Os resultados de Fases 1/2 da vacina Russa. Essa vacina é de vetor viral ( como a da AstraZeneca, Cansino, Novartis e Merck) com 2 vetores de adenovírus humanos: rAd26-S e rAd5-S. Basicamente, são duas vacinas em uma. thelancet.com/journals/lance…
A vacina testada em 2 formulações: congelada e liofilizada. A liofilizada facilita transporte e distribuição. 📌38 voluntários testados p cada formulação
📌Fase 1: 18 voluntários (9 receberam rAd26-S e 9 c rAd5-S).
📌Fase 2: 20 voluntários c rAd26-S (dia0) e Ad5-S (dia 21)
📌Fase 1: 18 voluntários (9 receberam rAd26-S e 9 c rAd5-S).
📌Fase 2: 20 voluntários c rAd26-S (dia0) e Ad5-S (dia 21)
Nenhum efeito adverso Grau 3 (grave) em ´nenhuma das 2 formulações. Lembrando q um efeito adverso grave mais raro não seria detectado em 76 pessoas. Para isso precisamos de Fase 3.
Voluntários seguidos por 42 dias p produção de anticorpos (resposta humoral) e 28 dias p ativação de células T. 100% dos participantes apresentaram respostas humoral e celular.
Resultados iniciais promissores, mas:
📌número pequeno (76)
📌Fase 1 só c ♂ (uma das ♀ na fase 2 foi a filha do Putin)
📌Estudo aberto, não randomizado, s placebo. Isso será Fase 3, imprescindível p determinar segurança e proteção. Aprovação sem Fase 3 não deveria ter ocorrido.
📌número pequeno (76)
📌Fase 1 só c ♂ (uma das ♀ na fase 2 foi a filha do Putin)
📌Estudo aberto, não randomizado, s placebo. Isso será Fase 3, imprescindível p determinar segurança e proteção. Aprovação sem Fase 3 não deveria ter ocorrido.
Pendurando ótimo fio da @mellziland com mais detalhes
Adicionando 2 matérias esclarecedoras (c participação de outros colegas @TaschnerNatalia @juliocroda ) no @g1 pela @peroLaras
g1.globo.com/bemestar/vacin…
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