Thread by @VirusWar

On a reçu des documents de l'ANSM au sujet des essais cliniques HCQ :
* tout allait bien en France
* intense lobbying de Reacting et Salomon
* dès le 8/6/2020 Reacting/Bichat/Discovery avait décidé la non reprise (rien à voir avec "Solidarity" qui arrête le 17/6)

https://twitter.com/VirusWar/status/1392105148973998082

Rappelons le contexte : le 24/5/2020 HCSP rend un avis défavorable à l'usage HCQ mais prone la poursuite des essais cliniques (avis publié le 26/5)

Salomon demande cependant à l'ANSM d'ARRETER les essais cliniques le 25/5, accepté par l'ANSM 2h après

https://twitter.com/VirusWar/status/1265283972461989888

Vous noterez les contradictions de l'ANSM dans ce mail du 25/5 :
"position constante : seuls les résultats d'essais randomisés solides sur l'HC, associée ou non à l'AZ,
permettront de trancher un débat"
"dès aujourd'hui, suspension de toute nouvelle inclusion" bien que "faibles"

Alors que le communiqué justifiant la suspension des essais cliniques par l'ANSM ne parlait pas du #LancetGate, c'est bien la justification de ces suspensions, Solidarity n'est qu'un prétexte

https://twitter.com/ansm/status/1265265948778532864

L'essai Discovery avait quant à lui déjà suspendu les inclusions dès le 25/5 au matin, au prétexte d'une décision de l'OMS/Solidarity qui "curieusement" n'a pas été transmise par l'ANSM mais qui voudrait coordonner tous les essais cliniques

Comme vu plus haut Hycovid a résisté à cette décision de suspension vu des résultats prometteurs, la décision de suspension tombe le 27/5 après la prétendue période contradictoire.

Idem pour Discovery et Covidoc

https://twitter.com/VirusWar/status/1405115195710705670

Le 3 juin 2020, le #LancetGate explose, l'OMS reprend son essai #SolidarityGate en se basant sur une lettre de l'essai #RecoveryGate ne voyant pas de surmortalité avec HCQ malgré les doses de cheval employées recoverytrial.net/files/recovery…

Comme la suspension de #SolidarityGate justifiait la suspension des essais cliniques en France, l'ANSM envisage le 4 juin 2020 de reprendre les essais sur HCQ mais il faut que les promotteurs s'engagent sur un planning d'inclusion et se coordonnent avec des missions de Reacting

Curieusement, l'ANSM n'a produit aucun échange avec le ministère de la santé justifiant cette communication, alors que plusieurs éléments nouveaux arrivent comme un cheveu sur la soupe

Le 5 juin 2020, Discovery annonce publiquement qu'elle veut reprendre les essais cliniques sur l'#hydroxychloroquine

https://twitter.com/VirusWar/status/1313558941205508099

Mais le 9 juin 2020 l'INSERM disait à l'ANSM qu'en fait le 5 juin, ils n'étaient pas trop sûr de vouloir continuer, à cause de l'essai Recovery à haute dose qui n'a pas marché et voulaient plus de données. Le lobbying de Reacting à Bichat est très actif

Du côté de COVIDOC, c'est dès le 8 juin au soir que l'arrêt des inclusions sur le bras hydroxychloroquine est annoncé à l'ANSM en se basant sur un avis d'un obscur Comité ad hoc de Reacting qui n'est pas censé intervenir dans l'essai

Hycovid répond à l'ANSM le 9 juin qu'il n'y a pas assez de patients inclus à cause des refus répétés de l'ANSM d'inclure des patients en EHPAD et reproche de n'avoir pas tenu compte des bons chiffres donnés dès le 26 mai 2020

https://twitter.com/VirusWar/status/1405115195710705670

Le 18 juin 2020, Discovery arrête le bras hydroxychloroquine prétendûment pour futilité en se basant non pas sur les résultats des leur étude, mais principalement sur les résultats de #RecoveryGate et accessoirement de #SolidarityGate alors que les doses y sont bien plus grandes

Ces transmissions de documents intervient ce 16 juin, suite à une procédure CADA initiée le 16 novembre 2020. C'était aujourd'hui la date limite pour que l'ANSM réponde au tribunal. mais certaines parties sont masquées et il manque des documents

https://twitter.com/VirusWar/status/1392105148973998082