Thread by @rquiroga777

MEGA-HILO de preguntas y respuestas sobre vacunación pediátrica en Argentina. Comparto respuestas (fundamentadas y con referencias) a la enorme mayoría de las preguntas que andan circulando por diferentes redes.

Se agradece RT!

docs.google.com/document/d/16c…

Ante las dudas de la población y de algunos pediatras, es clave difundir los datos que llevaron a que el consenso en Argentina sea que vacunar a los niños contra Covid-19 es seguro y necesario.

A modo de resumen, las complicaciones graves por covid-19 en niños son infrecuentes, pero mucho más infrecuentes aún son las complicaciones por vacunación.

Durante la pandemia, para los niños de 3 a 11 años se han diagnosticado más de 138.000 casos de COVID-19, que produjeron más de 3.000 internaciones y 69 fallecidos.

Aunque ninguna vacuna está exenta de riesgos, las vacunas contra covid-19 son extremadamente seguras. Según el último informe de CoNaSeVa Sinopharm fue la vacuna que menos eventos adversos generó, y en el 99.9% de los casos los efectos adversos fueron leves.

En el país ya superamos 2,5 millones de niños vacunados, sin que hayan aparecido reportes de efectos adversos significativos. Claramente, el beneficio de la vacunación es muy superior a los riesgos y por ello la ANMAT validó la vacunación pediátrica con Sinopharm.

La vacunación pediátrica nos va a permitir minimizar el impacto de la pandemia en el país, evitando enfermedad grave e internaciones de miles de niños y aumentando la inmunidad colectiva, lo cual conlleva menos casos, internaciones y fallecimientos en adultos.

PREGUNTAS

1- La vacuna Sinopharm es segura? Qué datos hay? Están publicados?

La vacuna Sinopharm es la vacuna con menor proporción de efectos adversos entre todas las aplicadas en Argentina y en el 99.9% de los casos donde hay efectos adversos estos son leves y temporales.

2-Qué efectos adversos suelen aparecer post-vacunación con Sinopharm?

Según CoNaSeVa, los efectos adversos más frecuentes son dolor en el sitio de inyección, dolor de cabeza, fiebre y escalofríos. En el 99.9% de los casos los efectos adversos son leves y temporales.

3- La vacunación pediátrica con Sinopharm podría tener efectos desconocidos a largo plazo?

Es altamente improbable. Tenemos décadas de experiencia con otras vacunas de la misma plataforma (virus inactivado), y son vacunas extremadamente seguras.

4-¿Por qué vacunar a los niños y niñas si generalmente transcurren la COVID-19 de manera leve o asintomática?

Aunque las complicaciones por COVID-19 son más infrecuentes en niños que en adultos, ya tuvimos 3000 internaciones y 69 fallecidos de niños entre 3 y 11 años.

4b-Aún en niños, las complicaciones por vacunas son mucho más infrecuentes que las complicaciones por covid! Hay un beneficio directo para los niños vacunados, además del beneficio indirecto al aumentar con su inmunización la inmunidad colectiva.

4c- Un porcentaje significativo de los infectados, incluyendo niños, cursan “long-covid” y sufren fatiga, falta de aire y confusión, en algunos casos por más de un año. Se reportan más de 11000 niños con long-covid en Reino Unido, al 8 de octubre de 2021.

5- ¿La dosis de Sinopharm para niños es igual que la de adultos?

En el ensayo “puente” de Sinopharm se estudiaron dosis de 2, 4 y 8ug. La seguridad fue similar en las 3, pero la de 2ug generó menor respuesta inmunológica y se propuso usar 4ug en niños, igual que en adultos.

6-¿No es mejor esperar?

La re-pregunta sería “esperar qué?”. En muchos países con porcentajes de la población vacunada por debajo del 75% han tenido aumentos significativos de casos por variante Delta, afectando principalmente a niños y adolescentes.

6b-Es mejor vacunar antes y posiblemente prevenir o demorar un futuro aumento de casos, y además que la mayor cantidad posible de niños esté protegido frente a enfermedad grave y long-covid. Ya se vacunaron más de 2,5 millones de niños con baja tasa de eventos adversos.

7-¿OMS no aprobó la vacunación pediátrica con Sinopharm?

OMS no es organismo regulatorio. No aprueba vacunas, recomienda. OMS aún no recomienda vacunación de menores de 12 con NINGUNA vacuna de las que se están usando para tal fin en el mundo (Pfizer, Sinovac y Sinopharm).

7b- Sin embargo, la decisión de vacunar corre por cuenta de la agencia regulatoria de cada país, y China, Argentina, Chile, EEUU, Israel (entre otros) han decidido avanzar con la vacunación pediátrica dado que los beneficios superan ampliamente el riesgo.

8-¿ANMAT aprobó la vacunación con Sinopharm en base a datos falsos?
No. El dato incorrecto que dió Vizzotti sobre 500 mill de niños vacunados fue incorrecto, pero probablemente que haya querido decir 50 millones, ya que a esa fecha había 60 menores de 18 vacunados en China.

8b-Sin embargo, ese dato de ninguna manera es central para la aprobación de la vacuna Sinopharm, sino los datos de seguridad y el análisis riesgo/beneficio, que dió ampliamente favorable hacia la vacunación.

9-¿Argentina empezó a vacunar menores de 12 antes que China?

De manera masiva, sí. Sin embargo, está reportado que China ya había empezado a vacunar niños con comorbilidades, y al 13 de Agosto ya había vacunado 60 millones de menores de 18.

9b-Lo que se anunció el 25 de Octubre es que China declaró obligatoria la vacunación de niños de 3-11 años. Otros países como Chile empezaron a vacunar masivamente a niños 3-11 años antes que China. Cada país es independiente a la hora de tomar medidas sanitarias.

10-¿Es importante y recomendable vacunarse aún después de haber tenido Covid-19?

Sí, es recomendable. Entre las personas que se infectaron con Covid-19, se observó una protección inmune muy aumentada en las personas que además recibieron vacunas.

11-¿Hay riesgo de miocarditis por aplicar Pfizer en adolescentes?

El riesgo es muy bajo. Según el Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) la tasa es de 54 casos por millón de adolescentes vacunados.

11b-Esto es una tasa muy inferior al riesgo de miocarditis que se estima por COVID-19 para el mismo grupo etario (1000 casos por millón de infectados). Adicionalmente, los casos de miocarditis por vacunas son casi siempre leves y temporales.

12- Con qué intervalo se aplican la primera y segunda dosis en niños?
El intervalo mínimo recomendado es de 21 días, aunque no hay efectos negativos por demorar la aplicación de la segunda dosis 1-2 semanas adicionales.

13-¿Se aplican vacunas pediátricas contra enfermedades con letalidad menor que COVID-19?
Sí. Polio, Hepatitis A, Rotavirus y Meningococo tuvieron tasas de mortalidad similares o menores a la de COVID-19. Las cuatro vacunas forman parte del calendario nacional de vacunación.

14-¿Vacunar niños y niñas contra la COVID-19 frenará el aumento de casos?
Hay amplia evidencia de que la vacunación reduce la probabilidad de enfermarnos y la de contagiar a otros. Aumentar la inmunidad colectiva mejorará la probabilidad de evitar futuros aumentos de casos.

15-¿Qué otras vacunas con la misma tecnología que Sinopharm (virus inactivado) se aplican en Argentina?
Las vacuna de Hepatitis A, polio, gripe y rabia22.

16-¿Cuánto tiempo dura la inmunidad en niños?
No lo sabemos aún. Los estudios “puente” que se hicieron con Sinopharm en niños hallaron una respuesta inmune muy similar a la de adultos. Podrían ser necesarias dosis de refuerzo a los 9-12 meses post 2da dosis.

17-¿Hay un riesgo potencial de anafilaxis?

Los casos de anafilaxis han sido extremadamente infrecuentes con todas las vacunas anti-covid. Sin embargo, es importante que las personas con antecedentes de shock anafiláctico queden en observación mínimo 20 minutos post-vacunación.

17b-Como para los otros grupos etarios, en niños sólo está contra-indicada la vacunación en caso de antecedentes de anafilaxis a componentes propios de la vacuna.

17c Los componentes de cada vacuna son públicos:
Sinopharm: covid-19pharmacovigilance.paho.org/sinopharm-bibp…
Sputnik: covid-19pharmacovigilance.paho.org/gamaleya-sputn…
Astrazeneca: covid-19pharmacovigilance.paho.org/eu-nodes-astra…
Moderna: covid-19pharmacovigilance.paho.org/pfizer-biontec… covid-19pharmacovigilance.paho.org/vacuna-de-mode…

18-¿Para cuando se estima que se puede llegar a aprobar las vacunas de pfizer y moderna para la franja etaria de 6 meses a 4 años?

Se estima principios de 2022 para EEUU. Adicionalmente, las madres vacunadas confieren anticuerpos a sus bebés a través de la leche materna.

19-¿Es verdad que Sinopharm no tiene estudio clínico de fase 3?

NINGUNA vacuna está haciendo ensayos “tradicionales” de fase 3 en niños. Se hacen estudios “inmuno-bridging” o “puente” en los que se incluye un número menor de voluntarios.

19b-Se evalúa seguridad y respuesta inmunológica humoral (anticuerpos), y luego se compara con datos ya obtenidos en otros grupos etarios para los que la vacuna ya fue autorizada o aprobada.

19c-Entre otros países, Chile (Sinovac), EEUU (Pfizer) y Argentina (Sinopharm) autorizaron vacunación de niños menores de 12 a partir de datos de estudios “puente”. Los estudios “puente” de fase 1/2 están publicados para las tres vacunas: Sinovac, Sinopharm y Pfizer.

20-¿Por qué no se utiliza Sinopharm para vacunar a todos los menores de 18? Pfizer y Moderna no son tecnología muy nueva?

Aunque es cierto que tenemos más información a largo plazo sobre la tecnología de virus inactivado, Pfizer y Moderna son buenas vacunas, y muy seguras.