Thread by @donni__69

Hay mucha información, confusión y esperanzas puestas en la VACUNA contra el #covid19. Por ello voy a intentar explicar la situación actual de la famosa vacuna. Abro hilo ⬇️⬇️⬇️

Antes hay que tener claros unos cuantos conceptos previos. Primero hay que hablar de cómo responde nuestro cuerpo ante una infección mediante el SISTEMA INMUNE. La respuesta inmune es de dos tipos: la inmunidad natural y la adquirida

La inmunidad NATURAL es con la que nacemos, responde de manera INESPECÍFICA e inmediata frente al cualquier infección y NO genera memoria. La desarrollan algunos glóbulos blancos y sustancias como el complemento o el interferón. Esta NO nos interesa para hacer vacunas

Luego aparece la inmunidad ADQUIRIDA como respuesta ESPECÍFICA frente a un gérmen. Es más potente y genera MEMORIA.
La desarrollan los linfocitos T que destruyen las células infectadas y los linfocitos B que fabrican anticuerpos que neutralizan al bicho.
cutt.ly/Vd4lyC4

El objetivo de una vacuna por tanto es crear una inmunidad ADQUIRIDA permanente tanto celular (linfocitos T) como de anticuerpos (linfocitos B) frente a un microorganismo para que cuando el gérmen entre en el cuerpo, el sistema lo destruya antes de provocar enfermedad

Más información que necesitamos: el virus SARS-CoV-2 tiene en su cubierta externa la Glicoproteína Espicular o proteína S.

La proteína S es vital porque con ella se une al receptor ACE2 de las células humanas abriendo un canal por el que inyecta su material genético que comienza a replicarse usando los mecanismos de nuestra célula.
diariotiempodenoticias.com/2014-04-08-10-…

Por último hay que saber que en el desarrollo de una vacuna hay 4 fases:
FASE PRECLÍNICA: pruebas de laboratorio o con animales
FASE 1: se prueba en unos pocos voluntarios sanos para ver si genera inmunidad. Si no funciona, se para aquí
FASE 2: se administra en cientos de...

...voluntarios para ver si funciona en niños y ancianos y para encontrar la dosis efectiva con la menor toxicidad
FASE 3: prueba en miles de personas, la mitad con la vacuna real, la otra mitad con placebo, para confirmar que produce inmunidad sin efectos secundarios raros

Vamos ahora al lío de las vacunas.
Según la #OMS a 13 de agosto había 138 vacunas en fase preclínica y otras 29 en fase de desarrollo clínico con humanos. Un porrón ¿no?
Voy a hablar sólo de las más conocidas y/o avanzadas
who.int/publications/m…

Se están usando varias tecnologías para fabricar la vacuna contra el SARS-CoV-2: virus inactivados, vectores virales y ARN mensajero
Tranquilos, que ahora lo explico...

METODO A: VIRUS INACTIVADO
Se coge el SARS-CoV2, se inactiva químicamente, se inyecta y se deja que el cuerpo produzca defensas contra él. Es un método clásico de hacer vacunas como la de la gripe o la de la hepatitis A.
Hay 2 vacunas chinas en desarrollo usando virus inactivos:

VACUNA 1: Desarrollada por #SINOPHARM en Wuhan y Beijing con soporte financiero de los Emiratos Árabes Unidos. Están tan seguros de ella que la han probado con sus propios empleados
cambio16.com/la-firma-sinop…

Han publicado los resultados de las fases 1-2 con un 100% de seroconversión en sus sujetos y ya está reclutando enfermos para la Fase 3 (finalización prevista jul/21)
jamanetwork.com/journals/jama/…

Y el presidente de Sinopharm ha anunciado que la vacuna estará lista para su uso a final de año.
es.reuters.com/article/idESKC…

VACUNA 2: La 2ª vacuna china con virus inactivados está en desarrollo por SINOVAC y se llama CORONAVAC. No ha publicado datos de fases previas así que no sabemos nada de su eficacia pero está ya en Fase 3 en Brasil e Indonesia que terminará en sep-21
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04…

MÉTODO B: VECTOR VIRAL NO REPLICANTE
Se coge un adenovirus (virus del catarro común), se manipula para que no se reproduzca y se le añade un elemento del coronavirus, que en la mayoría es la PROTEINA S para que el cuerpo genere inmunidad frente a ella. Otras 2 vacunas usan esto:

VACUNA 3: La inglesa, desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca, y llamada ChAdIx1 nCoV-19. Usa un adenovirus de chimpancé con la proteína S injertada. Es la vacuna que más avanzada va. Tanto que la Unión Europea ha reservado 300m de dosis
elpais.com/sociedad/2020-…

Se han publicado los resultados de la fase 2 en la que un 100% de los sujetos desarrollaron anticuerpos neutralizantes tras la segunda dosis. Los estudios en fase 3 comenzarán en breve en Brasil, Sudáfrica y Reino Unido. Finalización prevista: jul/21
thelancet.com/journals/lance…

VACUNA 4: La segunda que usa vectores es otra vacuna china desarrollada por CanSinoBio y el Instituto de Biotecnología de Beijing. También usa un adenovirus pero humano modificado con la proteína S.

Han publicado los resultados de las Fases 1-2 realizado en Wuhan que han demostrado que es segura e induce inmunidad en el 88-90% de los pacientes. Se ha anunciado una fase 3 en Arabia Saudi.
thelancet.com/journals/lance…

Problema: como usa un adenovirus humano muchas personas presentan inmunidad preexistente al mismo lo que puede limitar el éxito de la vacuna.
No obstante, ha sido aprobada por las autoridades chinas y se está YA poniendo a los soldados del ejercito chino.
lavanguardia.com/vida/20200629/…

MÉTODO C: ARN MENSAJERO
Esta es una tecnología nueva y arriesgada. En vez de vacunar con el virus inactivado o con la proteina S, se usa una molécula de ARN mensajero que lleva las instrucciones para fabricar la proteína S.

Nuestras células cogen el ARNm y comienzan a fabricar proteína S pero sin el resto del virus. Como la proteína es extraña, el cuerpo genera una respuesta inmune.
Este método lo usan dos empresas americanas:

VACUNA 5: La de la compañía Moderna a la que Trump le ha soltado $1000 millones. Han publicado datos de fase 1 en la que el 100% de los participantes desarrollaron anticuerpos neutralizantes
Han comenzado la fase 3 en USA. Finalización prevista oct/22
nejm.org/doi/full/10.10…

Por si tenían poco dinero, Trump les ha soltado hace 3 días otros $1500 millones por 100 millones de dosis
rtve.es/noticias/20200…

VACUNA 6: Y la última está en desarrollo por Pfizer/BioNTech 🇺🇸 y la alemana Fosun Pharma 🇩🇪. Acaban de publicar los resultados de fase 1/2 que también parecen buenos.
nature.com/articles/s4158…
Fase 3 en marcha en USA, Alemania, Brasil y Argentina. Finalización prevista abril/21

USA ya les ha encargado 600 millones de dosis, Japón 120 y la Unión Europea 400.
baenegocios.com/mundo/Trump-pa…

El resto de vacunas llevan un desarrollo más lento, se encuentran en desarrollo preclínico o Fases 1-2 y no han publicado resultados por lo que no van a llegar pronto

¿Y la española 🇪🇸 del #CSIC? Parecida a la de Oxford, usa también un vector viral al que le añaden ADN con las instrucciones para hacer proteína S. En julio iban a comenzar pruebas en ratones así que…. Sin dinero, la ciencia no rula @sanchezcastejon 🙄
csic.es/en/node/1251675

¿Y la famosa vacuna rusa 🇷🇺 anunciada por Putin?
Desarrollada por el instituto Gamaleya (y rebautizada como Sputnik V) es como la china de CanSinoBio: usa un adenovirus humano al que le han metido el gen que codifica la proteína S.
swarajyamag.com/science/russia…

Han completado fases 1-2, por supuesto sin publicar resultados pero han anunciado que comenzarán la vacunación de la población sin ni siquiera haber empezado la fase 3. Con un par ¿os la pondríais? Putin ha dicho que su hija ya se la ha puesto

¿Funcionan?
Tenemos pocos datos de eficacia pero al menos las que están en fase 3 deben producir anticuerpos.
Pero es que producir anticuerpos no garantiza inmunidad frente al virus. Los expertos calculan que conseguir un 40% de vacunados con inmunidad ya seria un éxito

Muchas vacunas actuales se administran con ADYUVANTES, sustancias extrañas al organismo (como sales de aluminio o emulsiones de grasa) que estimulan aún más la respuesta inmune. Esto probablemente se pueda usar también con la vacuna del #COVID19 para conseguir mayor inmunidad.

Si la mayoría de la población se vacuna (y no hay una gran oposición de los antivacunas) y de ellos un porcentaje importante genera inmunidad real, y si los sumamos al 15-25% de la población que ya habrá pasado la enfermedad, señores, ¡esto del #covid19 en 1-2 años será historia!

Ahora bien, no sabemos si la inmunidad de la enfermedad es permanente y tampoco sabemos si la producida por las vacunas lo será también. A lo mejor el futuro es una vacuna anual contra la gripe y contra la covid-19

Los ensayos de Fase 3 terminan en un año pero probablemente la presión social hará que las vacunas más avanzadas se aprueben para su uso masivo mucho antes basándose en datos parciales o preliminares.

De hecho muchas vacunas ya se están comenzado a producir en masa y la china incluso se está usando en sus soldados. Así que yo calculo que en 6 meses ya podremos estar vacunándonos.

Pero condensar 15 años de investigación en 1 solo tiene sus riesgos: Seguramente algunos vacunados morirán por efectos secundarios raros. Pero no podemos esperar ya que por cada mes que pasa muchos miles de personas mueren por la enfermedad y por la crisis económica que produce.

Fin del hilo
Para seguir informados al día de la evolución de las vacunas: nytimes.com/interactive/20…