Thread by @lftofoli

Já foi aprovado prescrever MDMA e psilocibina na Austrália!

Essa novidade pegou desprevenida a comunidade psicodélica mundial. A Austrália será o primeiro lugar do mundo em que a prescrição terapêutica destes dois psicodélicos será legal.

Segue o #cordel aí para saber mais.

Em uma decisão inovadora e fora do radar para os estudiosos, a Therapeutic Goods Administration (TGA), o equivalente australiano da ANVISA, autorizará a prescrição do psicodélicos psilocibina e do entactógeno MDMA para fins terapêuticos, por psiquiatras.
tga.gov.au/news/media-rel…

A partir de 1º de julho de 2023, medicamentos que contêm as duas substâncias poderão ser prescritos por psiquiatras autorizados. As prescrições terão que sere direcionadas especificamente para o tratamento de dois transtornos mentais.

A TGA permitirá a prescrição de MDMA para o tratamento de transtorno de estresse pós-traumático e psilocibina para a depressão resistente ao tratamento, que são as únicas condições de saúde onde há evidência considerada suficiente para benefícios potenciais em certos pacientes.

A psilocibina é o princípio ativo dos cogumelos psicodélicos e o MDMA é o princípio ativo do ecstasy ('bala') e do 'MD'. Estas são substâncias psicoativas proibidas no mundo todo mas cujo potencial terapêutico foi apontado em situações de uso controlado em pesquisa.

Porém, para prescrever, os psiquiatras precisarão ser aprovados sob o esquema de Prescritor Autorizado da TGA, após aprovação por um comitê de ética em pesquisa com seres humanos. Logo, *não* se trata de uma autorização como a de prescrever um antidepressivo – há mais rigor.

A decisão reconhece a atual falta de opções para pacientes com doenças mentais resistentes ao tratamento específico, o que significa que psilocibina e MDMA podem ser usados terapeuticamente em um ambiente terapêutico controlado, algo muito importante neste contexto.

Para esses usos específicos, psilocibina e MDMA serão listadas como medicamentos da classe 8 (Drogas Controladas). Para todos os outros usos, eles permanecerão na classe 9 (Substâncias Proibidas), o que restringe principalmente sua oferta a ensaios clínicos.

Essa mudança vai, em princípio, contra as classificações destas substâncias frente aos acordos internacionais de drogas. Esse verdadeiro terremoto regulatório certamente causará abalos secundários em todo o mundo. Aguardemos e acompanharemos de forma atenta para ver o que virá.

Se você tiver mais dúvidas, pode encontrar mais informações nesta seção de perguntas e respostas sobre a decisão no site da TGA.
tga.gov.au/resources/publ…

Uma nota final importante: estamos falando aqui de substâncias poderosas e que não são inócuas. O uso terapêutico não é a mesma coisa que o uso social (recreativo) e as discussões políticas também são diferentes. Vale também lembrar que nem todo mundo pode usar tais compostos.

...terão que *ser direcionadas...

A legenda da figura original está errada. Evidentemente, a palavra correta é *PRESCRIÇÃO.

Matéria do @MarceloNLeite sobre o tema no Blog Virada Psicodélica na @Folha.
www1.folha.uol.com.br/blogs/virada-p…