@pfizer - Resultados positivos para segurança num estudo de fase 2/3 em crianças de 5-11 anos! 💉Uma dose menor foi utilizada, com as duas doses intervaladas por 21 dias
🔹Segura, bem tolerada
🔹Resposta imune comparável a vista no público de 16-25 anos pfizer.com/news/press-rel…
🔹Segura, bem tolerada
🔹Resposta imune comparável a vista no público de 16-25 anos pfizer.com/news/press-rel…
O link do press release pode ser acessado aqui businesswire.com/news/home/2021…
Os dados serão submetidos ao FDA em breve para aprovação nos EUA, e espero vermos um preprint ou artigo em breve tambem!
Os dados serão submetidos ao FDA em breve para aprovação nos EUA, e espero vermos um preprint ou artigo em breve tambem!
O ensaio de fase 2/3 teve a participação de 2.268 crianças de 5-11 anos que receberam uma dose de 10 ug (menor do que a que recebemos, que é de 30 ug) no regime de 2 doses com intervalo de 21 dias.
A dose menor foi escolhida para aumentar ainda mais a tolerabilidade e segurança
A dose menor foi escolhida para aumentar ainda mais a tolerabilidade e segurança
A qtdade de anticorpos neutralizantes vista nas crianças (1. 197, 6 [IC95%, 1106.1, 1296.6]), foi muito parecida com a de indivíduos de 16-25 anos (1146.5, [IC95% 1045, 5, 1257.2]) ou seja: não foi inferior, considerando que as crianças receberam uma dose menor
Ainda, a @pfizer comenta que pretende submeter ao FDA, EMA e outras agências reguladoras (@anvisa_oficial 🙏) em breve.
Os estudos com outras idades (6 meses a 2 anos, e 2 anos a 5 anos) também devem sair em breve!
Os estudos com outras idades (6 meses a 2 anos, e 2 anos a 5 anos) também devem sair em breve!
Os estudos com indivíduos jovens abrange 4.500 participantes de 6 meses até 11 anos dos EUA, Polônia, Finlândia e Espanha.
Crianças de 5-11 anos receberam uma dose menor, de 10 ug
Crianças abaixo de 5, uma dose menor de 3 ug
Crianças de 5-11 anos receberam uma dose menor, de 10 ug
Crianças abaixo de 5, uma dose menor de 3 ug
Essas doses menores reduzem os efeitos adversos mais frequentes e aumentam a segurança e tolerabilidade nessa faixa etária. Achei muito bacana esse protocolo da Pfizer (o pouco que pude ler). Crianças e adolescentes têm uma boa resposta imunológica no geral 😊
Novamente, tudo que comentei pode ser lido em pfizer.com/news/press-rel…
Aguardando ansiosamente a publicação dos dados e a submissão às agências, que sempre vem bastante dado apresentado também 🙏
Aguardando ansiosamente a publicação dos dados e a submissão às agências, que sempre vem bastante dado apresentado também 🙏
@oatila @dogarrett @EthelMaciel @analise_covid19 @obscovid19br @luizacaires3 @schrarstzhaupt @ThomasVConti @mab_sp125 @UPVacina @tdspelasvacinas @ntsnaleatorias @BlogsUnicamp
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