A primeira vacina contra a COVID-19 é aprovada nos Estados Unidos, pelo FDA

Essa semana o conselho do FDA mostrou-se favorável a essa aprovação e agora veio o veredito:

A P R O V A D A!
A vacina da Pfizer vem se mostrando muito robusta, com resultados incríveis em um artigo muito bem escrito e publicado. Já tinha recebido a recomendação do conselho, e agora veio sua aprovação.

Dessa forma, é possível a Pfizer solicitar autorização aqui na Anvisa, por exemplo
Grupos prioritários, como profissionais de saúde e idosos, poderão ser os primeiros a receber as doses. Com essa aprovação emergencial, os EUA podem iniciar a campanha de vacinação contra a COVID-19

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12 Dec
Estamos todos muitíssimos felizes com a aprovação emergencial da Pfizer, pelo @US_FDA ! Mas uma baita notícia rolou recentemente e merece ser compartilhada!

Publicação dos dados de fase 1/2 da NOVAVAX, nossa pequena notável!

Bora dar uma lidinha?
Nesse fio eu falo muito da trajetória da Novavax, especialmente no contexto da Pandemia!

Aqui, explico como é a tecnologia usada pela desenvolvedora (tudo explicadinho tim tim por tim tim no fio)!
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11 Dec
Está circulando, especialmente no WhatsApp, uma imagem desinformativa de um suposto anúncio do FDA sobre possíveis reações adversas à vacina da COVID-19. Cuidado.

Não há menção disso no site do FDA, e fazendo uma rápida pesquisa no google, nem se encontra tal imagem e dados
Fiz um fio comentando algumas várias tentativas de associar doenças com vacinas e nele, fica muito claro que não há relação de causa entre a vacina com essas doenças. Muitas vezes, são associações temporais

Explico tudo aqui:
ATUALIZAÇÃO: Enviaram-me o link do FDA fda.gov/media/143557/d…

Observando, dá pra ver que 1º é um draft, ou seja, rascunho e 2º eles se referem a possíveis efeitos, porque justamente não há relação causal alguma estabelecida. Ao meu ver, é pra fins de monitoramento
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11 Dec
Vamos esperar mais um pouquinho para a Sanofi e GSK. Laboratórios querem aperfeiçoar a concentração de antigenos na vacina, não ficando pronta antes do final de 2021, após resultados insatisfatorios nos ensaios clínicos
Faz parte! Ciência é isso também. Elaboramos, testamos e se não for satisfatório, um passito pra trás para reavaliar para dar passos melhores para frente!
"A Sanofi, que está desenvolvendo a vacina em parceria com a GSK - que fornece o adjuvante - havia informado recentemente que esperava iniciar os últimos testes em humanos (fase 3) no fim de dezembro"
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10 Dec
SAIUUU! Aprovação do FDA da vacina da Pfizer! 🚀
Que dia HISTÓRICO pra ciência! Fruto de muito trabalho, coesão, investimento e colaboração para um engajamento rápido e enfrentamento da pandemia da COVID-19!

nytimes.com/2020/12/10/hea…
Espera-se que na sequência venha a análise e a aprovação da Moderna!

Mais de 100 especialistas do FDA trabalharam na revisão dos dados da Pfizer para essa recomendação.
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10 Dec
Estamos há 14 dias do Natal. Na live da Rede @analise_covid19 comentamos sobre medidas para minimizar riscos, explicando os "14 dias antes/14 dias depois" de uma boa quarentena como uma dessas medidas.

Pois bem, estamos há 14 dias do Natal. Os cuidados
Link da Live:

Ainda, matéria no @BlogsUnicamp em parceria com a Rede @analise_covid19 comentando sobre isso, com uma fonte de materiais excelentes para se informar

redeaanalisecovid.wordpress.com/2020/12/10/nos…
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10 Dec
Quando elaboramos um ensaio clínico, temos que especificar como a metodologia se dará, como será o regime de doses e principalmente, os objetivos da análise. O ensaio da Pfizer não foi desenhado para 1 dose. Foi para 2. Os resultados não podem ser "ajustados" para uma dose.
Dessa forma, a discussão "dar 1 dose pra mais gente e ter menos eficácia" ou "dar duas doses para menos gente e ter a eficácia que foi comprovada" não se sustenta.

Por exemplo: não foi incluído crianças de 9 anos no ensaio. Posso dar a vacina para crianças de 9 anos? não
Infelizmente as doses são limitadas, a logística é complexa e precisamos de UM PLANO. Esse tipo de discussão só ressalta que NÃO TEMOS UM PLANO.

Porque se tivessemos um plano, ainda que sejam doses limitadas, poderíamos pensar em disponibilizar para um grupo específico
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