Thread by @Dietis_Lab_UCY

Ένα από τα εμβόλια τα οποία αναμένουμε να πάρουν έγκριση σε λίγο καιρό είναι το mRNA εμβόλιο της Γερμανικής CureVac.
Μια σύντομη ανασκόπηση για το τι ξέρουμε για αυτό το εμβόλιο και που είμαστε. 👇

Στις 17 Νοε 2020 η 🇪🇺 έκλεισε συμφωνία για 405εκ δόσεις από το εμβόλιο της CureVac, δεδομένου ότι θα πάρει έγκριση από τον ΕΜΑ για την ασφάλεια & αποτελεσματικότητά του.
🌍Fun fact: αυτό θα είναι το πρώτο "Ευρωπαϊκό" εμβόλιο που θα βγει.
ec.europa.eu/commission/pre…

H εταιρεία δήλωσε ότι θα αυξήσει την δυνατότητα παραγωγής της σε 300εκ δόσεις εντός του 2021 και 600εκ δόσεις εντός του 2022.
Αυτό σημαίνει ότι η παραγωγή & διάθεση του μεγαλύτερου αριθμού των δόσεων που παρήγγειλε η ΕΕ θα είναι άμεσα διαθέσιμες το 2021, αφού το εμβόλιο εγκριθεί.

Σημειώστε όμως ότι το Γερμ. Υπ. Εκπαίδευσης & Έρευνας χρηματοδότησε με 250εκ ευρώ την έρευνα του εμβολίου της CureVac.
Δεν γνωρίζω τι συμφωνία έγινε μεταξύ των δύο, αλλά θα υπέθετα ότι υπάρχει κάποιος όρος "προτεραιότητας" της 🇩🇪 στην διάθεση κάποιου αριθμού δόσεων..

Ένα σημαντικό νέο για την ταχύτητα παραγωγής των δώσεων, είναι ότι η CureVac έχει συνάψει συμφωνίες με κολοσσούς τεχνογνωσίας, όπως η Bayer και η Novartis, για συνεργασία στην παραγωγή των εμβολίων της.
▶️curevac.com/en/2021/01/07/…
▶️curevac.com/en/2021/03/04/…

⚠️Ερώτηση:
Δεδομένου της κατάστασης με ΑΖ & JJ και τη δημοτικότητα των mRNA εμβολίων, δεν θα έπρεπε η 🇪🇺 να κινηθεί από τώρα για περισσότερες δόσεις του Ευρωπαϊκού εμβολίου της CureVac, ώστε να καλυφθεί η πιθανότητα ενδεχόμενης ανάγκη μελλοντικών δόσεων;
Λέω εγώ τώρα...

Πάμε στα επιστημονικά.
Ποια είναι τα βασικά του εμβολίου της CureVac που ξέρουμε;
✅mRNA ακίδας του ιού, όπως με Pfizer/Moderna.
✅Δύο ενδομυϊκές δόσεις, 28 ημέρες διαφορά.
✅Ποσότητα 12μg mRNA η καθε δόση.
✅Αποθήκευση σε 5'C για 3 μήνες ή RT για 24 ώρες.

Στην κλιν.μελέτη Φάση 1, επιλέχθηκε η κατάλληλη ποσότητα δόσης, επιβεβαιώθηκε σε εθελοντές η παραγωγή αντισωμάτων που εξουδετερώνουν τον ιό, και επιβεβαιώθηκε η ασφάλεια του εμβολίου.
Όλα τα δεδομένα θετικά & συγκρίσιμα με Pfizer. Τίποτε μη-φυσιολογικό.
medrxiv.org/content/10.110…

Τον Δεκ 2020 η CureVac ξεκίνησε την κλιν.μελέτη Φάσης 3, με 36000 εθελοντές άνω των 18 ετών, σε 6 διαφορετικές χώρες.
▶️Θα βρείτε την μελέτη εδώ:
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04…
▶️Θα βρείτε το πρωτόκολλο εδώ:
curevac.com/wp-content/upl…

Σημείωση:
Η μελέτη της CureVac θα μετρήσει όχι μόνο τις συμπτωματικές αλλά και τις ασυμπτωματικές μολύνσεις (όπως έκανε η AZ δηλαδή, και όχι όπως έκανε η Pfizer).

Τον Φεβ 2021 ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ξεκίνησε rolling review (διαδικασία που κάνει με όλα τα εμβόλια για να μην υπάρχει καθυστέρηση στην εξέταση του φακέλου) όπου θα μελετάει τα δεδομένα των μελετών της CureVac όποτε αυτά θα είναι διαθέσιμα.
ema.europa.eu/en/news/ema-st…

Πριν κάποιες εβδομάδες, η CureVac ανακοίνωσε ότι μετά από συννενόηση με τον ΕΜΑ, θα προσαρμόσει τα πρωτόκολλά της σε Ευρώπη & Ν.Αμερική ώστε να συμπεριλαμβάνουν δεδομένα αναγνώρισης αποτελεσματικότητας έναντι των παραλλατών του ιού.
curevac.com/en/2021/03/22/…

Σημειώστε ότι η CureVac έκανε πειράματα σε ποντίκια που τα μόλυναν με την παραλλαγή της Ν.Αφρικής του ιού, και βρήκαν ότι τα εμβολιασμένα ποντίκια είχαν πλήρη προστασία από νόσηση και θάνατο, αυξημένα αντισώματα εξουδετέρωσης και απουσία ιικού φορτίου.
biorxiv.org/content/10.110…

Σημειώστε ότι τον Φεβ η CureVac ανακοίνωσε ότι θα συνεργαστεί κ με τον Βρετανικό κολοσσό GSK, πρώτον για την παραγωγή 100εκ δόσεων εντός του 2021, αλλά και για την παραγωγή πολυδύναμων εμβολίων που θα αντιμετωπίζουν μελλοντικές μεταλλάξεις, εντός του 2022.
curevac.com/en/2021/02/03/…

Πότε θα τελειώσει η μελέτη της CureVac;
Τα νέα λένε ότι είναι πολύ κοντά στην δημοσίευση των πρώτων αποτελεσμάτων της μελέτης τους και υπολογίζουν ότι θα πάρουν έγκριση από ΕΜΑ τον ερχόμενο Μαϊο ή, το αργότερο, Ιούνιο! 🤞
ft.com/content/5f7a63…

Δεν έχουν γίνει γνωστά οποιαδήποτε προκαταρκτικά δεδομένα της αποτελεσματικότητας του εμβολίου της CureVac, σε σχέση με αυτά των Pfizer/Moderna, αλλά δεν υπάρχει καποιος λόγος να μας κάνει να υποθέτουμε ότι θα μειωνεκτεί (τουλαχιστον σηματικά).

Εν κατακλείδι, πιστεύω ότι το εμβόλιο της CureVac θα παίξει πολύ σημαντικό ρόλο στην εκπλήρωση των στόχων της επιθυμιτής ανοσίας στην Ευρώπη.
Ως το μοναδικό Ευρωπαϊκό mRNA εμβόλιο, έχοντας εύκολη πρόσβαση σε διαπραγματεύσεις, πιστεύω ότι η EE θα πρέπει να κάνει κινήσεις εμπρός.