Thread by @DBestrong

@LouDeFrogg @farmaceuticoac1 Faltan y con permiso.. añado :
🔸 Convenio sobre Derechos Humanos y Biomedicina del Consejo de Europa
core.ac.uk/display/786344…

🔸Declaración de Taipei /
Investigación sobre las bases de datos, datos masivos y biobancos, de 2002

@LouDeFrogg @farmaceuticoac1 .. (Una base de datos de salud es un sistema para recopilar, organizar y almacenar información. El biobanco reúne material biológico e información asociada. El material biológico se refiere a una muestra obtenida de un ser humano, vivo o muerto,

@LouDeFrogg @farmaceuticoac1 .. que puede proporcionar información biológica y genética de la persona).
wma.net/es/policies-po…

🔺Nota: complementa la Declaración de Helsinki !!

@LouDeFrogg @farmaceuticoac1 Sigo..
🔸Resolución 2361 del Consejo de Europa (provisional del 2021!)
pace.coe.int/en/files/29004…

▪️Ver el Art. 7.1.5.
que dice : implementar programas independientes de reparación
en caso de daños ó de prejuicios injustificados consecutivos a la vacunación

@LouDeFrogg @farmaceuticoac1 ....... ▪️ Ver el Art. 7.1.6
que habla : de riesgo de uso de información privilegiada y del enriquecimiento de las Farmacèuticas a expensas de la Comunidad (Resolución 2071 del 2015) 30221-3

@LouDeFrogg @farmaceuticoac1 🔸Convenio Europeo para la protección de los Derechos Humanos y de las Libertades Fundamentales de 1950 (04/11)

@LouDeFrogg @farmaceuticoac1 🔸Declaración de Lisboa (1981) sobre los Derechos del Paciente / Art. 3.b y 3.c

wma.net/es/policies-po…

@LouDeFrogg @farmaceuticoac1 🔸Declaración de Còrdoba de la AMM (octubre 2020) / Art. 4 y 5
▪️Reiterando su Declaración de Ginebra, el Código Internacional de Ética Médica y la Declaración de Lisboa sobre los Derechos del Paciente, el 04/04/21

wma.net/es/policies-po…

@LouDeFrogg @farmaceuticoac1 🔸Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea del 2000 / Art. 3.2

@LouDeFrogg @farmaceuticoac1 Preciso información de los puntos referentes de la famósa.. "Convención de Oviedo" :

la Convención de Oviedo (CETS 164) / Convención sobre los Derechos Humanos y la Biomedicina del Consejo de Europa, de 1997
🔸Capítulo I - Art. 2 (Primacía del Ser Humano)

@LouDeFrogg @farmaceuticoac1 🔸Capítulo II (Consentimiento) - Art. 5 (Regla general) - Art. 8 (Situaciones de Urgència)

*Nota: contrarrestàndo lo anterior!

🔸Capítulo IV (Gènoma Humano) - Art. 13 (Intervenciones sobre el gènoma humano)

@LouDeFrogg @farmaceuticoac1 🔸Capítulo V (Experimentación científica) - Art. 15 (Regla general) I/II/III/IV/V

🔸Capítulo VIII (Contravención de lo dispuesto en el Convenio) - Art. 24 (Reparación de un daño injustificado)

@LouDeFrogg @farmaceuticoac1 *Nota: El mayor mérito del "Convenio de Oviedo" consiste en que es el primer instrumento jurídico internacional de carácter obligatorio en materia de Bioética!

bioeticawiki.com/Convenio_de_Ov…

@LouDeFrogg @farmaceuticoac1 🔸Còdigo Internacional de Ética Médica / AMM (Asociación Médica Mundial) de 1949

*que dice así:
EL MÈDICO DEBE respetar el derecho del paciente competente a aceptar o rechazar un tratamiento.

wma.net/es/policies-po…

@LouDeFrogg @farmaceuticoac1 🔸Ver las Guías éticas internacionales para investigación biomédica que involucra a seres humanos del "Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas", de 1982

@LouDeFrogg @farmaceuticoac1 Añado y preciso en cuanto a la importante "Convención de Oviedo"

En realidad, el Convenio se concibió como una convención marco, que contiene una normativa de mínimos. Por ello, su art. 31 preveía la adopción de Protocolos adicionales

@LouDeFrogg @farmaceuticoac1 .. que incorporaran normas complementarias y más detalladas.

Los Protocolos adicionales adoptados hasta la fecha son: el CETS-168, el CETS-186, el CETS-195 / Protocolo adicional sobre investigación biomédica de 2007,

@LouDeFrogg @farmaceuticoac1 .. el CETS-203 / Protocolo adicional sobre pruebas genéticas con fines médicos de 2018.

Su art. 3, establece que “el interés y el bienestar del ser humano que participa en la investigación deben prevalecer sobre el interés exclusivo de la sociedad

@LouDeFrogg @farmaceuticoac1 .. o de la ciencia” (art. 2 del Convenio de Oviedo).
bioeticawiki.com/Protocolo_adic…

* Nota: dónde quedan puntos relevantes sin abordar

@LouDeFrogg @farmaceuticoac1 .. ▪️Details of Treaty No.195
Additional Protocol to the "Convention on Human Rights and Biomedicine", concerning Biomedical Research
coe.int/en/web/convent…

🔹Chart of signatures and ratifications of Treaty 195
coe.int/en/web/convent…

@LouDeFrogg @farmaceuticoac1 En referència a la Declaración Universal de la UNESCO.. preciso :

🔸Declaración Universal de Bioètica de 2005, de la UNESCO

@LouDeFrogg @farmaceuticoac1 .. ▪️Artículo 3 – Dignidad humana y derechos humanos
🔹3.2. Los intereses y el bienestar de la persona deberían tener prioridad con respecto al interés exclusivo de la ciencia o la sociedad)

@LouDeFrogg @farmaceuticoac1 🔸la Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos aprobada por la Conferencia General de la UNESCO de 1997

🔸la Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos aprobada por la Conferencia General de la UNESCO de 2003

portal.unesco.org/es/ev.php-URL_…

@LouDeFrogg @farmaceuticoac1 Fin de mi contribución, en complemento de todo lo vuestros aportado y gracias a vosotros por abrir + publicar las brechas de la Jurisprudència internacional 👌🙏😉

@LouDeFrogg @farmaceuticoac1 @threadreaderapp unroll please

@LouDeFrogg @farmaceuticoac1 Venga va vuelvo y añado lo último que faltava..

🔹Nota informativa aparte:
Sobre los Comités de Ética y sus variantes..
bioeticawiki.com/Comit%C3%A9s_d…

@LouDeFrogg @farmaceuticoac1 🔹Biological and medical research and developments in technology
coe.int/en/web/bioethi…

coe.int/en/web/bioethi…

@LouDeFrogg @farmaceuticoac1 🔹Regulación internacional de los comités de ética en investigación biomédica como mecanismos de protección de las personas: Análisis del Protocolo Adicional sobre Investigación Biomédica al Convenio sobre Derechos Humanos y Biomedicina del Consejo de Europa

@LouDeFrogg @farmaceuticoac1 .. core.ac.uk/display/786344…

@LouDeFrogg @farmaceuticoac1 Preciso a tu aporte Lou..

El "Informe Belmont". Principios y Guí­as éticas para la protección de los sujetos humanos de investigación. (18-abril-1979)
Por la COMISIÓN NACIONAL PARA LA PROTECCIÓN DE LOS SUJETOS HUMANOS DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA Y DEL COMPORTAMIENTO/U.S.A.

@LouDeFrogg @farmaceuticoac1 .. Abril 18 de 1979
bioeticaweb.com/el-informe-bel…

@LouDeFrogg @farmaceuticoac1 Y ya el cierre de mi 2da contribución de suma y sigue.. complementando un poco mas tu aporte sobre 👇
▪️Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos (CIOMS, 2002) de la OMS.

@LouDeFrogg @farmaceuticoac1 ▪️Pacto de San José/Costa Rica : "Convención Americana sobre Derechos Humanos"

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