⚠️💉EMA obdržela žádost o podmíněné schválení COVID proteinové vakcíny Novavax (Nuvaxovid).
Jelikož EMA hodnotila data průběžně během rolling review, zhodnocení a schválení by mohlo být učiněno v horizontu týdnů. ema.europa.eu/en/news/ema-re…
Cc pro @KarabaAdam (myslím, že vy nejvíc oceníte další vakcíny)
Já si tady i připnu výsledky: nejm.org/doi/full/10.10…
Účinnost proti symp.infekci 89,7% (doba před deltou), ve studii bylo 10 breakthrought (8 bylo alpha).
Všechny závažné případy byly u placeba. Úmrtí na COVID bylo 1:1, v rameni vakcíny byla nákaza 7 dnů po 1.dávce.
Bezpečnost:
Převaha mírných systémových NÚ, častější u vakcíny a u 2. dávky než 1. (64% vs 30%). Klasika: bolest hlavy, svalů, únava. Vážnější NÚ šly pak do horečky.
Lepší data a posouzení bude zajisté v hodnotící zprávě EMA.
No, a samozřejmě pak to ukáže účinnost v reálném použití, jak si to povede.
• • •
Missing some Tweet in this thread? You can try to
force a refresh
Po dotazu na tiskovce se urodilo a byly zveřejněny další zápisy KS COVID:
21.10.2021: ppo.mzcr.cz/upload/files/z…
1⃣Molnupiravir
2⃣Efekt prevence u monoklonálních protilátek
3⃣Návrh na přenastavení sledování - rozlišování s/bez symptomy
4⃣Podněty od praktiků
Zápis KS COVID 1.11.2021: ppo.mzcr.cz/upload/files/z…
1⃣Žádost Rumunska o pomoc
2⃣Monoklonální protilátky - oslovení SMS
3⃣Podněty VPL
* Role AGtestů, testování
* Intervaly očkování – odstupy od aplikace jiných OL
* Zaměnitelnost vakcín
* Další
Takže, jelikož se situace opět řítí do p...andemie, bylo by vhodné, abych se trochu vypořádal/aktualizovat s pár "knížecími stanovisky", která jsem tu zmiňoval.
Většina z nich jdou přebýt politickým/osobním rozhodnutím a jsou způsobeny spíš zmlsaným purismem na data:
Osoby, se kterými tu většinou interaguju, tak mnohdy velmi pěkně nesouhlasily. Často nad stejnými daty, ale s jinými východisky, tudíž se nebude jednat o moc nového.
Očkování po prodělání onemocnění:
🧐Téma mi nesedí, protože mnohé studie tuto (stále rostoucí) skupinu příliš nebraly v potaz a observační jsou mnohdy zatížený biasem v testování apod.
❓Nechal bych se očkovat po prodělání? - Nechal, pravděpodobně někdy na konci 6m hájení
Nyní třeba mě zaujalo:
"For individuals previously infected with SARS-CoV-2, 14 countries currently recommend only one dose (for vaccines with a two-dose schedule)."
@ulrychote Vyplývá z něho několik hlavních věcí:
💊paracetamol je lék - přestože se s ním můžete setkat celkem běžně, má svou indikaci a taky nežádoucí účinky, není to lentilka.
💊jakýkoliv lék během těhotenství by vždy měl být používán s mírou a po zvážení přínosů a rizik.
To zvážení je ideální podniknout na základě konzultace s lékařem/lékárníkem - občas by přetrvávající horečka měla závažnější následky, než její snížení léky, někdy naopak.
Nedávno mnoha médii proběhl článek ohledně rizik myocarditidy po očkování u chlapců. Je vidět, že média citují další média a vše je založené na poměrně kritizovaném preprintu jedné studie s důležitými limitacemi.
Příklad z našich vod: cnn.iprima.cz/chlapci-trpi-p…
Údajně byl dotyčný preprint původně podroben peer-review při posílání do 3 zdravotních časopisů a z neznámých důvodů ve všech třech byl zamítnut. medrxiv.org/content/10.110…
Toto je zajímavé: RCT inhal. ciklesonidu u pacientů s rizikem progrese COVID-19 sice neprokázalo přínos v primárním parametru oproti placebu (čas do ústupu symptomů 30. den).
Nicméně v sekundárním zde bylo pozorované významné snížení pohotovostí/hosp.
Pacienti vyfasovali lék/placebo na 30 dnů, oxymetr a měli vyhledat pohotovost, pokud by jejich saturace byla <=92%.
Údajně byly právě COVID-related pohotovosti/hospitalizace původně primárním parametrem při registraci, ale poté se to změnilo na dobu do úlevy symptomů.
Pro ten parametr jsou strašně rozsáhlé intervaly spolehlivosti (0,04-0,85, při OR=0,18) - nicméně s ohledem na dostupnost takovéto terapie se jedná opravdu o velmi zajímavou možnost.