Thread by @magicaGrmente22

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FDA: i vaccini non devono prevenire l'infezione o la trasmissione

theepochtimes.com/fda-vaccines-d…

"È importante notare che gli standard di autorizzazione e licenza della FDA per i vaccini non richiedono la dimostrazione della prevenzione dell'infezione o della trasmissione",

ha affermato nel documento il dott. Peter Marks, un alto funzionario della FDA

I vaccini sono tradizionalmente noti come farmaci che prevengono una malattia. I Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) hanno affermato per anni che un vaccino è un prodotto che "produce immunità" mentre la vaccinazione è

un'iniezione di un organismo infettivo "per prevenire la malattia".

L'agenzia ha cambiato le sue definizioni dopo che le persone hanno correttamente notato che i vaccini COVID-19 non prevengono l'infezione.

La Coalition Advocating for Adequately Labeled Medicines, un gruppo di esperti, aveva chiesto alla FDA di chiarire che i vaccini COVID-19 non prevengono l'infezione o la trasmissione.
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"Esiste un'idea diffusa (ma imprecisa) secondo cui l'efficacia contro l'infezione e

la trasmissione è stata stabilita da prove sostanziali e che questi vaccini contribuiscono all'immunità di gregge",
ha affermato il gruppo, indicando le affermazioni del presidente Joe Biden, capo del CDC , e il dottor Anthony Fauci in cui si affermava che le persone

vaccinate non si sarebbero ammalate o infettate.

( Biden, ad esempio, ha detto falsamente nel 2021 che "niente COVID se hai queste vaccinazioni". )

"Per porre rimedio a questa situazione, è necessario aggiungere alle etichette un linguaggio che chiarisca che gli studi di

fase III non sono stati progettati per determinare e non sono riusciti a fornire prove sostanziali dell'efficacia del vaccino contro la trasmissione o la morte di SARS-CoV-2",
ha affermato la coalizione. SARS-CoV-2 causa COVID-19.

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Marks ha affermato che la FDA può autorizzare o approvare un vaccino anche se non c'è "dimostrazione della prevenzione della trasmissione dell'infezione".

L'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) può essere concessa "senza alcuna prova che il vaccino prevenga

l'infezione o la trasmissione", ha anche affermato .
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Linda Wastila, professore presso il Department of Practice, Sciences and Health Outcomes Research presso la School of Pharmacy dell'Università del Maryland, si è detta sorpresa dall'affermazione di Marks.

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"Sono totalmente sbalordita dal fatto che la FDA abbia risposto che la prova della prevenzione dell'infezione e della trasmissione non è necessaria per un vaccino EUA",
" mi domando se la FDA abbia QUALSIASI standard di sicurezza ed efficacia dei vaccini EUA"

Un'autorizzazione di emergenza può essere concessa per un prodotto utilizzato per diagnosticare, trattare o prevenire una malattia o una condizione quando i funzionari concludono che il prodotto "può essere efficace" nella diagnosi, nel trattamento o nella prevenzione della

malattia o della condizione e " i benefici noti e potenziali del prodotto, quando utilizzato per diagnosticare, prevenire o trattare tale malattia o condizione, superano i rischi noti e potenziali del prodotto.

Tale valutazione si basa sulla "totalità delle prove

scientifiche disponibili ... compresi i dati provenienti da studi clinici adeguati e ben controllati"

Nessun dato di efficacia della sperimentazione clinica è stato reso pubblico per i vaccini bivalenti.

“I vaccini non sono concessi in licenza o autorizzati per la

prevenzione dell'infezione con il virus SARS-CoV-2 o per la prevenzione della trasmissione del virus, né le sperimentazioni cliniche a supporto delle approvazioni e delle autorizzazioni volte a valutare se i vaccini prevengono l'infezione o la trasmissione di il virus "

Follia

Mancanza di dati sulla sicurezza

Altre modifiche proposte che sono state respinte, includevano chiarire che la FDA ha autorizzato una nuova formulazione del vaccino Pfizer con un tampone diverso senza richiedere studi per valutare l'efficacia o la sicurezza.

Kim Witczak, fondatore di Woodymatters e altro membro della coalizione, ha criticato la lettera di risposta.

“La comunicazione e la trasparenza oneste sono fondamentali per fidarsi delle nostre agenzie di regolamentazione. Tuttavia, la risposta della FDA alla

petizione dei cittadini mostra che non sono veramente interessati alla trasparenza e alla condivisione di maggiori informazioni con il pubblico", "Con un prodotto sperimentale affrettato, la sicurezza è fondamentale e il pubblico merita il buono, il brutto e il cattivo in tempo

reale "

La FDA ha accettato una sola proposta. Ha aggiunto alcuni dati di una sperimentazione all'etichettatura del nuovo vaccino bivalente Pfizer.

Prima di questo mese, le etichette non includevano alcun dato di sperimentazione, perché la FDA ha autorizzato i nuovi

vaccini come richiamo senza alcun dato di sperimentazione .