Para los que quieren conocer mejor la vacuna proteica contra #COVID19 de @Novavax NVX-CoV2373, uno de los candidatos de vacunas en pruebas de Fase 3 en 🇲🇽y que esperemos reporte ✔️ resultados de efectividad y seguridad en los próximos meses, abro hilo para @WeTweetScienceM 1/ 11
Si bien esta pequeña empresa de Maryland 🇺🇸 no tiene aún ningún producto aprobado en el mercado, la tecnología de nanopartículas📷cubiertas de proteínas sintéticas esta bien fundada y con años de investigación (tienen vacuna de flu q ya reportó fase3)2/ science.sciencemag.org/content/sci/ea…
La vacuna NVX-CoV2373 de @Novavax contiene nanopartículas de lípidos (esferas de 40nm) con 14 proteínas similares a las proteínas S (spike)del coronavirus🦠junto con un adyuvante (q amplifica la respuesta inmunológica) hecho de Quillaja saponaria Molina 3/ nature.com/articles/s4159…
Pruebas en animales mostraron que las proteínas spike sintetizadas lograron respuesta inmune sumamente robusta y protectora contra la infección del nuevo coronavirus. Con ello, @novavax comenzó en mayo la Fase1 clínica en 131 voluntarios en Australia. 4/ biorxiv.org/content/10.110…
Fase 1 y 2 (Sudáfrica con 2,900 voluntarios) arrojaron ✅ resultados de seguridad (pocos efectos) y una respuesta inmunológica más robusta que la presentada por personas recuperadas de #COVIDー19 ➡️Con 2 dosis administradas en intervalo de 21 días 💉 5/ nejm.org/doi/full/10.10…
Para la elaboración, @Novavax recibió $1.6 billones de dólares de #warpspeed 🇺🇸y $399 millones de dólares de @CEPIvaccines para asegurar 1.3-2 billones de dosis💉hacia 2021 comprometiendo 1,000 M dosis a🇮🇳, 110M🇺🇸, 60M🇬🇧, 52M🇨🇦, 51M🇦🇺,entre otros países 6/reuters.com/article/health…
La fase3 inició 24 de septiembre en Gran Bretaña con 15,000 voluntarios, y el 28 de diciembre en Estados Unidos y México con 30,000 voluntarios en 115 ubicaciones.Con ello se tendrá + información sobre la seguridad, eficacia🆚#COVID19 en próximos meses 7/ novavax.reportablenews.com/pr/novavax-ann…
Esta vacuna, de autorizarse, tendrá grandes beneficios ya que a pesar de q la producción aún no es masiva, la vacuna es estable 6 meses en refrigeración y parece generar una respuesta inmunológica sumamente robusta incluso en personas mayores de 65 años.8/sciencemag.org/news/2020/11/w…
Hay otras candidatas de vacunas contra #COVID19 que también usan como estrategia subunidades de proteínas (completas cómo esta o solo fragmentos); entre ellas están @sanofipasteur , la rusa #Bektop , de @medicagoinc y @GSK... 9/
Para producir las subunidades proteicas, @Novavax inserta el ADN🧬q codifica para su proteína S en #baculovirus q infecta células de polilla q a su vez producen miles de copias de la proteína deseada. Estás se recolectan y ensamblan las nanopartículas 10/ nytimes.com/interactive/20…
A diferencia de otras, la vacuna de @Novavax no❌contiene material genético. Esta hecha de nanopartículas lipídicas con proteínas y el adyuvante mencionado➡️Otras vacunas proteicas probadas incluyen: papiloma humano(2000s), influenza (2013) y hepatitis B usada desde 1986🦠11/🌀
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Con la noticia de que la vacuna alemana @CureVacRNA comienza estudios de Fase3 en 🇲🇽 abro hilo para @WeTweetScienceM para saber un poco más sobre ella. 1/ 🧵
La vacuna mostró excelentes resultados de inmunogenicidad en ratones por lo que en Junio de 2020 comenzó la Fase1 de ensayos clínicos en 250 voluntarios de 🇩🇪y 🇧🇪 3/ biorxiv.org/content/10.110…