Acaba de salir publicado en @TheLancet, los resultados de la fase 1/2 de la vacuna vectorizada de Oxford. Noticias interesantes. Acá te resumo lo que dice
thelancet.com/lancet/article…
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En el estudio se incluyó 1077 individuos. Estos fueron asignados al azar para recibir la vacuna ChAdOx nCov19 (n=543) y una vacuna contra meningococo como control (n=534). La dosis fue de 5x10^10 partículas virales por dosis a dosis única. Diez individuos...
recibieron una segunda dosis al día 28 de la primera dosis. La respuesta humoral fue evaluada usando una prueba de ELISA para detectar IgG contra la proteina S del virus, tres pruebas de virus neutralización para detectar anticuerpos neutralizantes y una prueba de pseudotype...
neutralization test. La respuesta celular fue evaluada a través de ELISPOT para detectar la producción de IFNgamma en la celulas. Las evaluaciones fueron al día 0 y 28, y continuarán en los días 184 y 364. En 2/5 centros se permitió la inclusión de paracetamol, antes y después...
de la vacunación para reducir los efectos adversos. Los individuos fueron requeridos de registrar efectos adversos locales o sistémicos por 28 días y fiebre por los primeros 7 días.
Además se analizaron muestras de pacientes recuperados, adultos, mayores de 18 años, con PCR positivo a #SARSCoV2, o de trabajadores de salud. Estas muestras fueron analizadas similarmente que las de vacunados con las mismas pruebas. Solo se incluyó un timepoint para el análisis.
La media de edad de los participantes fue de 35 años. 49.8% fueron mujeres y 50.2% varones. 90.9% caucásicos. En los individuos que no recibieron paracetamol, 67% presentaron leve a moderado dolor (grupo ChAdOx1 nCoV-19), comparado con 38% de individuos en control (meningococo).
En el grupo que recibió paracetamol, el dolor fue reportado en el 50% de individuos (ChAdOx1 group), y en el 32% del grupo meningococo. Fatiga y dolor de cabeza fueron los efectos sistémicos más comunes. Los efectos fueron menos frecuente en el grupo que recibió paracetamol. 
Otros efectos sistémicos adversos fueron dolor muscular, escalofríos, sensación de fiebre. Estos efectos fueron más frecuentes en el día 1 post vacunación. Efectos adversos al día 28 fueron leves a moderados
Anticuerpos contra la proteina S alcanzaron su máximo al día 28 y se mantuvieron elevados al dia 56. A este punto, los valores se incrementaron en el grupo que recibió la segunda vacunación. La inmunogenicidad entre los que recibieron y no recibieron paracetamol fue la misma.
Los anticuerpos neutralizantes se encontraron por encima del 90% de los individuos que recibieron una dosis, analizados en dos tipos de prueba de neutralización. En una prueba (Marburg VN) los ac neut. se encontraron en 62%, pero se incrementó a 100% en los que recibieron 2 dosis
En la prueba de interferón, los valores alcanzaron su máximo al día 14, y se redujeron al día 56 post vacunación. Los autores señalan que una pequeña proporción de individuos mostraron títulos de anticuerpos antes de vacunación, lo que evidenciaría infecciones asintomáticas.
En conclusión, la vacuna fue altamente reactogenica incluso más que la vacuna control (neumococo). No hubieron reacciones adversas serias y la mayoría fueron leves a moderadas. Los autores sugieren que la vacunación en conjunto con el paracetamol puede ayudar a reducir efectos...
adversos de la vacuna y mejorar sus tolerabilidad, todo esto en el contexto de un pandemia donde una única dosis a una más alta concentración podría ser más eficiente. La vacuna induce la producción de anticuerpos al día 28 y anticuerpos neutralizantes después de una seg. dosis
Títulos de anticuerpos neutralizantes fueron aumentados con régimen dos dosis y a la fecha continúan estudiando. Al parecer, la medición de anticuerpos neutralizantes podría predecir protección en humanos. La respuesta de celulas T frente a la proteina S fue rápida en los..
primeros 7 días, alcanzando su máximo al día 14 y se mantuvo al día 56. Sin embargo, no se observó un incremento en esta respuesta luego de la segunda dosis vacunal. Dentro de las limitaciones, corto periodo de evaluación, el pequeño número de individuos en el grupo de 2 dosis
Además, los autores sugieren que debería estudiarse la respuesta en otros grupos etarios, con comorbilidades y en poblaciones étnicamente y geográficamente distintas; los cuales ya están corriendo.
Finalmente la vacuna se muestra segura, bien tolerada e inmunogénica, y la reactogenicidad disminuida con paracetamol. Una dosis única promovió respuesta humoral y celular, y el boost aumentó ambas respuestas.
