Thread by @influenzer3

●COVID-19ワクチンに関連した接種後死亡は恐らく少ない
→全国民を対象に大規模ワクチン接種を行えば、必然的にいわゆる｢紛れ込み｣として接種後に死亡する症例が避けられません。
問題は、死亡とワクチン接種との因果関係を検証する事が極めて困難である点です。

日本でもワクチン接種後の死亡数を根拠に、ワクチンの危険性を訴える主張がSNS上に存在します。
インフルエンザワクチン接種後の死亡数と比較して｢非常に多く危険だ｣とする主張がありますが、この主張には医師および患者レベルで発生する報告バイアスが全く考慮されていません。

個人的にはmRNAワクチンの強い副反応を考慮すると、ワクチン接種に関連した死亡例が存在する可能性はあると考えるべきで、検証が必要だと思います。
しかし、繰り返しですが、個々の症例における因果関係を正確に検証する事はほぼ不可能です。

今回の報告では、｢ワクチン接種を原因とする死亡例｣を検証する現実的方法として、ワクチン接種群と非接種群の間でCOVID-19に関連しない死亡率を比較しています。

もしも、｢ワクチン接種を原因とする死亡例｣が多数あるのであれば、それがワクチン接種後のCOVID-19非関連死亡の増加として検出されるだろうというわけです。

結果は、ワクチン接種群と非接種群を比較した非COVID-19死亡率は、｢差がない｣どころか、｢ワクチン接種群で有意に死亡率が低い｣というものでした。
全く予想外の結果ですが、その理由については報告内でも言及されていません。

まず思いつくのは、心筋梗塞や脳梗塞などCOVID-19非関連と診断されている死因が、実はCOVID-19関連の死亡である可能性。
あるいは、ワクチン接種を選択する人の行動パターンが、死亡リスクのある各種活動の少なさと関連している可能性・・・等を考慮すべきなのかもしれません。

いずれにしても、｢ワクチン接種が直接原因となった死亡｣は少なく、本検討法では検出できないレベルであるという事は確実に言えるのでしょう。

COVID-19 Vaccination and Non–COVID-19 Mortality Risk — Seven Integrated Health Care Organizations, United States, December 14, 2020–July 31, 2021
cdc.gov/mmwr/volumes/7…

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・2021年9月21日までに、推定で1.82億人の米国人がCOVID-19に対するワクチン接種を完了した。臨床試験においては、ファイザーワクチン、モデルナワクチン、ヤンセンワクチンの有効性と安全性が示唆されている。

しかし、1日のワクチン接種率は2021年4月13日以降から約78%減少しつづけており、これはワクチンの安全性に関する懸念からくる接種への躊躇が要因となっている。

・19,625人の老人ホーム入居者を対象としたコホート研究において、ファイザーワクチンを接種した入居者は、非接種入居者と比較して全死亡が有意に低い事が示されている。しかし、一般人口を対象とした全死亡率に関して、ワクチン接種者と非接種者を比較した検討はまだ行われていない。

・一般人口におけるCOVID-19ワクチン接種後の、COVID-19と関係していない死亡率(非COVID-19死亡率)を評価するために、2020年12月から2021年7月の期間において、7つのVaccine Safety Datalink (VSD)に登録している12歳以上の約1100万人を対象としてコホート研究を実施した。

VSDはCDCの予防接種安全対策室と9つの医療機関との共同プロジェクトであり、それぞれ特定の研究の目的で、ワクチンに関する情報を含む電子医療データを収集しているものである。

・VSDにおいて2021年5月31日までのワクチン接種状況を把握した。ワクチン接種者についてはワクチン接種日をindex dateとした。ワクチン非接種者の人日(person-time)には、ワクチン接種者のワクチン接種前までの期間と、5月31日時点でワクチン非接種者の全期間が含まれているものとした。

医療機関受診率が両群で同等になるように、過去2年間でインフルエンザワクチンを1回以上接種した人から対象者を抽出した。mRNAワクチンとヤンセンワクチンについては、ワクチン非接種者のグループを別々に選択した。

・死亡は病院での死亡および医療保険を通して把握するVSDにより特定された。本研究ではワクチン効果が期待できない非COVID-19死亡について評価を行った。非COVID-19死亡は、COVID-19の診断(PCRあるいは迅速検査によりSARS-CoV-2陽性)から30日以内に発生しなかった死亡と定義した。

・2020年12月に登録されたVSD会員の集団を標準集団として、標準化死亡率(SMR)(100人年あたりの死亡数)を算出した。

・年齢と性別で死亡率を標準化した結果、COVID-19ワクチン接種者は非接種者と比較して、非COVID-19死亡率が低い事が明らかになった。

人口統計学的特性およびVSDサイトで調整した後の、ワクチン接種者の非COVID-19死亡率リスク(aRR)は、ファイザーワクチン接種1回後が0.41(0.38- 0.44)、2回後が0.34(0.33- 0.36)と低かった。

モデルナワクチン1回後は0.34(0.32- 0.37)、2回後は0.31(0.30-0.44)、ヤンセンワクチンの接種後は0.54(0.49- 0.59)だった。ワクチンの種類や接種回数、男性と女性で検討しても結果は同様であった。ワクチン接種したすべての人種・民族の死亡リスクは、ワクチンを接種していない比較群よりも低かった。

・ワクチン接種者の死亡リスク増加は見られず、これは米国で現在認可されているワクチンの安全性を示すものである。

・ヤンセンワクチン接種者の非COVID-19死亡率は、mRNAワクチン接種よりは高かった。これは両ワクチンの接種母集団において、健康状態やリスク行動などの死亡リスクと関連する可能性のある危険因子が異なるためと考えられる。
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・結果のすべてです。
非COVID-19死亡率は12-17歳の群を除いたすべての年齢群でワクチン接種により有意に低下。
この死亡率の低下は、すべての性別、人種でほぼ同程度に見られています。

mRNAワクチンと比べて、ヤンセンワクチンでは65歳以上の年齢層、すべての性別、人種において有意に減少効果が劣っています。
考察では母集団の特性が異なっている可能性を挙げていますが、表1のデータで見る限りは大きな違いがあるようには見えません。