Und da ist sie. Die ZULASSUNG für U5

Endlich!!

#Offlabelu5 ist Geschichte!
Sowohl der Impfstoff von @BioNTech_Group als auch der Impfstoff von @moderna_tx erhalten die Zulassung für Kinder ab 6 Monate. Image
Mit welchen Dosierungen und Abständen soll geimpft werden? Compared to the doses for a...
Die Zulassungsstudien kommen zu einem ähnlichen Ergebnis wie die von uns unterstützte #covacu5 Studie von @U5Studie . Die Nebenwirkungen sind vertretbar. Der Nutzen überwiegt. The most common side effect...
Die Empfehlung zur Zulassung beider Impfstoffe liegt nun vor. Es folgen nun weitere formelle Schritte. In wenigen Tagen kann regulär geimpft werden!

Die Impfstoffe sind bereits bestellbar, die Dosierungen klar.

Was die Stiko macht? 🫣 Wir werden berichten.
Hier findet ihr die Pressemitteilung von @BioNTech_Group
investors.biontech.de/de/news-releas… Image
Wie ist der Stand zur Zulassung des bivalenten BA45 Impfstoffs?

Die Zulassungsstudie ist gestartet, die Einreichung der Daten für die Altersgruppe U5 wurde für "Winter" angekündigt.

Viele Impfstellen ermöglichen die offlabelu5 Boosterimpfung bereits. Pfizer und BioNTech befinde...
Hier findet ihr die Pressemitteilung von @moderna_tx zur Zulassung von Spikevax für Kinder U5 investors.modernatx.com/news/news-deta… Two-dose series takes one m...

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Jun 16
Rückblick Teil 4
zum Meeting des #VRBPAC, das die @US_FDA bei der Zulassung der Impfstoffe berät.
Wir teilen den Rückblick auf mehrere Threads auf. Wer sich die kompletten 7.5h im Original anschauen möchte, kann das hier
tun.

- Moderna FDA Stellungnahme-
Die FDA hat im Anschluss an die Modernapräsentation eine Stellungnahme abgeben

Bild 1: um was geht es?
Bild 2: wann/wie wurden die Daten erfasst
Details zum Studiendesign (Bild 1-3) und Studienziel (Bild 4)
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Jun 16
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Teil zwei ...
Findet ihr hier


Es ging los mit Moderna. Was wird beantragt?
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Teil eins unseres Rückblicks findet ihr hier:


Im zweiten Teil geht es um die Ausgangslage im Bezug auf die Impfstoffe und um die Anträge
an sich. Es wird lang. Aber dranbleiben lohnt. Der Prozess ist sehr klar und auch für Laien verständlich.
Los geht's:
Was beantragt Moderna?

⏩2fache Impfung mit je 25mcg mit 4 Wochen Abstand ⏪

Achtung: die Daten zu einer möglich notwendigen Boosterimpfung wurden nicht evaluiert. Später wurde diese Thematik angesprochen, wir werden das noch aufgreifen.
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Jun 16
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Um was ging es?
Empfehlung zur Zulassung von COVID-19 Impfstoffen in den USA für Kinder ab 6 Monaten.

In Europa ist für die Zulassung die @EMA_News zuständig. Deren nächstes Meeting findet nächste Woche statt. Die #u5Impfung steht nicht auf der Agenda

Das nächste Meeting der @EMA_News wird am 18.-21. Juli stattfinden.
Eine Agenda dazu ist uns noch nicht bekannt.
Auf dieser Sitzung wird die Zulassung hoffentlich diskutiert. Danach geht es durch mehrere Gremien. Dann folgt evtl. die europäische Zulassung.
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Jun 16
Der Mann ist schlichtweg nicht auf der Höhe der Zeit. @morgenmagazin
Warum ordnet ihr das nicht journalistisch ein? Warum läuft bei euch kein Faktencheck? Wird das eurem Anspruch und dem öffentlich-rechtlichen Auftrag gerecht?

Mehr dazu hier:
Auch hier veröffentlicht das @morgenmagazin Falschinformationen:


Liebe Redaktion: das ist Wissen, von vorgestern. Die Daten,.die das Gegenteil beweisen liegen vor. Eure Kollegen vom @guardian waren auf Zack. Informiert euch bitte aktuell.
Read 4 tweets
Apr 17, 2021
Die Aktion #einkerzen nimmt Fahrt auf. Neben #Potsdam scheint auch #Düsseldorf ein Schwerpunkt zu werden.
Habt ihr noch anderswo Bilder entdeckt? Immer her damit!
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