Thread by @AlvaroM_ENG

#Vacunas
Intentaré dar luz a este tema tan controvertido por los pro-... y anti-..
Los CDCs y las mismas farmacéuticas han recomendado no vacunar a aquellas personas que presentan alergias (anafilaxis) a alguno de sus excipientes.
Pfizer y moderna usan polietilenglicol.... ➡️

Por otro lado, AstraZeneca utiliza adenovirus de chimpancé con replicación defectuosa que contiene una proteína S de longitud completa y una secuencia principal del activador de lasminógeno tisular (tPA) que produce una respuesta tanto celular como humoral al #SARSCoV2 ➡️

Se ha demostrado que el componente tPA mejora la inmunogenicidad en otras vacunas CoV vectorizada (por ejemplo MERS).
Janssen se basa en adenovirus 26 (Ad26) no replicante que expresa una proteína S de longitud completa estabilizada previa a la fusión que produce una...➡️

... respuesta tanto celular como humoral al #SARSCoV2
Novavax es una vacuna es una de nanopartículas de proteína recombinante, que consta de antígeno proteico purificado, específicamente, la glicoproteína pico de longitud completa del #SARSCoV2 sintetizada utilizando...➡️

... la plataforma de células de insectos Sf9/BV de Novavax, y el adyuvante Matrix-M1.
En cuanto a efectos adversos, los resultados de los estudios han mostrado lo siguiente:
MODERNA: tablas 1 y 2
PFIZER: tablas 3 y 4 ...➡️

ASTRAZENECA: tablas 1-4
Quedan 4 tablas más que no las pongo para que no se depriman pero en du defensa hay que decir que es la única que presenta todos los datos...➡️

JANSSEN: tablas 1 y 2
NOVAVAX: tablas 3 y 4
En resumen, todos los interesados son conscientes de los efectos excepto la población. Ese es el motivo por el que los "beneficios superan los riesgos".
Más info: vizientinc.com/-/media/docume…
PD: son sólo los resultados de los RCTs

Añado este por aquí 😉

https://twitter.com/AlvaroM_ENG/status/1372335990837288961?s=19

Ya sabemos los casos y, los fallecidos. Analicemos ahora en detalle el tema en cuestión: Cómo se distribuyen los "efectos adversos" relacionados con el cerebro en cada una de ellas?
Una imagen habla más que mil palabras. Ay los alemanes.... sí ya decía yo que esa alarma....

Para situarnos un poco más, adjunto datos de vacunas administradas en la EU para que cada quien saque sus propias conclusiones....
Y como sé que lo van a preguntar, he añadido algo de interés 😉😎

Hablemos un poco más sobre las vacunas....
MODERNA
Hemos explicado su composición. Su aplicación se debe hacer en dos dosis de 100mg c/u separadas 28 días. Y debe ser aplicada >18 años.
Su sustancia activa es ARNm de la proteína S (subunidades S1 y S2) estabilizada con...➡️

2 aminoácidos ( K986P y V987P). Además el ARNm incluye: una tapa 5 ', la UTR 5', el ORF, la UTR 3 'y la cola de poliA 3'. También contiene la N1-metilpseudouridina modificada en lugar de
uridina para MINIMIZAR el reconocimiento indiscriminado del ARNm por moléculas...➡️

asociadas a patógenos receptores de patrón (como el TLR). Su estructura general se muestra en la imagen 1.
COMO SE FABRICA?
El ARNm no encapsulado se transcribe a partir de ADN lineal utilizando una reacción de transcripción in vitro (IVT) seguida de pasos de purificación...➡️

y filtración. A continuación, el ARNm se capsula enzimáticamente seguido de pasos adicionales de purificación y filtración. Finalmente, el ARNm se filtra, distribuye y almacena.
Se comprueban los productos utilizados y sus residuos, que pueden ocurrir debido a una ....➡️

transcripción abortada o una terminación prematura de la transcripción. Por ello, se incluyen pasos de cromatografía, cuyo objetivo es eliminar estas impurezas. "No se detecta" ninguna inducción de estimulación inmune por ARNm no encapsulado y, el ARNdc potencialmente ...➡️

estimulante es consistentemente bajo a lo largo de las ampliaciones del proceso.
ESTABILIDAD
Los datos sobre la tasa de degradación demuestran que cumplen la ec. de Arrhenius con cinética de 1r orden. Sin embargo, su vida útil a -20+-5ºC no se considera aceptable y ...➡️

su sistema de distribución no está suficientemente justificado por lo que su aprobación ha sido condicionada la a reducción de su vida útil.
La estabilidad de los productos define la vida útil en función de la "pureza" del ARNm (más info 👇)....➡️

Respecto a la sustancia activa, queda claro que también faltan datos (👇).
El análisis riego-beneficio también queda aceptado porque "me toca" (👇).
Por tanto, las conclusiones dejan claro que ha sido aprobada en el contexto de "emergencia global" y que ...➡️

una aprobación final, se deberán cumplir 3 especificaciones obligatorias (👇). Cada una de ellas con una serie de hitos específicos (👇)
INMUNOGENICIDAD
Todos los estudios realizados en ratones y primates muestran respuesta inmune humoral...➡️

Sin embargo, me voy a reservar el comentario del riesgo potencial de potenciación de la enfermedad (VAED 👇).
TOXICOLOGIA
Sin comentarios, lean ustedes mismos...👇...➡️

GENOTOXICIDAD
"Aparentemente" todo OK? (👇)
CARCINOGENICIDAD
No se hacen estudios y se justifica científicamente aunque se ha realizado de toxicidad para la reproducción.
Y podría seguir pero pa'que si ya se sabe lo que hay...
Mas info: ema.europa.eu/en/documents/a…