Thread by @Reseau_CRPV

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La #vaccination contre la #COVID19 débute avec le #vaccin Comirnaty de Pfizer/BioNTech. Ce vaccin est il sûr ?
Ça veut dire quoi au juste ? ⤵️

Comirnaty est un vaccin à ARNm contre la protéine Spike du SARS-CoV-2 formulé dans des lipides. Il ne contient pas d'adjuvant ni de conservateur.
Le résumé des caractéristiques de ce médicament ➡️ …-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/pdf/1528-rcp

Nous ne reviendrons pas dans ce thread sur les rumeurs qui circulent sur l'effet des vaccins à ARNm sur le génome : soyons clairs, il n'y a pas d'effet et un effet est impossible.
Plus d'info ➡️
futura-sciences.com/sante/actualit…

II a été testé notamment dans un grand essai clinique de phase III incluant près de 38.000 participants suivi pendant 2 mois en moyenne, dont près de 19.000 ont reçu le vaccin (et l'autre moitié un placebo) ➡️ nejm.org/doi/full/10.10…

Comme avec tous les vaccins, des réactions locales (78,6%) ou générales ont été observées. Cela correspond à la réactogénicité du vaccin. Ces réactions étaient attendues, survenaient dans les 3 jours après la vaccination et duraient entre 24-48h, avec une résolution spontanée.

A noter que ces reactions ont été observées, avec une fréquence moindre, dans le groupe placebo...
⚠️ Digression : c'est l'occasion d'expliquer la diffférence entre un évènement et effet indésirable !

🔸️Evènement indésirable : évènement intercurrent qui survient avec une concordance chronologique due au hasard, sans que la causalité de la vaccination soit suspectée.
🔸️Effet indésirable : évènement ayant un lien de causalité suspecté ou établi avec la vaccination.

C'est le travail quotidien du @Reseau_CRPV que d'évaluer le lien de causalité entre une médicament et un possible effet indésirable.

⚠️ Fin de la digression, revenons au vaccin !
Les réactions locales attendues sont principalement des douleurs au point d'injection, maux de tête et fatigue.
Elles surviennent maximum dans les 3 jours et durent 24-48h.

Concernant les réactions générales, elles étaient plus fréquentes après la 2ème dose (70% vs 59%). Chez les participants de plus de 55 ans, elles étaient moins fréquentes et moins sévères.

Dans de rares cas, il y a eu des évènements indésirables non attendus, graves pour 0,6% des vaccinés (et 0,5% des participants ayant reçu le placebo... d'où la difficulté à évaluer la causalité du vaccin dans ces évènements).

Ce sont principalement des cas de lymphadénopathies (ganglions périphériques) dus à l'effet immunogène du vaccin.
Il y a également eu 4 cas de paralysie faciale dans le groupe vacciné, pour lequels la causalité est en cours d'analyse et n'est pas établie.

Depuis la commercialisation du vaccin, il y a quelques très rares cas de réactions allergiques graves (anaphylaxie) dont l'incidence est aux alentours de 1/100.000, c'est à dire moins que pour certains médicaments comme ceux de la famille des pénicillines.

A ce jour dans le monde, il y a eu plus de 1️⃣3️⃣ millions de vaccinés dont plus de 6️⃣ millions avec le vaccin Comirnaty. Pas d'autre signal de sécurité identifié.

🚨 Au total, les données de sécurité de ce vaccin sont très rassurantes. La balance bénéfices/risques du vaccin contre la #COVID19 est largement favorable 🚨

Pour plus d'informations mises à jour en temps réel sur les vaccins, consultez la FAQ @SFPT_fr @Pharmacovid ➡️sfpt-fr.org/faq-vaccins

Est-ce que la surveillance s'arrête ?
NON bien entendu, la surveillance se poursuit tout au long de la vaccination et même au delà avec un programme de pharmacovigilance renforcé impliquant @Reseau_CRPV
@EPIPHARE @ansm
➡️

https://twitter.com/ansm/status/1343124474347065344?s=19

Le dispositif de surveillance

Fin du thread !
#JeMeFeraiVacciner
#VACCINEZvous