Thread by @mellziland

Aqui tu leva 3 em 1!

🔵Dados publicados da fase 2b da Novavax
🔵Ação de anticorpos neutralizantes induzidos pelas vacinas da Moderna e Novavax contra a CAL.20C e B.1.351!
🔵Notícia boa da Moderna para o Brasil!

Bora conferir?

Já tem um tempinho que eu fiz um fio comentando sobre a CAL.20C, variante emergente da Califórnia 🇺🇸 considerada como variante de preocupação. Apresenta um conjunto de mutações que podem levar a um escape imunológico significativo

https://twitter.com/mellziland/status/1371872273309831170

Paralelamente, temos a B.1.351, variante emergente da África do Sul 🇿🇦, que já sabemos que impacta na ação de anticorpos neutralizantes de algumas vacinas, como a Pfizer e AstraZeneca*, Moderna **

*

https://twitter.com/mellziland/status/1372381453892345860

**

https://twitter.com/mellziland/status/1362174384534913024

Além disso, temos alguns dados da fase 3 da Novavax, por exemplo, que avaliou a eficácia de sua vacina em uma população da África do Sul em que a B.1.351 já estava circulando

https://twitter.com/mellziland/status/1370188148425306112

Nesse estudo publicado na @NEJM os pesquisadores avaliaram a eficácia da vacina da Novavax (2 doses) em adultos positivos e negativos para HIV, entre 18-64 anos

Aqui tem uma pequena explicação sobre essa análise com pessoas positivas ou negativas para HIV

https://twitter.com/mellziland/status/1370336644604309505

Para quem quer lembrar sobre como a vacina da Novavax é produzida e algumas curiosidades sobre ela, tem esse fio aqui super legal para tu ler ouvindo "As Mariposas - Adoniran Barbosa" (depois me diz se tu pegou a referência) - cortesia do @utsch

https://twitter.com/mellziland/status/1324137835792945154

Aqui temos todo o desenho experimental da investigação (esq.) e as características da população participante (dir.)

SEGURANÇA: Nessa tabela,os eventos adversos locais e sistêmicos solicitados, que foram predominantemente leves a moderados e transitórios (~3 dias).

Após a primeira dose, o evento adverso local solicitado mais freqüentemente relatado foi dor no local da injeção.

Os eventos adversos sistêmicos mais comuns após a 1ª e a 2ª dose foram cefaléia (20 a 25%)*, dor muscular (17 a 20%)* e fadiga (12 a 16%)*. A duração média foi um pouco mais longa após a 2ª dose, mas geralmente menos de 3 dias.

*pessoas negativas para HIV x positivas para HIV

EFICÁCIA: entre 2.684 participantes soronegativos para SARS-CoV-2 (entre eles, 94% HIV-negativos e 6% HIV-positivos) foi de 49,4% (15 eventos no grupo da vacina e 29 eventos no grupo do placebo.

No geral, a eficácia ficou em 50,4%

Das 41 amostras sequenciados, 38 (92,7%) eram a variante B.1.351. A eficácia da vacina contra B.1.351 foi de 51,0% entre os participantes HIV-negativos.

Entre os 94% dos participantes sem infecção pelo HIV, a eficácia da vacina foi de 60,1%. Segundo os autores, o ensaio não foi desenvolvido para detectar eficácia na pequena população de participantes com infecção por HIV (6%).

No entanto, os dados preliminares de segurança continuaram a indicar um perfil de segurança e reatogenicidade aceitável entre as populações.

Embora os dados precisem de complementação, o estudo sugere que a vacina gerou um grau de proteção cruzada contra a B.1.351

Isso porque a vacina foi projetada para uma cepa anterior a B.1.351, que era a mais predominante. Então, os dados mostrando que, mesmo com uma variante que tenha escape da resposta imune, a vacina gera proteção, é um indicativo positivo

No estudo de fase 3 em 🇬🇧, níveis relativamente altos de eficácia foram observados contra as cepas previamente predominantes (eficácia da vacina, 96%) e a variante B.1.1.7 (vacina eficácia, 86%).

Falo dele aqui:

https://twitter.com/mellziland/status/1370188148425306112

É importante considerar que esse estudo de eficácia na África do Sul é PRELIMINAR! Lembrando que a população HIV-positiva também foi bem pequena no estudo, então cautela na interpretação do dado é necessária. Ainda, nesse estudo não foi incluída uma população acima de 64 anos

Portanto, os estudos estão em continuidade e em breve, espero que tenhamos uma amostra maior para podermos observar os dados de fase 3 nessa população e para essa variante. Mas com certeza, é uma notícia super positiva!

Link do estudo: nejm.org/doi/full/10.10…

VAMOS PARA A CAL.20C e Moderna e Novavax!

A análise teve uma amostragem de 26 participantes que receberam a vacina da Moderna, e 23 que receberam a da Novavax.

A variande D614G foi utilizada como referência (sem escape imunológico comparada com a cepa original de Wuhan)

Comparado com a D614G:
🔵B.1.429 é ~ 2 a 3 x menos sensível à neutralização por amostra de recuperados e por amostras de soro obtidas de pessoas vacinadas
🔵B.1.351 é ~ 9 a 14 vezes menos sensível à neutralização

Na figura do tuíte anterior, temos todos os gráficos

O estudo foi realizado com a construção de pseudovírus, ou seja, vírus que continham mutações encontradas nas variantes B.1.429 e B.1.351 para "imitá-los"

Dados mais específicos - B.1.429
🔵A quantidade de anticorpos neutralizantes foram 3,1 vezes menores do que aqueles contra D614G para soro de recuperados e foram 2,0 e 2,5 vezes menores para vacinados com Moderna e Novavax, respectivamente

Dados mais específicos - B.1.351
🔵A quantidade de anticorpos neutralizantes foram 13,1 vezes menores do que aqueles contra D614G para soro de recuperados e foram 9,7 e 14,5 vezes menores para vacinados com Moderna e Novavax, respectivamente

Os dados podem sugerir que os anticorpos neutralizantes induzidos pela vacina provavelmente permanecerão eficazes contra a variante B.1.429. No entanto, a queda acentuada com a variante B.1.351 é de maior preocupação até o momento

Link: nejm.org/doi/full/10.10…

ACHOU QUE O FIO ACABOU? NEGATIVO!

Olha que boa notícia! Moderna anuncia que sua vacina de reforço aumenta anticorpos contra variantes da COVID-19 P.1 e B.1.351
oglobo.globo.com/sociedade/mode…

Os dados são iniciais com 40 participantes, que tomaram tanto a vacina existente já aprovada, quanto uma versão desenvolvida para proteger contra a variante B.1.351, batizada como mRNA-1273.351

[FIO CONTINUA]

Segundo a reportagem, a Moderna também está estudando uma vacina que combine a vacina nova com a existente.

Segundo os dados noticiados, as doses de reforço de ambas as versões aumentaram os anticorpos contra todas as variantes da COVID-19 testadas no estudo!

No entanto, a nova dose de reforço teve uma resposta maior contra a variante B.1.351 do que a vacina original. As doses de reforço foram bem toleradas, e apresentaram efeitos colaterais semelhantes aos que voluntários em estudos anteriores registraram após a 2ª dose da vacina!

Ansiosa para ver esses dados publicados e poder entender melhor cada uma das análises feitas :)

Apesar de ser um anúncio oficial, é muito positivo observar versões atualizadas já para essa variante.

Lembrando que a Moderna faz parte do Consórcio da Covax da @WHO !

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Boa notícia da Moderna pela @sobotelha ❤️

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