3/ Cette étude de cohorte rapporte une diminution du risque d'infarctus du myocarde, d'arythmie ou d'insuffisance cardiaque dans les 30 jours suivant le traitement par tixagevimab/cilgavimab par rapport à la cohorte témoin (risque relatif : 0,84, 0,93, 0,89).
4/ Ces résultats sont surprenants car ils suggèrent des effets protecteurs du traitement par tixagevimab/cilgavimab par rapport à un groupe de patients non exposés et présentant un risque cardiovasculaire plus faible au départ.
5/ Ces résultats s'opposent à deux études récentes suggérant une augmentation du risque d'événements cardiovasculaires graves après un traitement par tixagevimab/cilgavimab.
6/ La 1ère @JolantaPiszcze2 était une méta-analyse RCTs publiés/non publiés montrant une augmentation du risque d'év. indésirables graves cardiaques et vasculaires chez les patients traités par tixagevimab-cilgavimab (OR 1,90, IC 1,05,3,43) sciencedirect.com/science/articl…
7/ La seconde (notre étude) a révélé que, par rapport à d'autres AcM anti-SARS-CoV-2, l'utilisation du tixagevimab/cilgavimab était associée à un risque accru de déclaration d'événements thromboemboliques artériels (OR 3,25 ; 95 % IC 1,73,6,10). sciencedirect.com/science/articl…
8/ Pour comprendre les divergences entre ces 2 dernières études et l'étude de cohorte, nous pensons que l'étude est soumise au biais du temps immortel, qui peut générer une illusion d'effet protecteur.
9/ ...et cette pandémie ne s'arrête aux risques, mais touche également l'évaluation des bénéfices.
Une autre étude évaluant le "bénéfice" de #evusheld sur le risque d'infection par le COVID-19 chez les patients transplantés... @amjtransplant sciencedirect.com/science/articl…
10/ en pratique, les études pharmacoépi sont un bon complément aux RCT mais à condition d'avoir une bonne méthode pour éviter, notamment, le biais du temps immortel que nous avons si souvent dénoncé pour les études avec l'hydroxychloroquine, la fluvoxamine, l'invermectine.....
11/ et nous attendons toujours un essai clinique robuste pour démontrer le bénéfice clinique du tixagevimab/cilgavimab #evusheld contre le covid-19 version 2022 (variantes omicron), car comme nous l'avons montré, ce médicament présente des risques cardiovasculaires "graves".
12/ et la pandémie de biais temporel immortel ne touche pas seulement le domaine des médicaments "covid-19", voir aussi en cardiologie, cet article publié cette semaine dans @CircAHA
13/ Pour comprendre, vous pouvez lire l'article de l'équipe Pharmacoepi de McGill @AmJEpi
"Biases in Evaluating the Safety and Effectiveness of Drugs for the Treatment of COVID-19 : Designing Real-World Evidence Studies" academic.oup.com/aje/article/19…
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3/ The cohort study reporting an decrease risk of myocardial infarction, arrhythmia or heart failure in the 30 days after treatment by tixagevimab/cilgavimab compared to the control cohort (relative risk : 0.84, 0.93, 0.89)