1 Thread Conséquences de la right-to-try law (droit d'essayer) qui a été votée dans plusieurs états américains puis votée en mai 2017 et approuvée/signée par D Trump et est donc devenue une loi fédérale valable sur l'ensemble du territoire américain.
2 Cette loi autorise l'accès direct, non supervisé par la FDA, à des médicaments non approuvés ayant complété la phase I des essais cliniques, c'est à dire les essais destinés à évaluer grossièrement la toxicité sur un nombre limité de volontaires sains ou de patts gravt malades 
3 L'autorisation est individuelle, à la demande, la prise en charge n'est pas assurée, ni non plus le recueil des données utiles d'efficacité ou de sécurité. La loi fait double emploi avec l'expanded access, une loi qui permet à tout patient d'avoir accès à des méds non approuvés
4 mais avec l'autorisation de la FDA, qui est donc informée et peut éventuellement en tirer des informations utiles pour la supervision du médicament. Lorsqu'une demande est faite sous l'expanded access law, elle est accordée dans plus de 99% des cas dans les heures qui suvient.
5 En France, nous avons les ATU individuelles, qui permettent aussi d'essayer sur des patients des traitements non évalués. Cela concerne 140 000 patients en France, et le prix de ces traitements en ATU n'est pas régulé mais seulement négocié. Le coût global se cpte en milliards.
6 Cette loi a été promue par le Goldwater institute un groupe d'influence ultra-libéral d'inspiration libertarienne, lui-même lié au réseau d'influence des Koch Brothers, des milliardaires américains (fortune estimée 102 millds$ en 2017) qui se sont employés à bâtir un réseau
7 de fondations et de think tanks destinés à promouvoir leur idéologie libertarienne, et qui vise à un dérégulation totale, une suppression des taxes et impôts et un désinvestissement de l'état notamment dans le secteur de l'éducation qui serait livré au secteur privé.
8 L'état ne conservant un rôle que dans la mesure où cela peur favoriser le business . Les frères Koch s'emploient à exercer leur influence sur la politique de manière occulte tout en y investissant chaque année des centns de millions de $ sourcewatch.org/index.php/Koch…
9 Les frères Koch sont en train de tisser ds liens étroits avec des représentants tenus pour progressistes de la Slicon Valley, où ils ont décidé d'investir. Ls deux s'accordent sur l'essentiel: l'importance de déréguler pour laisser la place au business politico.com/story/2017/12/…
10 La right-to-try law n'a donc d'autre intérêt que de faire avancer les idées des libertariens de la droite ultra-libérale, elle a été poussée à coups de millions dans chaque état américain puis au congrès, le droit à faire du lobbying étant très peu encadré aux USA
11 Elle ne fait progresser en rien les droits des patients, constamment mis en avant pour justifier cette "avancée" comme le souligne Vinay Prasad
12 Elle poursuit l'entreprise de dérégulation du marché du médicament, déjà très avancée, qui résulte en un transfert de richesses accéléré, des dépenses disproportionnées par rapport à des résultats qui tendent à devenir négatifs, plus de toxicité que de gains de survie
13 Les entreprises de la Silicon Valley, qui investissent elles-mêmes de plus en plus largement dans le secteur de la santé, vont tirer profit, un profit financier, de cette dérégulation. La convergence d'intérêts avec les frères Koch apparaît clairement.
14 Comme il apparaît clairement que cette loi est un pour eux un premier pas, vers une mise à l'écart totale des agences de régulation latimes.com/business/hiltz…
15 Pourquoi cette loi n'apporte aucun bénéfice aux patients, alors qu'elle est faite en leur nom, ce qui est devenu de plus en plus un moyen de légitimer des intérêts privés qui ne sont pas "présentables" en l'état, car en réalité injustifiables aux yeux du public?
16 Vinay Prasad l'explique. 1 d'une part parce qu'il existe déjà un expanded access qui leur donne ce droit 2 d'autre part parce que seules 10% des molécules ayant complété une phase I sert considérées comme assez sûres pour accéder à la phase II et probablt ds d'autrs indicatns
17 Enfin,les effets indésirables graves des médicaments utilisés actuellement en oncologie, atteint de 20 à 40% selon les moléculers, et cette toxicité est plus importante, bien évidemment, chez des patients malades que chez des volontaires sains.
Je corrige: annuellement les ATU nominatives (individuelles) et de cohorte concernt environ 39000 patients (2016), dont une part croissante de patients cancéreux. Les patients ne "bénéficient" pas de ces tratmts ce snt des traitements non évalués q comportt + de risqs q d bénéfs
