⚠️💉EMA obdržela žádost o podmíněné schválení COVID proteinové vakcíny Novavax (Nuvaxovid).
Jelikož EMA hodnotila data průběžně během rolling review, zhodnocení a schválení by mohlo být učiněno v horizontu týdnů.
ema.europa.eu/en/news/ema-re…
Cc pro @KarabaAdam (myslím, že vy nejvíc oceníte další vakcíny)
Já si tady i připnu výsledky:
nejm.org/doi/full/10.10…
Účinnost proti symp.infekci 89,7% (doba před deltou), ve studii bylo 10 breakthrought (8 bylo alpha).
Všechny závažné případy byly u placeba. Úmrtí na COVID bylo 1:1, v rameni vakcíny byla nákaza 7 dnů po 1.dávce.
Bezpečnost:
Převaha mírných systémových NÚ, častější u vakcíny a u 2. dávky než 1. (64% vs 30%). Klasika: bolest hlavy, svalů, únava. Vážnější NÚ šly pak do horečky.
Lepší data a posouzení bude zajisté v hodnotící zprávě EMA.
No, a samozřejmě pak to ukáže účinnost v reálném použití, jak si to povede.

• • •

Missing some Tweet in this thread? You can try to force a refresh
 

Keep Current with Lukáš Dušek 💊

Lukáš Dušek 💊 Profile picture

Stay in touch and get notified when new unrolls are available from this author!

Read all threads

This Thread may be Removed Anytime!

PDF

Twitter may remove this content at anytime! Save it as PDF for later use!

Try unrolling a thread yourself!

how to unroll video
  1. Follow @ThreadReaderApp to mention us!

  2. From a Twitter thread mention us with a keyword "unroll"
@threadreaderapp unroll

Practice here first or read more on our help page!

More from @DuseLu

18 Nov
Po dotazu na tiskovce se urodilo a byly zveřejněny další zápisy KS COVID:
21.10.2021: ppo.mzcr.cz/upload/files/z…
1⃣Molnupiravir
2⃣Efekt prevence u monoklonálních protilátek
3⃣Návrh na přenastavení sledování - rozlišování s/bez symptomy
4⃣Podněty od praktiků ImageImage
Zápis KS COVID 1.11.2021: ppo.mzcr.cz/upload/files/z…
1⃣Žádost Rumunska o pomoc
2⃣Monoklonální protilátky - oslovení SMS ImageImage
3⃣Podněty VPL
* Role AGtestů, testování
* Intervaly očkování – odstupy od aplikace jiných OL
* Zaměnitelnost vakcín
* Další ImageImageImageImage
Read 11 tweets
20 Oct
Takže, jelikož se situace opět řítí do p...andemie, bylo by vhodné, abych se trochu vypořádal/aktualizovat s pár "knížecími stanovisky", která jsem tu zmiňoval.
Většina z nich jdou přebýt politickým/osobním rozhodnutím a jsou způsobeny spíš zmlsaným purismem na data:
Osoby, se kterými tu většinou interaguju, tak mnohdy velmi pěkně nesouhlasily. Často nad stejnými daty, ale s jinými východisky, tudíž se nebude jednat o moc nového.
Očkování po prodělání onemocnění:
🧐Téma mi nesedí, protože mnohé studie tuto (stále rostoucí) skupinu příliš nebraly v potaz a observační jsou mnohdy zatížený biasem v testování apod.
❓Nechal bych se očkovat po prodělání? - Nechal, pravděpodobně někdy na konci 6m hájení
Read 16 tweets
25 Sep
@ECDC_EU vydalo další velmi zajímavou publikaci s přehledem o implementaci a plánech covid očkování v EU/EEA: ecdc.europa.eu/en/publication…
Nyní třeba mě zaujalo:
"For individuals previously infected with SARS-CoV-2, 14 countries currently recommend only one dose (for vaccines with a two-dose schedule)."
Read 11 tweets
25 Sep
Tohle je velmi náročné a komplexní téma, o kterém napsala @ulrychote.
Obrovské plusové body za odkaz na originál vědeckého článku!👏
seznamzpravy.cz/clanek/pozor-n…
@ulrychote Vyplývá z něho několik hlavních věcí:
💊paracetamol je lék - přestože se s ním můžete setkat celkem běžně, má svou indikaci a taky nežádoucí účinky, není to lentilka.
💊jakýkoliv lék během těhotenství by vždy měl být používán s mírou a po zvážení přínosů a rizik.
To zvážení je ideální podniknout na základě konzultace s lékařem/lékárníkem - občas by přetrvávající horečka měla závažnější následky, než její snížení léky, někdy naopak.
Read 6 tweets
16 Sep
Nedávno mnoha médii proběhl článek ohledně rizik myocarditidy po očkování u chlapců. Je vidět, že média citují další média a vše je založené na poměrně kritizovaném preprintu jedné studie s důležitými limitacemi.
Příklad z našich vod: cnn.iprima.cz/chlapci-trpi-p…
Většina vede k prvotnímu článku v @guardian theguardian.com/world/2021/sep…
Údajně byl dotyčný preprint původně podroben peer-review při posílání do 3 zdravotních časopisů a z neznámých důvodů ve všech třech byl zamítnut. medrxiv.org/content/10.110…
Read 11 tweets
15 Sep
Toto je zajímavé: RCT inhal. ciklesonidu u pacientů s rizikem progrese COVID-19 sice neprokázalo přínos v primárním parametru oproti placebu (čas do ústupu symptomů 30. den).
Nicméně v sekundárním zde bylo pozorované významné snížení pohotovostí/hosp.

medrxiv.org/content/10.110…
Pacienti vyfasovali lék/placebo na 30 dnů, oxymetr a měli vyhledat pohotovost, pokud by jejich saturace byla <=92%.
Údajně byly právě COVID-related pohotovosti/hospitalizace původně primárním parametrem při registraci, ale poté se to změnilo na dobu do úlevy symptomů.
Pro ten parametr jsou strašně rozsáhlé intervaly spolehlivosti (0,04-0,85, při OR=0,18) - nicméně s ohledem na dostupnost takovéto terapie se jedná opravdu o velmi zajímavou možnost.
Read 5 tweets

Did Thread Reader help you today?

Support us! We are indie developers!


This site is made by just two indie developers on a laptop doing marketing, support and development! Read more about the story.

Become a Premium Member ($3/month or $30/year) and get exclusive features!

Become Premium

Too expensive? Make a small donation by buying us coffee ($5) or help with server cost ($10)

Donate via Paypal

Thank you for your support!

Follow Us on Twitter!

:(