Thread by @analise_covid19

A @mellziland publicou um fio, ontem, comentando de dados muito positivos para as vacinas candidatas da Sinopharm, que usa a plataforma de vírus inativado!

Nessa nova análise, as vacinas tiveram as eficácias de:
💉72,8% no grupo WIV04
💉78,1% no grupo HB02

Acompanha no fio! 🧶

O artigo publicado na @JAMA_current trata das duas vacinas candidatas da Sinopharm (WIV04 e HB02)

Em dezembro, a @mellziland fez um fio comentando dos primeiros dados dessa vacina aqui:

https://twitter.com/mellziland/status/1336758975925194753

O estudo de fase 3, em andamento nos Emirados Árabes Unidos🇦🇪 e Bahrein 🇧🇭, conta com 40.382 participantes adultos de 18+ anos sem história conhecida de COVID-19.

Abaixo, temos os dados de participantes randomizados em cada um dos grupos para o estudo:

Esses participantes receberam ao menos 1 dose das duas vacinas candidatas ou uma solução que configurou o grupo placebo (idade média, 36,1 anos; 32.261 [84,4%] homens).

38.206 (94,6%) que receberam 2 doses de uma das vacinas candidatas com dados de 14 dias após a 2ª dose.

O intervalo entre a dose 1 e 2 de cada vacina foi de 21 dias.

O primeiro desfecho que foi analisado foi a eficácia em prevenir casos de COVID-19 sintomáticos, confirmados por teste de PCR, 14 dias após a 2ª dose

Durante 77 dias de acompanhamento, casos de COVID-19 foram observados
- em 26 participantes no grupo WIV04
- em 21 no grupo HB02
- 95 no grupo placebo

Resultando nos valores de eficácia:
💉72,8% no grupo WIV04
💉78,1% no grupo HB02

Nenhum caso grave foi observado nos 2 grupos

Uma análise inicial observando casos assintomáticos também foi realizada, 14 dias após a 2ª dose da vacina:
- 16 no grupo WIV04
- 10 no grupo HB02
- 21 no grupo placebo

Então, casos sintomáticos + assintomáticos:
- 42 no grupo WIV04
- 31 no grupo HB02
- 116 no grupo placebo

Uma estimativa de eficácia foi feita, contemplando o total de casos sintomáticos e assintomáticos:
💉64,0% (IC 95%, 48,8% -74,7%) para a vacina WIV04.
💉73,5% (IC 95% 60,6% -82,2%) para a vacina HB02

Casos sintomáticos entre a 1ª e 14 dias após 2ª dose:
- 43 no grupo WIV04
- 27 no grupo HB02
- 43 no grupo placebo

Número total de casos após a 1ª dose:
- 69 no grupo WIV04
- 48 no grupo HB02
- 138 no grupo placebo

Considerando os valores acima, uma estimativa inicial de eficácia foi realizada:

💉50,3% (IC 95% 33,6% -62,7%) para a vacina WIV04
💉65,5% (IC 95% 52,0% -75,1%) para a vacina HB02

contra sintomas casos de COVID-19 após a 1ª dose

Dados de imunogenicidade revelam que, 14 dias após a segunda dose, os valores aumentam consideravelmente.

A taxa de seroconversão foi de:
💉 99,3% no grupo WIV04
💉100,0% (para o tamanho da amostra analisada) no grupo HB02

Quanto a segurança, as reações adversas 7 dias após cada injeção ocorreram em 41,7%-46,5% dos participantes nos 3 grupos (os 2 da vacina e o do placebo); eventos adversos graves foram raros e semelhantes nesses 3 mesmos grupos indicando bom perfil de segurança!🛡️

A reação adversa mais comum foi dor no local da injeção, seguida por dor de cabeça.

A maioria das reações adversas foi de gravidade leve (grau 1 ou 2) e foram transitórias e autolimitadas, sem necessidade de tratamento especial

RESUMINDO PRO APRESSADINHO QUE NÃO QUER LER TODO O FIO (super te entendo, tamo junto!):

💉A vacina induziu e anticorpos neutralizantes e teve valores de eficácias altos após a 2ª dose, com uma proteção parcial já sendo vista após a 1ª dose, além de bom perfil de segurança.

Os autores do estudo comentam que, apesar da preocupação com as VOCs, as vacinas não foram testadas para elas nesse momento pois não estão em ampla circulação nos países participantes do estudo.

Um estudo realizado esse ano avaliou a atividade neutralizante de amostras de soro de participantes que receberam 2 doses da vacina HB02 contra variantes do SARS-CoV-2 pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33822491/

Nesse estudo, os dados apontaram para:
💉Capacidade de neutralização por anticorpos semelhante ou ligeiramente superior contra as variantes D614G (B.1)🌐 with meridianse B.1.1.7🇬🇧 em comparação com o pseudovírus sem as alterações que essas variantes tem ("selvagem")

💉A variante B.1.351 🇿🇦 mostrou mais resistência à neutralização (por um fator de 2,5) do que o vírus de tipo selvagem.

💉No mesmo estudo, outra vacina inativada, a CoronaVac, também foi testada, e resultados semelhantes foram encontrados!

Mas os autores destacam que mais estudos são necessários para avaliar essa proteção conferida pelas vacinas testadas pela Sinopharm.

Outras limitações do estudo
🔹Não incluiu mulheres grávidas ou menores de 18 anos

🔹Avaliação da segurança e imunogenicidade em adolescentes está em andamento
🔹Não foi possível obter valores de eficácia em relação ao sexo, presença de comorbidades ou características demográficas/geográficas
🔹Poucos casos severos! Precisa ampliar a investigação aqui

🔹O estudo não pôde abordar se essas vacinas foram capazes de prevenir infecção assintomática, e mais estudos precisam ser feitos para avaliar isso
🔹Ensaio está em andamento e mais análises interinas serão feitas!

Link do estudo: jamanetwork.com/journals/jama/…

Lembrando que a @WHO autorizou o uso emergencial desse imunizante, entrando na lista do Consórcio da Covax!

https://twitter.com/mellziland/status/1390708301571268625