Hasta el momento, ¿qué fármaco ha demostrado beneficio en el tratamiento de COVID-19? Hidroxicloroquina/Remdesivir/Lopinavir+Ritonavir
En este #Tweetorial te explicaremos los hallazgos básicos de los resultados preliminares sobre #Remdesivir y #COVID19 publicado en @NEJM: ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/P… 
El #Remdesivir es un inhibidor nucleósido de la ARN-polimerasa dependiente de ARN. Fue estudiado en el tratamiento de la epidemia de Ebola y actualmente está siendo estudiado para tratamiento del COVID-19.
El artículo fue publicado el pasado 22 de mayo y contiene los datos preliminares de la Prueba de Tratamiento Adaptable COVID19 o ACTT-1, por sus siglas en inglés. Este estudio inscribió a más de 1000 personas de 10 países diferentes entre el 2/21/20 y 4/19/20.
Utilizó pacientes mayores de 18 años, con un PCR positivo para COVID-19 en las 72 h previo a su randomización, asociado a cualquiera de los siguientes: infiltrados radiográficos, SpO2<94% o necesidad de soporte ventilatorio.
Fueron excluidos pacientes con enzimas hepáticas >5x el valor normal, daño renal, embarazo, lactantes, con egreso previsto en las siguientes 72 horas o con participación activa en otro estudio sobre el tratamiento de COVID-19.
Los pacientes fueron randomizados 1:1 en grupos, recibiendo placebo o remdesivir por 10 días, o hasta la muerte o egreso del paciente, lo que sucediera antes.
El remdesivir era administrado vía IV, con una dosis carga de 200 mg el primer día, seguido de dosis de mantenimiento de 100 mg/día. Adicionalmente, los pacientes seguían recibiendo el tratamiento estándar para COVID-19, según los protocolos de cada hospital.
El resultado primario del estudio era el grado de cambio en el puntaje de severidad clínica mostrado en la imagen, al día 15. Sin embargo, el 22 de marzo el resultado primario fue cambiado a: tiempo de recuperación, que fue definido como un puntaje 1, 2 y 3 según esta escala.
De los 1063 pacientes del estudio, 541 fueron randomizados al grupo remdesivir y 522 a placebo. 49/541 y 53/522 pacientes descontinuaron el tratamiento con remdesivir y placebo, respectivamente, por reacciones adversas. Al momento del reporte, 301 continuaban bajo tratamiento.
Los grupos #Remdesivir y placebo fueron considerados como homogéneos, en cuanto a edad y presencia de comorbilidades.
También fueron homogéneos en cuanto a severidad de la enfermedad, al momento de iniciar el tratamiento.
Los pacientes del grupo de #Remdesivir tuvieron un tiempo de recuperación menor, comparado con el grupo control, de 11 vs 15 días con una tasa de recuperación de 1.32 y un intervalo de confianza de 1.12-1.55.
En el análisis por grupos, la reducción fue significativa únicamente para los pacientes en el grupo 5, es decir, pacientes hospitalizados con oxígeno (tasa de recuperación de 1.47, intervalo de confianza 1.17 a 1.84).
Las siguientes gráficas del estudio compara los resultados, según puntaje de severidad entre ambos grupos, y evidencia la mejoría en el grupo de #Remdesivir.
La mortalidad en el día 14 fue menor en el grupo de #Remdesivir vs placebo con tasas de 7.1% vs 11.9%, pero sin significancia estadística. Esta disminución en mortalidad fue significativa únicamente en en el grupo 5.
Estos son los datos preliminares del estudio y los autores concluyen que existe un beneficio del uso de #Remdesivir por 10 días en la tasa de recuperación en pacientes hospitalizados con COVID-19. Esperamos los datos completos próximamente.
