Thread by @SorenSchifter

1. Det er beskæmmende, at @LMSTdk lægger en tråd op med flere eksempler på i bedste fald autoriseret misinformation om de bivalente coronavacciner. Her er en grafisk inddeling for typer af falsk information:

https://twitter.com/SorenSchifter/status/1553351224296087554?s=20&t=-l1ovkw6dyN7j2Dg2Xakyw

#dkpol #dkmedier #sundpol #Corona #COVID19

https://twitter.com/LMSTdk/status/1566745950806319104

2. Tråden giver det indtryk, at ca. 3.200 er undersøgt med de nye bivalente vacciner. Det er ikke korrekt. For Pfizer/BioNTech er antallet 178+175=353, og for Moderna 437. De øvrige inkluderede er undersøgt med monovalente varianter.
#dkpol #dkmedier #sundpol #Corona #COVID19

3. Tråden fortæller, at de kliniske studier er med henblik på virkning. Men ikke at det drejer sig om immunstimulerende effekt i laboratorieanalyser. Der er ikke foretaget undersøgelser mhp. evt. relevant klinisk effekt.
#dkpol #dkmedier #sundpol #Corona #COVID19

4. Det fortælles, at de meget omtalte museforsøg foregik i "en tidligere udviklingsfase". Det er ikke korrekt. De er udført af Pfizer/BioNTech som et supplement til de humane undersøgelser.

https://twitter.com/SorenSchifter/status/1566401837233750017?s=20&t=RtZhztJRvaRhxosZOhjeng

#dkpol #dkmedier #sundpol #Corona #COVID19

5. Det forklares i tråden, at vaccinerne "i første omgang fik en betinget markedsføringstilladelse", som om det ikke længere er tilfældet. Men mRNA vaccinerne har fortsat "betinget markedsføringstilladelse".

https://twitter.com/SorenSchifter/status/1565604477884850177?s=20&t=RtZhztJRvaRhxosZOhjeng

#dkpol #dkmedier #sundpol #Corona #COVID19

6. De nye bivalente vacciner har også "betinget markedsføringstilladelse". Der er tale om udvidelser af de eksisterende betingede godkendelser. Se sidste afsnit, "More about the procedures".
ema.europa.eu/en/news/first-…
#dkpol #dkmedier #sundpol #Corona #COVID19

7. Begrebet "Betinget markedsføringstilladelse" i EMA området er i øvrigt parallelt til begrebet "Nødgodkendelse" i USA, selv om kriterierne, der skal være opfyldt, ikke er helt ens.

https://twitter.com/SorenSchifter/status/1565604477884850177?s=20&t=RtZhztJRvaRhxosZOhjeng

#dkpol #dkmedier #sundpol #Corona #COVID19

8. Det anføres i tråden, at "Fase 3-forsøgene blev udført helt efter bogen". Safety delen skulle forløbe frem til 2023/24, men blev afbrudt i februar-marts 2021 pga. vaccination af placebogrupperne. - Det er ikke efter bogen.
#dkpol #dkmedier #sundpol #Corona #COVID19

9. Det anføres, at "Der er ingen dødsfald i DK som følge af vaccination med en mRNA-vaccine". Men ingen registrerede dødsfald er ikke det samme. Om det evt. er korrekt afhænger bl.a. af, hvordan den skærpede indberetningspligt håndteres.
#dkpol #dkmedier #sundpol #Corona #COVID19

10. Her er links til Pfizer/BioNTech's og Moderna's præsentationer til FDA, som også ligger til grund for EMAs evaluering:

fda.gov/media/159496/d…

fda.gov/media/159492/d…

#dkpol #dkmedier #sundpol #Corona #COVID19