Rückblick Teil 4
zum Meeting des #VRBPAC, das die @US_FDA bei der Zulassung der Impfstoffe berät.
Wir teilen den Rückblick auf mehrere Threads auf. Wer sich die kompletten 7.5h im Original anschauen möchte, kann das hier
tun.

- Moderna FDA Stellungnahme-
Die FDA hat im Anschluss an die Modernapräsentation eine Stellungnahme abgeben

Bild 1: um was geht es?
Bild 2: wann/wie wurden die Daten erfasst
Details zum Studiendesign (Bild 1-3) und Studienziel (Bild 4)
Analyse der Wirkung:
Wie wurde gearbeitet?
Wie ist die Studiengruppe aufgebaut?
Analyse für Altersgruppe 6-23 Monate
Analyse Altersgruppe 2-5 Jahre
Überblick zum Wirkungsgrad
Analyse der lokalen und systemischen Reaktionen Altersgruppe 6-23 Monate
Analyse lokale und systemische Reaktion der Altersgruppe 2-5 Jahre
Unerwartete Vorfälle Altersgruppe 6-23 Monate
Unerwartete Vorfälle Altersgruppe 2-5 Jahre
Analyse der unerwarteten bzw. schweren Vorfälle.
&
Welche Risiken waren vordefiniert?
Wie wurden die unerwarteten Vorfälle gemeldet?
&
Zusammenfassung der Dateneinschätzung
Das war die FDA Einschätzung zu den Daten der Zulassungsstudie des Kinderimpfstoffs für Kinder unter 6 der Firma Moderna.

Danach gab es eine Fragerunde und dann ging es mit BioNTech weiter. Wir berichten darüber in Teil 5 unserer Tweet-Serie

• • •

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Jun 16
Rückblick Teil 3
zum gestrigen Meeting des #VRBPAC, das die @US_FDA bei der Zulassung der Impfstoffe berät.
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Teil zwei ...
Findet ihr hier


Es ging los mit Moderna. Was wird beantragt?
Hier die Details zur Moderna Impfung:
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Jun 16
Rückblick Teil 2
zum gestrigen Meeting des #VRBPAC, das die @US_FDA bei der Zulassung der Impfstoffe berät.
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Teil eins ...
Teil eins unseres Rückblicks findet ihr hier:


Im zweiten Teil geht es um die Ausgangslage im Bezug auf die Impfstoffe und um die Anträge
an sich. Es wird lang. Aber dranbleiben lohnt. Der Prozess ist sehr klar und auch für Laien verständlich.
Los geht's:
Was beantragt Moderna?

⏩2fache Impfung mit je 25mcg mit 4 Wochen Abstand ⏪

Achtung: die Daten zu einer möglich notwendigen Boosterimpfung wurden nicht evaluiert. Später wurde diese Thematik angesprochen, wir werden das noch aufgreifen.
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Jun 16
Rückblick zum gestrigen Meeting des #VRBPAC, das die @US_FDA bei der Zulassung der Impfstoff berät.
Wir teilen den Rückblick auf mehrere Threads auf. Wer sich die kompletten 7.5h im Original anschauen möchte, kann das hier
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Um was ging es?
Empfehlung zur Zulassung von COVID-19 Impfstoffen in den USA für Kinder ab 6 Monaten.

In Europa ist für die Zulassung die @EMA_News zuständig. Deren nächstes Meeting findet nächste Woche statt. Die #u5Impfung steht nicht auf der Agenda

Das nächste Meeting der @EMA_News wird am 18.-21. Juli stattfinden.
Eine Agenda dazu ist uns noch nicht bekannt.
Auf dieser Sitzung wird die Zulassung hoffentlich diskutiert. Danach geht es durch mehrere Gremien. Dann folgt evtl. die europäische Zulassung.
Read 14 tweets
Jun 16
Der Mann ist schlichtweg nicht auf der Höhe der Zeit. @morgenmagazin
Warum ordnet ihr das nicht journalistisch ein? Warum läuft bei euch kein Faktencheck? Wird das eurem Anspruch und dem öffentlich-rechtlichen Auftrag gerecht?

Mehr dazu hier:
Auch hier veröffentlicht das @morgenmagazin Falschinformationen:


Liebe Redaktion: das ist Wissen, von vorgestern. Die Daten,.die das Gegenteil beweisen liegen vor. Eure Kollegen vom @guardian waren auf Zack. Informiert euch bitte aktuell.
Read 4 tweets
Apr 17, 2021
Die Aktion #einkerzen nimmt Fahrt auf. Neben #Potsdam scheint auch #Düsseldorf ein Schwerpunkt zu werden.
Habt ihr noch anderswo Bilder entdeckt? Immer her damit!
Read 224 tweets

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