Thread by @virusfantom

“Pfizer Covid19 aşısı %90 etkili!” Güzel haber. Ne demek, sansasyon yapmadan verilerle açıklıyorum:
👉FDA onayı için 3. faz deneylerin tamamlanması ve aşının güvenli olması ve %75 etkili olması gerekli (FDA, ABD’deki ilaç ve aşı onayı yetkili ajansı. Avrupa’daki EMA).
1/n

2/n
👉Bu haber olumlu bir başlangıç ama henüz onay demek değil. FDA onayı için 3. faz deneylerin tamamlanması ve belli istatistik verilere ulaşması gerekiyor.
👉Onay sayılmasa da FDA bazı ilaç veya aşılara “EUA” (acil kullanım yetkisi, “Emergency Use Approval”) verebilir.

3/n
👉Pfizer’ın FDA’den EUA (acil kullanım yetkisi) alması için belli güvenlik ve etkinlik verilerinin olması gerek.
👉27 Temmuz’da başlayan 3. faz deneylere 43538 hasta yazıldı 3. faza. Bunlardan bir kısmı aşı, bir kısmı da plasebo gurubunda.

4/n
👉İlk etkinlik veri analizi ilk 32 Covid19 vakasında yapılacaktı fakat sonra ilk 62 vakada yapmaya karar verdiler.
👉Ve bugün ilk analizi yaptıklarında ellerinde 94 vaka vardı. Bu 94 vakada da %75 etkili olması gerekiyor. Ama %90 etkinlik gördüler.
👉Ciddi yan etki yok.

5/n
👉Pfizer Covid19 aşısının EUA (acil kullanım yetkisi) alması için en az 164 vakada %75 etkinlik ve ayrıca güvenlilik gerekecek.
👉Güvenlik verisi için de 21769 kişide 2. dozdan sonra en az 2 ay takip gerekecek. Bu verilere Kasım sonu ulaşacaklarını tahmin ediyorlar.

6/n
👉Özetle: Pfizer bugün 43538 insanlık 3. faz deneyinde ilk 94 vakada %90 etkinliği 2. dozdan 7 gün sonra gördü. Bu henüz onay demek değil. Ama 164 vaka tamamlanınca EUA (acil kullanım yetkisi) için FDA’ye başvuracaklar. Güvenlilik verileri ile beraber tahminen Kasım sonu olur

7/n
👉Pfizer aşısı BioNTech ile beraber üretilen BNT162b2 isimli RNA aşısıdır. RNA aşısı teknolojisi hakkında uzun bir tvit serim var bakabilirsiniz.

8/n
👉Bu aşı hakkında henüz bilinmeyenler:
👉👉Ciddi Covid19’u önlüyor mu? Bilmiyoruz
👉👉Aşı olanlar SARSCOV2 virüsünü taşır mı? Bilmiyoruz.
👉👉Aşı ne kadar süre etkili olur? Bilmiyoruz.
👉👉Dünyadaki bütün SARSCOV2 mutasyonlarına karşı etkili mi? Bilmiyoruz

n/n
👉Zamanla yukarıdaki soruların da cevapları olacak.
👉Bilimin en güzel tarafı: herşey verilere bakar.
👉Sonuçta ben ve meslektaşlarım başından beri “Merak etmeyin, aşı mutlaka gelecek” diyorduk. Bugün açıklanan veriler doğru yolda gittiğimizi gösteriyor.

n+1
Sorularınızı cevaplamak için bu akşam (9 Kasım) saat 21:00(TR)’de Virüs Saati programında canlı yayındayım. Pfizer aşısı ve RNA teknolojisi üzerine konuşacağım. İzlemek için YouTube’da Virus Fantom kanalı: