Thread by @guty2370

Icatibant, un serio candidato al tratamiento de la COVID19

Ensayo de fase II que demuestra lo que podría dar de sí este fármaco, que ya se comercializa como genérico en España

#Guthilo🧵
Rt❤

H/t @amcalber quironprevencion.com/es/necesitas-s…

Desde abril de 2021 hasta febrero de 2022, se inscribieron 77 pacientes de un grupo de 123 candidatos potenciales; 39 pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de icatibant y 38 pacientes fueron asignados al grupo de control.

El ensayo clínico aleatorizado y abierto de icatibant para la neumonía por COVID-19 se llevó a cabo en Servicio de Urgencias del Hospital Universitario de Bellvitge, en Hospitalet de Llobregat, Barcelona. Los pacientes hospitalizados que requerían oxígeno suplementario, ...👇

pero no oxigeno de alto flujo o ventilación mecánica, se asignaron (1:1) al tratamiento con tres dosis de icatibant de
30 mg/día durante 3 días consecutivos más atención estándar o atención estándar sola, y se les hizo un seguimiento de hasta 28 días después del alta inicial.

💊La respuesta clínica ocurrió en 27 de 37 pacientes (73,0%) en el grupo de icatibant y en 20 de 36 pacientes (55,6%) en el grupo de control.

💊La eficacia clínica se produjo en 37 pacientes (100,0%) en el grupo de icatibant y en 30 pacientes (83,3%) en el grupo de control.

Los pacientes del grupo de icatibant pasaron significativamente menos tiempo con oxígeno suplementario que los pacientes del grupo de control (mediana, 6,0 días, en comparación con 8,0 días).

La estancia hospitalaria fue significativamente más corta en el grupo de icatibant que en el grupo de control (mediana, 8,0 días, en comparación con 10,0 días)

Ningún paciente falleció en el grupo de icatibant, en comparación con 6 pacientes en el grupo control.

👀Todos los pacientes excepto 1 tuvieron eventos adversos, q se distribuyeron uniformemente entre los brazos del estudio. Ningún paciente se retiró debido a eventos adversos.

Eventos más comunes:

trombocitosis
neutrofilia
alteraciones niveles de colesterol y triglicéridos en sangre
insuficiencia respiratoria

Con la excepción de la trombocitosis q fue más frecuente en el grupo icatibant, cualquier otra desviación no alcanzó significación estadística

👀IMPORTANTE

Todas las complicaciones posteriores al alta, excepto la astenia, fueron menos frecuentes en el grupo de icatibant que en el grupo control.

Agregar icatibant a la atención estándar fue seguro y mejoró tanto la neumonía como la mortalidad por COVID-19 en este estudio de prueba de concepto. 

👉Se justifica un ensayo de fase 3 más grande para establecer el valor clínico de este tratamiento.

Se cree que el icatibant bloquearía la acción de la bradicinina aumentada en la covid-19 y, por otro lado, inhibiría la proteasa M del SARS-CoV-2, que es fundamental en la replicación del virus.

Enlace al estudio🔗

Three-day Icatibant on top of Standard Care in Patients With Coronavirus Disease-2019 Pneumonia (ICAT·COVID): A Randomized, Open-label, Phase 2, Proof-of-Concept Trial 

academic.oup.com/cid/advance-ar…

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