phase II study. That has to be decided by the responsible authorities.
If #BC007 successfully passes a Phase III study the drug would be available „at the end of 2023 at the earliest, realistically in 2024”.
BerlinCures is also still looking for investors.
According to two interviewed co-owners an established pharma company should take the lead if the upcoming studies are successful, for example via a licensing agreement, a partnership or a complete takeover.
In der FAZ gibt es einen neuen Artikel über #BC007 und @BerlinCures.
Darin wird unter anderem über die Studien für #LongCOVID und die weiteren geplanten Schritte des Unternehmens gesprochen.
Laut dem Artikel hat BerlinCures mittlerweile die finanziellen Mittel eingetrieben, um eine Phase-II-Studie mit BC007 für LongCOVID zu starten.
An dieser Studie sollen deutlich über 100 Patienten teilnehmen.
Mit Ergebnissen rechnet das Unternehmen im August-Dezember 2023.
Sollte das Medikament auch eine Phase-III-Studie erfolgreich bestehen, könnte es „frühestens Ende nächsten Jahres, realistisch in 2024“ verfügbar sein.
In einem neuen Artikel des Tagblatt über #BC007 gibt es einige neue Informationen über die aktuelle Situation und die geplanten #LongCOVID und #MECFS Studien.
Laut Herrn Prof. Mardin vom Universitätsklinikum Erlangen sind bei einem der vier mit #BC007 behandelten Patienten 15 Monate nach der Infusion die LongCOVID Beschwerden nach einer Omikron-Infektion wieder aufgetreten.
BerlinCures scheint die Studien in Erlangen für #LongCOVID und #MECFS nicht zu unterstützen, da das Unternehmen befürchtet, dass zu schlechte Ergebnisse dieser Studien Investoren abschrecken könnten.
We got some more updates on the upcoming trials with #BC007 for #LongCOVID and #MECFS over the last couple of weeks.
In this thread is a short overview of the three planned studies and their current status.
The reCOVer-project at the UK-Erlangen for #LongCOVID, which will be conducted by @Dr_Hohberger and her team, is scheduled to start in the upcoming months.
In recent interviews it was said that the team hopes to be able to start in September/October.
Currently they are still waiting for the delivery of #BC007 from @BerlinCures.
Thirty LongCOVID patients will take part in this trial, ten of them will get a placebo.
In the last couple of weeks we got some more information about the clinical treatment trials for #LongCOVID and #MECFS here in Germany which are funded by the Federal Ministry of Education and Research with 10 million €.