Thread by @pelagicbird

1/16 Aufschlussreicher Übersichtsartikel im @ScienceMagazinezum geplanten Impfstoffupdate im Herbst. Wie der Artikel referiert wächst die Anzahl der Wissenschaftler, die sich für eine Entfernung des WT-Anteils einsetzen. Es wird desweiteren auf .....
science.org/content/articl…

2/16 ...die gleichlautende Empfehlung der WHO-advisory group von letzter Woche verwiesen, den WT-Anteil zu entfernen und einen auf XBB basierenden monovalenten Omikron-Impfstoff zu produzieren. Fast interessanter ist was die Leiterin einer verschiedene...

https://twitter.com/pelagicbird/status/1659581750715072513

3/16 ...bi- und monovalente #Moderna-Impfstoffe untersuchenden Phase 2-Studie in dem Artikel sagt. Zum Verständnis ist wichtig sich nochmal vor Augen zu führen wie es zur Entscheidung für einen bivalenten BA.1/5/WT-IS im letzten Sommer kam. Es standen bei der Sitzung des ....

4/16 ...advisory commitee der FDA (VRBPAC) 2 Entscheidungen zur Diskussion: 1. Update des Impfstoffs auf das damals schon dominante BA.5 oder BA.1-basierter IS. 2. Reiner Omikron- oder bivalenter IS. Zum ersten Punkt. Pfizer hatte sich (vernünftigerweise) früh für einen BA.5....

5/16....Update ausgesprochen und vorbereitet, während Moderna darauf nicht gut vorbereitet war und diesen Entschluss bis zuletzt zu verhindern versuchte. (Nachdem die Entscheidung pro BA.5 gefallen war klappte es auf einmal doch -oh Wunder)

6/16 Desweiteren plädierte Moderna bei d entscheidenden Sitzung stark für einen bivalenten IS mit dem Hinweis eigene Studien (deren Ergebnisse allerdings nicht präsentiert wurden) hätten hier auf Vorteile hingedeutet. Pfizer demgegenüber präsentierte bei der gleichen Sitzung....

7/16 ....Daten, die deutliche Vorteile (höhere NAk-Titer) des monovalenten Omikron-Impfstoffs gegenüber den bivalenten Varianten zeigten.

8/16 Entscheidend ist nun, dass auch Moderna über Daten verfügte, die den Vorteil der monovalenten Variante gegenüber den bivalenten Versionen zeigten, diese der VRBPAC aber schlicht verschwieg.

https://twitter.com/pelagicbird/status/1565286864780656640

9/16 Zurück zum aktuellen science Artikel, in der auf einmal genau diese (knapp 1 Jahr alte, kaum jemandem bekannte und zuvor - man muss schon sagen -von Moderna totgeschwiegene) Studie plötzlich wiederauftaucht, verlinkt und wie folgt kommentiert wird:
medrxiv.org/content/10.110…

10/16 Dieses scheinbar nebensächliche Detail spricht sehr dafür, dass es im Herbst tatsächlich einen monovalenten Omikron-IS geben wird - und sagt nebenbei einiges über die Glaubwürdigkeit der Informationspolitik von Moderna.

11/16 Bevor der vorstehende Tweet missverstanden und von Impfgegnern gekapert wird. Es wurden keine Daten gefälscht, NW unterschlagen etc (das wird alles strengstens kontrolliert), aber man sollte auch nicht so naiv sein zu glauben, dass nicht auch Marktanalysen eine Rolle...

12/16 ... bei der Öffentlichkeitspolitik von Pharmafirmen eine Rolle spielen und die VRBPAC-Sitzung ist nunmal auch eine Art Werbeveranstaltung, in der die jeweiligen Firmen ihr präferiertes Produkt durchbrigen wollen.

13/16 Das gute ist, dass die Erkenntnisse der letzten Monate auch Moderna dazu gebracht haben von ihrer Politik des weiterhin den WT-enthaltenden IS abzurücken. Natürlich ist Moderna nicht alleine und primär für die Entscheidung des letzten Jahres verantwortlich.

14/16 Hauptgründe sind hier ⬇️ näher ausgeführt (tl;dr ökonomisch bürokratische Gründe). Und auch die durch den WT-Anteil verstärkten Probleme bzgl. Imprinting (kein Drama, aber eben ein Problem) waren durchaus zu befürchten, wie man hier nachlesen kann.

https://twitter.com/pelagicbird/status/1551990949194121218

15/16 Aber das gute zum Schluss: Alle Zeichen, und so auch der aktuelle science-Artikel deuten- auch wenn man zwischen den Zeilen liest - darauf hin, dass es Herbst/September (endlich) einen vernünftigen Omikron-Impfstoff, vermutlich auf XBB-Basis geben wird.

16/16 Die für die FDA nicht bindende aber höchstwahrscheinlich von ihr befolgte Empfehlung erfolgt nach der Sitzung des VRBPAC am 15.6.2023. Ende.
fda.gov/advisory-commi…

17/17: BNT ist lt. CEO Ugur Sahin dabei einen Impfstoff herzustelllen, der auf den Empfehlung der WHO (monovalentes Omikron-Vakzin auf XBB-Basis) basiert und nach der Zulassung in Sommer im Frühherbst in der nördlichen Hemisphäre zur Verfügung stehen soll.
reuters.com/business/healt…