Estamos todos muitíssimos felizes com a aprovação emergencial da Pfizer, pelo @US_FDA ! Mas uma baita notícia rolou recentemente e merece ser compartilhada!
Publicação dos dados de fase 1/2 da NOVAVAX, nossa pequena notável!
Bora dar uma lidinha?
Publicação dos dados de fase 1/2 da NOVAVAX, nossa pequena notável!
Bora dar uma lidinha?
Nesse fio eu falo muito da trajetória da Novavax, especialmente no contexto da Pandemia!
https://twitter.com/mellziland/status/1324137770684657664
Aqui, explico como é a tecnologia usada pela desenvolvedora (tudo explicadinho tim tim por tim tim no fio)!
https://twitter.com/mellziland/status/1324137774937710599
O ensaio foi do tipo randomizado, com placebo, com ou sem um adjuvante (Matrix-M1) para estimular a resposta imunológica frente ao imunizante. O estudo de fase 1/2 contou com a participação ed 131 pessoas saudáveis.
Na fase 1, a vacinação compreendeu duas injeções intramusculares, com 21 dias de intervalo. Os principais parâmetros avaliados foram a imunogenicidade (tipo de resposta), segurança, anticorpos IgG específicos contra Spike, resposta de céls T, além de possíveis efeitos adversos.
A análise foi realizada no dia 35 pós a imunização. Na tabela abaixo, vemos o regime de imunização, quantos participantes por grupo e as intervenções
Na tabela ao lado, também vemos as características demográficas
Na tabela ao lado, também vemos as características demográficas
Após a randomização:
- 83 participantes foram designados para receber a vacina com adjuvante
- 25 sem adjuvante
- 23 participantes foram designados para receber placebo
Nenhum evento adverso sério/grave foi observado, conforme a imagem abaixo
- 83 participantes foram designados para receber a vacina com adjuvante
- 25 sem adjuvante
- 23 participantes foram designados para receber placebo
Nenhum evento adverso sério/grave foi observado, conforme a imagem abaixo
A reatogenicidade (se gera reação adversa (ou colateral) local ou sistêmica no organismo) foi ausente ou leve na maioria dos participantes, mais comum com adjuvante e de curta duração (média, ≤2 dias). Um participante teve febre leve que durou 1 dia.
Os eventos adversos não solicitados foram leves na maioria dos participantes; não houve eventos adversos graves.
A adição de adjuvante aumentou o nível da resposta imunológica, mesmo com menor concentração de antígeno, e induziu uma resposta T de perfil Th1, bem relevante
A adição de adjuvante aumentou o nível da resposta imunológica, mesmo com menor concentração de antígeno, e induziu uma resposta T de perfil Th1, bem relevante
Também observamos um perfil bom de anticorpos IgG contra a proteína Spike , especialmente na análise no dia 35 (após as duas doses).
As principais conclusões foram que, aos 35 dias, a vacina apresentou segurança e desencadeou respostas imunológicas maiores que os níveis no soro convalescente COVID-19. O adjuvante Matrix-M1 induziu respostas de células T CD4 + (perfil Th1)
Ficou confuso com essa história de Th1? Calma que vou fazer um fio especificamente sobre resposta imunológica! Mas por hora, esse textinho aqui é super esclarecedor: microbiologia.ufrj.br/portal/index.p…
Dessa forma, colecionando uma série de dados promissores, a Novavax se encaminha pra fase 3!
Essa vacina tem vários pontos positivos: escalabilidade na produção, logística mais facilitada pra distribuição (não requer temperaturas muito baixas), sendo super promissora!
Essa vacina tem vários pontos positivos: escalabilidade na produção, logística mais facilitada pra distribuição (não requer temperaturas muito baixas), sendo super promissora!
Link da publicação: nejm.org/doi/full/10.10…
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