Thread by @mellziland

Recentemente, a Science publicou uma matéria sobre a Novavax, uma das vacinas candidatas, atualmente em ensaio clínico de fase 3, para a COVID-19

Poderia ela ser uma boa estratégia/alternativa dentro das nossas candidatas para a COVID-19?

Segue o fio humilde!

A empresa que, até Janeiro, tinha em torno de 166 funcionários, atualmente poderá contar com até US$ 2 bilhões do governo dos EUA e de uma organização sem fins lucrativos para desenvolver e fabricar uma vacina contra o coronavírus.

Viram o jogo virar também?

Feita por células de mariposa aproveitadas para produzir a proteína spike do vírus - que sabemos ter muita relevância para a invasão do vírus em nossas células - a vacina da Novavax ofuscou os principais concorrentes em medidas-chave em testes em macacos e humanos.

Além disso, a Novavax uma das apenas sete empresas de vacina a ganhar financiamento até agora da Operação Warp Speed, uma multiagência americana com o objetivo de produzir rapidamente pelo menos 300 milhões de doses de vacinas COVID-19 no momento que o sucesso for observado.

A maioria dessas empresas apoiadas pela Warp Speed são gigantes do ramo. Mas a Novavax tem seus pontos altos em relação aos seus colegas: a estabilidade e conformação ("forma") da proteína Spike produzida por eles é notável, bem como a resposta de anticorpos produzida por ela

Em comparação com suas colegas (Moderna, Pfizer, Janssen e AstraZeneca), que usam ou sequências de DNA ou de RNA mensageiro para transportar instruções genéticas para a construção da proteína spike, a Novavax usa essa sua versão da proteína S pronta.

Essa proteína Spike pronta deve se aproximar e simular do pico observado em uma infecção e deve também ser estável o suficiente para reter sua força imunológica durante a fabricação, embalagem e distribuição. A maioria dessas vacinas também tem um fator extra: ADJUVANTES

Esses adjuvantes ajudam a estimular uma resposta imune forte e protetora. Essas etapas extras tornam o desenvolvimento das vacinas de proteína mais lento do que aquelas que fornecem instruções genéticas, no entanto, podem gerar respostas tão ou mais robustas quanto!

E isso é tão verdade que podemos observar pelo próprio histórico de eficácia dessas vacinas: A vacina bem-sucedida contra hepatite B licenciada em 1986 e recomendada para todos os bebês dos EUA em seu primeiro dia de vida é uma vacina de subunidade de proteína.

O mesmo ocorre com outras vacinas, como a vacina contra a gripe aprovada em 2013 e as vacinas contra o papilomavírus humano (HPV) que têm auxiliado nas baixas taxas de câncer cervical desde que as primeiras foram licenciadas nos anos 2000

Devido a esse bom histórico, muitas outras empresas estão correndo para lançar suas candidatas de subunidades proteicas, mas apenas a Novavax está em fase 3 atualmente! A Sanofi Pasteur provavelmente será um bom páreo nessa corrida para a Novavax

Outras características interessantes que beneficiam essa proposta da Novavax é a estabilidade, como comentei. A Spike da Novavax é estável por muitas semanas de 2°C a 8°C - uma vantagem importante sobre as vacinas Moderna e Pfizer, que precisam ser armazenadas a -20°C e -70°C

E, no caso da Moderna e Pfizer, uma vez descongeladas, duram cerca de alguns dias, como comentado de uma forma primorosa pela @dogarrett em live, hoje, no @grupo_infovid

O desafio de produção da proteína em larga escala também foi driblado com elas mesmas, células de mariposa

Mas Mell, como funciona todo esse rolê da vacina da Novavax?

Acompanha a imagem que eu traduzi (livremente) da publicação da Science, dessa reportagem!

Link: sciencemag.org/news/2020/11/w…

Baculo...quê? Baculovírus são vírus que infectam insetos, e possuem uma boa capacidade espacial de transportar informações em seu material genético (genoma), como um DNA exógeno (vindo de outro organismo).

Esse vírus é capaz de transferir essa info para a célula, como da mariposa, instruindo ela a produzir a proteína Spike, por exemplo!

Hoje, esse sistema é amplamente utilizado na biotecnologia para produção de grandes quantidades de proteína

Na Novavax, inúmeros baculovírus infectam células de mariposa instruindo-as a produzir a proteína Spike, em biorreatores de 2000 litros. As células expressam as proteínas em suas membranas, que são coletadas e misturadas com uma partícula artificial que é o veículo de entrega

Essa particula chega a comportar até 14 proteínas Spike! Em seguida, é adicionado o adjuvante para amplificar a resposta imunológica do hospedeiro.

No finzinho de Maio, a Novavax lançou seu 1º teste de segurança em 131 indivíduos na Austrália: resultados positivos!

Fiz um fiozinho comentando desses achados aqui:

https://twitter.com/mellziland/status/1301540775529000962

Nos Estados Unidos e no México, a empresa pretende inscrever 30.000 voluntários - cerca de 90% deles nos Estados Unidos - em um teste com lançamento previsto para este mês.

Provavelmente precisaremos de mais de uma vacina para lidar com a COVID-19 em escala global. A primeira rodada de doses de vacina prometida pela Pfizer e Moderna combinadas cobriria apenas 100 milhões de pessoas, segundo estimativas, nos EUA.

Ainda, a primeira vacina aprovada não necessariamente será a melhor. E teremos melhores candidatas dando tempo para a ciência em realizar suas investigações e atestar a robustez e eficácia das vacinas que estão sendo desenvolvidas.

Para ler a matéria da Science, que tá super maravilhosa, acesse: sciencemag.org/news/2020/11/w…

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