Thread by @Dietis_Lab_UCY

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) επικοινώνησε σήμερα τα αποτελέσματα της εξέτασης του θέματος του εμβολίου της AstraZeneca και των σπάνιων θρομβωτικών παρενεργειών που έχουν αναφερθεί.
Σημειώνω παρακάτω τα σημαντικά σημεία που κρατώ και τι σημαίνουν για την επόμενη ημέρα.

1. Αναφέρθηκαν τα νούμερα που έχουν μέχρι 4 Απρ. Σε 38εκ εμβολιασμούς με το εμβόλιο της ΑΖ σε Ευρωπαϊκή Ένωση & Μ.Βρετανία, δηλώθηκαν 169 περιπτώσεις Cerebral Venous Sinus Thrombosis (CVST) & 53 περιπτώσεις Splanchnic Venous Thrombosis (SVT). Δηλαδή εμφάνιση περιπτώσεων 1:153000.

Για όσους/όσες ενδιαφέρονται να μάθουν περισσότερα, προτείνω δύο καλές πηγές για το CVST και SVT εδώ:
▶️hopkinsmedicine.org/health/conditi…
▶️statpearls.com/ArticleLibrary…

2. Για τους θανάτους, ανέφεραν ότι μέχρι τις 22 Μαρτίου όπου είχαν 80 περιπτώσεις CVST & 24 περιπτώσεις SVT (σύνολο 104) καταγράφηκαν 18 θάνατοι (δηλαδή ποσοστό θανάτων 17% των θρομβώσεων που αναφέρθηκαν).

Επειδή βλεπω περιμένω ότι κάποιοι θα υπολογίσουν το ρίσκο θανάτου από εμβόλιο ΑΖ με βάση τα νουμερα αυτά, αυτό είναι λάθος. Διότι ο θάνατος από τα περιστατικά αυτά επηρεάζεται άμεσα από τον βαθμό εγκυρης διάγνωσης και αντιμετώπισης, όπως αναφέρω κ παρακάτω.

3. Αναφέρθηκε ότι οι σπανιες αυτές θρομβώσεις μοιάζουν με μια ανοσολογική αντίδραση, την ΗΙΤ (heparin-induced thrombocytopenia).
Παρακάτω ένα ωραίο βίντεο που εξηγεί τι είναι αυτό.

4. Είναι σημαντικό επίσης να υπογραμμισθεί ότι αυτές οι σπανιες θρομβώσεις μπορούν να αντιμετωπιστούν στις πλείστες περιπτώσεις εαν η αναγνώρισή τους (από τα συμπτώματά τους) γίνει έγκαιρα.

Τα συμπτώματα των θρομβώσεων αυτών μπορεί να είναι δύσπνοια, πόνος στο στήθος, πρησμένα άκρα (οίδημα), μελάνιασμα σε άσχετα σημεία με τον εμβολιασμό, επίμονος πονοκέφαλος ή νευρολογικά συμπτώματα.

Εαν κάποιος/κάποια εμβολιασμένος/η παρατηρήσει οποιοδήποτε από τα παραπάνω συμπτώματα εντός 2 εβδομάδων από τον εμβολιασμό, θα πρέπει να επικοινωνήσει με τον/την γιατρό του/της για να της παρασχεθεί θεραπεία.
Η προσωπική επαγρύπνηση παίζει σημαντικό ρόλο.

5. Η ειδική επιτροπή του ΕΜΑ συμπέρανε τελικώς ότι πρόκειται για σπάνια παρενέργεια του εμβολίου.

Αυτό σημαίνει άμεση συσχέτιση (σε βαθμό αιτιότητας) με το εμβόλιο και άρα ο εμβολιασμός με ΑΖ θα συνοδεύεται πλεον με τις απαραίτητες προειδοποιήσεις.

6. Ο ΕΜΑ έδωσε οδηγίες στην ΑΖ να κάνει συγκεκριμένες μελέτες και να ερευνήσει εις βάθος την σπάνια αυτή παρενέργεια, για να βγάλει πιο συγκεκριμένα συμπεράσματα για την εξήγησή τους και την αποτροπή τους.
Ελπίζω ότι αυτές οι μελέτες θα γίνουν σε συνεργασία με τον ΕΜΑ.

7. Τα στοιχεία που έχουν συλλεχθεί μέχρι σήμερα ΔΕΝ δίνουν κάποια ξεκάθαρη ομάδα πληθυσμού με αυξημένο ρίσκο θρομβώσεων (ηλικία ή φύλο), λόγω του μικρού αριθμών περιπτώσεων και των διαφορετικών περιορισμών που υπήρχαν σε διάφορες χώρες.

Βεβαίως ο ΕΜΑ ανέφερε ότι οι πλήστες περιπτώσεις αφορούσαν γυναίκες, αλλά προφανώς στατιστικά δεν μπορούσε να επιβεβαιωθεί το φύλο ως ρίσκο.
Θεωρώ όμως ότι έπρεπε να δώσει όμως τα νούμερα για να υπάρξει επιστημονική και δημόσια αξιολόγηση. Ευελπιστώ ότι θα το κάνει.

8. Με βάση όλα τα παραπάνω, ο ΕΜΑ προτρέπει να ΜΗΝ διακοπεί ο εμβολιασμός με το εμβόλιο ΑΖ, το οποίο θεωρεί σημαντικό για την καταπολέμηση της πανδημίας και αναφέρει το όποιο ρίσκο σπανιας παρενέργειας είναι συντριπτικά ΜΙΚΡΟΤΕΡΟ από το όφελος του εμβολιασμού.

9. Επίσης είναι σημαντικό να αναγνωρισθεί από όλους μας, ότι το σύστημα της φαρμακοεπαγρύπνησης λειτουργεί σωστά. Οι παρενέργειες, αν και παρα πολύ σπάνιες, καταγράφηκαν, δηλώθηκαν, εξετάστηκαν και έγινε ενημέρωση.
Η επιστημονική διαδικασία έκανε επιτυχώς τη δουλειά της.

ΥΓ: Σήμερα έσπευσα να καταγράψω μια προσωπική μου επιλογή, πριν την συνέντευξη τύπου του ΕΜΑ, για να μην υπάρχει bias.

Μετα από την συνέντευξη τύπου του ΕΜΑ, η προσωπική μου επιλογή παραμένει η ίδια, και επιβεβαιώθηκε για την ορθότητά της από τον ΕΜΑ.

https://twitter.com/Dietis_Lab_UCY/status/1379746278020673536?s=20

Όσοι θέλετε να διαβάσετε την ανακοίνωση του ΕΜΑ για τη συγκεκριμένη συνέντευξη τύπου, βρίσκεται εδώ:
ema.europa.eu/en/news/astraz…