Thread by @Doc_MediFacts

#Moderna #BivalenteImpfung #Omikron #BA5
1/n Ein kurzer THREAD zur neuen, „bivalenten Impfung“ von Moderna, welche uns sicher bald zum „Schutz vor der Herbstwelle“ angepriesen wird. Ich beziehe mich dabei auf die Daten dieser kürzlich veröffentlichten Arbeit.
🧵👇🏻

2/n In der Studie wurden 437 Probanden mit dem neuen Impfstoff geimpft. Dieser besteht zur Hälfte (25ug) aus dem bek. mRNA-1273 Impfstoff & zur anderen Hälfte (25ug) einer omikron-angepassten mRNA: mRNA-1273.214. Verglichen wurde mit 377 Prob., die 50ug mRNA-1273 geimpft wurden.

3/n ALLE Probanden hatten zuvor 3 Impfungen mit dem herkömmlichen Moderna-Impfstoff (mRNA-1273) erhalten, waren also bereits „geboostert“. Der Abstand zu der in dieser Studie verabreichten 4. Dosis lag bei ca. 135 Tagen, also etwas mehr als 4 Monaten.

4/n Was hat die Impfung nun gebracht? Ich gehe hier nur auf die Ergebnisse bzgl. der neunen BA.4 und BA.5 Sublinien ein, da die anderen Varianten nicht mehr interessant bzw. „am Aussterben“ sind, siehe Tabelle des RKI:

5/n Die neutralisierenden Antikörper stiegen nach dem Booster (gemessen an Tag 29) an, dabei waren die Titer gegen Omikron mit der bivalenten Impfung etwas höher (GMT 2372) als mit der bereits zugelassenen Impfung (GMT 1473). Und wie war es nun speziell bei BA.4/BA.5?

6/n BA.4/BA.5: Hier zeigen die Autoren (aus mir unerfindlichen Gründen) leider nur die Daten der bivalenten Impfung, ein Vergleich mit der zugelassenen Impfung ist daher nicht möglich🧐☹️. Die Titer steigen nach der Impfung an, jedoch weniger stark als bei Omikron allgemein.

7/n Die Autoren schlussfolgern, dass die bivalenten Impfung bzgl. Omikron der herkömmlichen Moderna-Impfung überlegen ist und somit ein „neues Werkzeug um gegen aufkommende Varianten zu reagieren“ vorhanden sei. Ich persönlich wäre mit solchen Aussagen zurückhaltend, denn:

8/n a) Die Studie war nicht randomisiert b) es handelt sich um eine reine Laborstudie (Antikörper-Daten) - Infektionen, schwere Verläufe, Fremdschutz etc. wurden nicht gemessen c)wie lange hält der Effekt? Ein Wert an Tag 29 sagt hierzu kaum etwas aus.

9/n d) sind die Ergebnisse in einigen Monaten überhaupt relevant oder haben wir es im Herbst mit BA.6. BA.7 etc zu tun? e) was ist mit der Immunantwort der Schleimhäute (IgA) bzw.: wird der Schutz vor Ansteckung/Infektion überhaupt verbessert?

10/n f) Ist der Schutz vor schwerem Verlauf besser als bei der bereits zugelassenen Moderna-Impfung? g) Wozu überhaupt ein variantenspezif. Booster, wenn doch 3x Geimpfte auch so bereits gut vor schwerem Verlauf geschützt sind? h) was ist mit den zig Millionen Genesenen? Die…

11/n …Studie zeigt hier einen Antikörper-Titeranstieg nach Impfung - aber brauchen das Genesene überhaupt? Wieviele schwere Verläufe gibt es denn überhaupt bei Genesenen (Antwort: solche Verläufe scheinen extrem rar, Daten in D hierzu fehlen aber *natürlich*🥳).

12/n Fazit: Positiv ist, da man hier (anders als in anderen Arbeiten) keinen Anhalt für eine Antigenerbsünde fand. ABER: ob die bivalente Impfung in klinischen (!) Endpunkten (Infektionen, schwere Verläufe, Tod) einen Vorteil bringt, kann die Studie leider nicht beantworten.