İlaç dünyasında takip edilmeye değer ilginç şeyler oluyor. Biogen isimli şirketin Alzheimer hastalığı için geliştirdiği Aducanumab isimli antikor FDA onayı bekliyor. Bu ilaç önce klinik deneylerde etkisiz gözüktü, fakat veriler tekrar değerlenince ... statnews.com/2020/11/06/exp…
... bir umut ışığı doğdu. Halkın da baskısıyla (çünkü Alzheimer’a başka tedavi yok) FDA onayı yoluna koyuldular. Fakat dün veriler bir uzman kadro tarafından değerlendi ve 11 üyeden 10’u onaya HAYIR oyu verdi. Şimdi gözler FDA’de. Özellikle bu dönem (Covid’den dolayı) ...
... FDA’nin vereceği karar çok önemli. Uzman kadroya uyup bu ilaca onay vermeyecek mi? Yoksa halka bir umut ışığı olur diye hasta hakları kuruluşlarına ve halka uyup onay mı verecek? ...
... Çok etkili olmayan ama belki marjinal bir etkisi olsa bile istatistiksel olarak belli etkinlik verilerini geçemeyen klinik deneylerin onay süreci karışık olabilir. Mesela Covid19 aşısı onayı için FDA %75 etkinlik istiyor. Peki bu %73 veya %51 ise o zaman onaylamasın mı? ...
...Çok ilginç bir dünya gerçekten. Neredeyse 25 senedir virüslerle araştırma yapıyorum ve 10 senedir ilaç ve aşı ar/ger çalışıyorum. FDA başvurularımız ve FDA ile sürekli toplantılarımız oldu. FDA’de harika bilim insanları ile tanıştım. Bilim ışığı altında halk sağlığı için ...
... en iyi kararı vermelerini dilerim.
• • •
Missing some Tweet in this thread? You can try to
force a refresh
