Επειδή βλέπω ότι ήδη υπάρχει μια κάποια σύγχυση για την ερμηνεία της γνωμοδότησης του ΕΜΑ για το εμβόλιο της ΑΖ, να ξεκαθαρίσουμε το τοπίο:
1️⃣ Από την αρχή των μελετών μέχρι σήμερα, καταγράφηκαν 469 αναφορές με θρομβοεμβολικά επεισόδια. Αυτό το νούμερο υπολογίστηκε χαμηλότερο και από τα αντίστοιχα επεισόδια στον γενικό πληθυσμό. Επομένως, συμπέρασμα πρώτο, το εμβόλιο δεν συνδέεται με αυτά τα επεισόδια. Ξεκάθαρο.
2️⃣ Από αυτά τα επεισόδια που αναφέρθηκαν, κάποια (25) ήταν για δύο εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις που λέγονται DIC (7 επεισόδια) και CVST (18 επεισόδια), τα οποία οδήγησαν σε 9 θανάτους.
Για αυτά δεν μπόρεσε ούτε να επιβεβαιωθεί ουτε να αποκλειστεί σύνδεση με το εμβόλιο.
Και γιατί δεν μπόρεσε ο ΕΜΑ να βγάλει συμπέρασμα;
Διότι λόγω του ότι και η COVID προκαλεί θρομβωτικά επεισόδια, δεν μπορεί να υπολογιστεί η "φυσιολογική" παρουσία αυτών των σπάνιων επεισοδίων στον πληθυσμό που δεν έχει κάνει εμβόλιο.
Αυτό όμως που μπόρεσε να κάνει είναι να παρατηρήσει ότι, με βάση υπολογισμούς από δεδομένα προ-COVID (το οποίο δεν είναι και το πιο ακριβές συγκριτικό λόγω αυτού που είπαμε πριν), αυτά τα σπάνια επεισόδια εμφανίζονται πιο συχνά από όσο αναμενόταν (DIC: 1 vs 5), CVST: 1.35 vs 12).
Εδώ είναι σημαντικό να υπογραμμίσω αυτό που ανέφερα παραπάνω, ότι η σύγκριση με δεδομένα προ-COVID, ειδικά για μια ασθένεια που προκαλεί θρόμβους, δεν είναι πολύ βοηθητική.
Δείτε ένα παράδειγμα πως μπορεί η COVID να επηρεάσει αυτά τα δεδομένα:
Συμπερασματικά από όλα τα παραπάνω, ο ΕΜΑ λεει ότι
ακόμα και αν υπάρχει μια απίθανη σύνδεση με το εμβόλιο, η αποτροπή νοσηλειών κ θανάτων απ'το εμβόλιο υπερτερούν κατά πολύ την όποια ελάχιστη πιθανότητα για DIC/CVST (9 θάνατοι σε 20εκ. εμβολιασμούς).
Γι'αυτό κ ο ΕΜΑ αποφάσησε να προσθέσει στο έγγραφο έγκρισης του εμβολίου πως σε περίπτωση που εμβολιαζόμενος/η παρατηρήσει συμπτώματα όπως: μείωση αναπνοής, πόνος σε στήθος/στομάχι, φούσκωμα/πάγωμα άκρων, επίμονος πονοκέφαλος, μόλωπες ή αιμορραγία, να ενημερώσουν τον γιατρό τους.
Θα βρείτε περισσότερες σημειώσεις μου από τη Συνέντευξη Τύπου του EMA εδώ:
Επίσης την αναλυτική ανακοίνωση του ΕΜΑ από την οποία πήρα όλα τα sceeenshots παραπάνω, θα τη βρείτε εδω:

• • •

Missing some Tweet in this thread? You can try to force a refresh
 

Keep Current with Nikolas Dietis ᴾʰᴰ

Nikolas Dietis ᴾʰᴰ Profile picture

Stay in touch and get notified when new unrolls are available from this author!

Read all threads

This Thread may be Removed Anytime!

PDF

Twitter may remove this content at anytime! Save it as PDF for later use!

Try unrolling a thread yourself!

how to unroll video
  1. Follow @ThreadReaderApp to mention us!

  2. From a Twitter thread mention us with a keyword "unroll"
@threadreaderapp unroll

Practice here first or read more on our help page!

More from @Dietis_Lab_UCY

18 Mar
Live η Συνεντευξη Τυπου του ΕΜΑ.
✅ Ασφαλές το εμβόλιο της ΑΖ.

✅ Δε βρέθηκε κανένα τεκμήριο σύνδεσης του εμβολίου με τα επεισόδια θρομβοεμβολισμού.

✅ Τα επεισόδια που παρατηρήθηκαν δεν ήταν πιο συχνά από τον γενικό πληθυσμό.
✅ Αν και δεν έχει αποδειχθεί καμία σύνδεση του εμβολιου με τα επεισόδια θρομβοεμβολισμού, θα προστεθεί σημείωση στο ενημερωτικό φυλλάδιο του εμβολίου για την εμφάνιση αυτών των σπάνιων επεισοδίων ώστε να υπάρχει εγρήγορση για καταγραφή οποιονδήποτε συμπτωμάτων.
Read 9 tweets
16 Mar
⚠️ Το Γερμανικό Υπ.Υγείας έβγαλε αναλυτική ανακοίνωση για την επιλογή παύσης του εμβολίου της ΑΖ. Σημειωστε ότι είναι η μόνη χώρα που δίνει καποιο επιστημονικό σκεπτικό!
Ανακαιφαλαιώνω τα βασικά που αναφέρει:
1️⃣ Έχουν καταγράψει 7 περιπτώσεις θρομβοεμβολισμού, σε συνδυασμό με θρομβοπενία (=μειωμένα αιμοπετάλια) και αιμορραγία [πιο κάτω θα εξηγήσω σύντομα τι είναι αυτός ο συνδυασμός συμπτωμάτων και που τον συναντάμε]. Από αυτές τις 7 περιπτώσεις, οι 3 κατέληξαν σε θάνατο.
2️⃣ Τα περιστατικα αυτά βρέθηκαν ανάμεσα σε 1.6εκ εμβολιασθέντες (δλδ εμφάνιση 0.00043% ή 1 στους 229.000 εμβολιασμούς).
3️⃣ Αναφέρουν ότι το φυσιολογικό ποσοστό εμφανισης αυτών των συμπτωμάτων θα ήταν 1 επεισόδιο σε 1.4εκ [εν αναφέρουν που βρήκαν αυτό το νούμερο].
Read 14 tweets
15 Mar
Ο σκληρός πυρήνας των Ευρωπαίων δυστυχώς συνεχίζει με τα ίδια βλακώδη λάθη, τα οποία στοιχίζουν στην εμβολιαστική κάλυψη της Ευρώπης. Δεν μαθαίνουν από τα λάθη τους..
Εκκληση του ΠΟΥ να μην σταματησουν οι εμβολιασμοί με το εμβόλιο της ΑΖ.
reuters.com/article/us-hea…
Read 5 tweets
7 Feb
Επιτέλους βρίσκω χρόνο για ένα🧵για ένα ερώτημα που δέχομαι πολύ συχνά αυτές τις ημέρες:

Εμβόλιο AstraZeneca και θέμα ηλικίας >65.

Ελλάδα & Κύπρος έχουν διαφορετικές προσεγγίσεις. Ας δούμε αμερόληπτα πως & γιατί προέκυψε το θέμα, και ποια επιχειρήματα υπάρχουν εκατέρωθεν. 👇
H ιστορία ξεκινάει στις 18 Νοε '20, όπου η ΑΖ δημοσιεύει τα αποτελέσματα της μελέτης της Φάσης 2/3 (είχε τελειώσει Ιούλιο) για την παραγωγή αντισωμάτων από το εμβόλιο. Oι ηλικίες 56-70 ήταν όσες και οι 18-55 ενώ οι >70 ήταν διπλάσιοι. Τι βρήκε η μελέτη;
thelancet.com/action/showPdf…
1/
Εύρημα 1⃣ = η παραγωγή αντισωμάτων ικανών να εξουδετερώσουν τον ιό ήταν σε ηλικιωμένους όση κ στους νεότερους.
Έύρημα 2⃣ = οι παρενέργειες στους ηλικιωμένους ήταν ίσες ή λιγότερες απ΄τους νεότερους!
Άρα το εμβόλιο έδειχνε να είναι αποτελεσματικό & ασφαλές για όλες τις ηλικίες.
2/
Read 34 tweets
28 Jan
⚠️ Η Αμερικανική Novavax ανακοίνωσε ότι το εμβόλιό της είναι 89.3% αποτελεσματικό στην αποτροπή νόσου από μελέτη στο ΗΒ (95.6% ενάντια στον αρχικό ιό & 85.6% ενάντια στην παραλλαγή ΗΒ), και 60% αποτελεσματικό από μελέτη στην Ν.Αφρική (στην παραλλλαγή). 👇
ir.novavax.com/news-releases/…
Μάλιστα η εταιρεία ανακοίνωσε ότι ήδη ξεκίνησε την μελέτη για βελτίωση του εμβολίου της ενάντια στην παραλλαγή της Ν.Αφρικής και την εξέταση χορήγησή του ως έξτρα δόση ή ως συνδυασμό με το αρχικό εμβόλιο. 👏
Δύο ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ σημειώσεις:
1️⃣ Αυτό το εμβόλιο (2 δόσεων) έχει εντελώς διαφορετική τεχνολογία από τα άλλα. Χρησιμοποιεί την ίδια την κορώνη του ιού ως αντιγόνο (πολλαπλά αντίγραφα πρωτεϊνης συνδεδεμένα σε νανοσωματίδια).
Περισσότερα για το πως δουλεύει εδώ:
nytimes.com/interactive/20…
Read 9 tweets
24 Jan
Παίρνω αρκετά emails και μηνύματα με ερωτήσεις για την κολχικίνη. Αξίζει ο "ντόρος" που γίνεται; Υπάρχει χώρος για αισιοδοξία; Θα είναι ένα σημαντικό εργαλείο κατά της πανδημίας ή θα είναι μια νέα...υδροξυχλωροκίνη;
Ας δούμε περί τίνος πρόκειται.
Θρεντ 👇
Κατ'αρχήν, λίγα προκαταρκτικά λόγια για την κολχικίνη, το οποίο είναι ένα γνωστό μας φάρμακο που χρησιμοποιείται από το 1961 ενάντια στην ουρική αρθρίτιδα (gout), διακόπτοντας τον κύκλο της εναπόθεσης κρυστάλλων ουρικού μονονατρίου στους ιστούς των αρθρώσεων.
1/
Εκτός όμως από αυτή τη δράση, η κολχικίνη αναστέλλει μια σημαντική λειτουργία των λευκών κυττάρων μας, αλλά & σημαντικών φλεγμονώδων παραγόντων.
Γι' αυτό και είναι "ανοσοτροποποιητικό" φάρμακο - δλδ επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα, έχοντας σημαντική αντιφλεγμονώδη δράση.
2/
Read 29 tweets

Did Thread Reader help you today?

Support us! We are indie developers!


This site is made by just two indie developers on a laptop doing marketing, support and development! Read more about the story.

Become a Premium Member ($3/month or $30/year) and get exclusive features!

Become Premium

Too expensive? Make a small donation by buying us coffee ($5) or help with server cost ($10)

Donate via Paypal Become our Patreon

Thank you for your support!

Follow Us on Twitter!