Thread by @mellziland

Para todos os pais receosos que acham que não tem estudos suficientes para vacinação em crianças (05-11 anos), ou que não há risco que justifique a vacinação, ou que não há rigor na análise de vacinas, esse (extenso) documento explica tudo 👇 gov.br/anvisa/pt-br/a…

O documento explica como funciona a avaliação de uma vacina aqui no Brasil. Cabe destacar que as vacinas aprovadas no Brasil NÃO SÃO experimentais, tendo passado por todas as etapas de desenvolvimento clínico completo

Também é explicado como funciona a autorização para estudos clínicos de vacinas aqui no país. A @anvisa_oficial destaca que todos os estudos clínicos aprovados ficam presentes no Portal da agência gov.br/anvisa/pt-br/a…

Ainda, há uma extensa explicação sobre o processo de Boas Práticas de Fabricaçãoo (BPF), necessário para a aprovação do imunizante no país, garantindo qualidade nessa produção em ampla escala. Na tabela abaixo, vemos em maior detalhamento

O documento comenta como a qualidade das vacinas é avaliada. Para as vacinas da COVID-19, o rigor técnico necessário não foi diferente do realizado para todo e qualquer produto biológico.

Há uma extensa parte que trata da avaliação da segurança e eficácia. Cabe ressaltar a parte em azul, em que os eventos raros/raríssimos costumam aparecer num tempo de 2 meses. Considerar efeitos a longo prazo é bastante improvável, no mínimo. E mesmo assim há acompanhamento

Há também o plano de farmacovigilância, ou seja, de monitoramento, das vacinas, em detalhe, que explica como esse monitoramento acima citado, e de efeitos adversos relatados, é feito. Também temos toda a parte de registro da vacina da Pfizer, em específico, no país.

Abaixo, vemos os documentos técnicos considerados na análise do uso da vacina da Pfizer em crianças de 05-11 anos. A @anvisa_oficial destaca que dados da variante #Delta atualmente predominante no país, foram contemplados

Achei bem legal que no documento, a @anvisa_oficial traz o panorama internacional quanto a essa decisão. Até o momento, 8 agências reguladoras autorizaram a vacinação para crianças de 05-11 anos, conforme abaixo:

Na sequência, a @anvisa_oficial apresenta como é feito o monitoramento da efetividade das vacinas. Destaca-se a @fiocruz e um compilado de perguntas e respostas da agência de medicamentos europeia (EMA):

A @anvisa_oficial também coloca pontos de como foi a avaliação pelo @US_FDA e, na análise feita pela Anvisa, coloca as posições das Sociedades médicas brasileiras, como a Sociedade Brasileira de Pediatria, Imunizações, Infectologia, além de sociedades internacionais

Abaixo, dados da @Nature sobre o beneficio da vacinação em crianças, inclusive considerando a entrada de novas variantes

Gente, tem MUITO dado que foi citado, afinal, o documento tem 22 páginas. Vou por mais alguns abaixos e passar para a próxima seção hehe

O documento menciona como é a farmacovigilância APÓS a vacinação, mantendo um rígido acompanhamento por parte da Agência das manifestações de eventos adversos. Ainda, uma seção inteira é dedicada para informar os benefícios da vacinação

Destaco um dado que já mencionei em outros fios: o risco de desenvolvimento de miocardite é 16 vezes maior entre indivíduos que tiveram Covid-19, mostrando que a própria doença está relacionada ao risco de desenvolvimento de miocardite

Ao final do documento, temos as considerações finais (ufa!). Achei ótimo que após isso, há uma seção inteira dedicada a "esclarecimentos pontuais" em que a @anvisa_oficial cita inclusive até documentos que circulam nas redes fazendo uma checagem da informação

Eu recebo muito, como formade argumentação, dados do VAERS para justificar que as vacinas não são seguras. A partir de agora, eu vou mandar essa imagem para cada arguição dessas:

Novamente, o documento pode ser conferido aqui: gov.br/anvisa/pt-br/a…

Ainda destaco uma manifestação de mais de 80 especialistas em saúde em prol da vacinação em crianças: todospelasvacinas.info/posicionamento…

Saímos no UOL com nossa carta (que já foi encaminhada ao ministro também)
noticias.uol.com.br/saude/ultimas-…