Thread by @jesusanampa

El ensayo clinico de la vacuna #COVID19 de oxford/AstraZeneca se detuvo por un evento adverso serio - Mielitis transversa.

Que es mielitis transversa y como se asocia a la vacuna?
Como se evalua esto en un ensayo clinico?
Siganme los buenos 👉🧵

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https://twitter.com/jesusanampa/status/1303804627331223552

Mielitis transversa es inflamacion de la médula espinal, se daña la cubierta alrededor de las células nerviosas, interrumpiendo las señales entre los nervios espinales y el resto del cuerpo.
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La mayoria de veces se desconoce el origen de mielitis transversa. Pero puede ser desencadenada por
trastornos del sistema inmune, trastornos inflamatorios, patologias de vasos sanguineos, infecciones (virales, etc), u otros
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Sintomas de mielitis transversa:
🔸Hormigueo en las piernas /brazos
🔸Pérdida de sensibilidad y/o fuerza en brazos o piernas
🔸Dolor en espalda baja
🔸Problemas con el control de esfínteres de la vejiga o intestinos
🔸Fiebre

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Prognostico de mielitics transversa:
🔸1/3 se recuperara
🔸1/3 tendra debilidad muscular/problemas urinarios cronicos (control de esfinteres)
🔸1/3 casi nula recuperacion( usan silla de ruedas, o permanece en cama)
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Algunos agentes infecciosos pueden producir un efecto autoimune, sistema imune ataca a propias celulas pudiendo desencadenar mielitis transversa.
La respuesta del sistema inmune a una vacuna, es similar a la respuesta a una infeccion, esto podria llevar a mielitis transversa
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Algunas vacunas tienen "adjuvantes", particulas que inducen una mayor respuesta inmune, lo cual podria desencadenar mielitis transversa.

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pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19880568/

Incluso, hay caso de mielitis transversa luego de vacunacion contra virus de influenza.

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jamanetwork.com/journals/jaman…

La vacuna de Astrazeneca es un virus debilitado(adenovirus), y modifican sus genes para que una vez administrado en las personas, el virus produzca la proteina S(usualmente producida por virus de COVID19)👉El sistema imune genera anticuerpos y proteccion contra COVID19
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En teoria; la vacuna genera respuesta inmune, lo cual puede generar inflammacion, y si es en la medula espinal podria desencadenar mielitis transversa.
En el estudio fase 1/2, dolor de cabeza y fatiga fueron las toxicidades comunes, no se reporto casos de mielitis transversa
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Como se evalua este evento adverso serio(EAS)-mielitis transversa- en el ensayo clinico de AstraZeneca:

- Criterio cronologico: Tiempo entre EAS y vacuna.
Cuánto tiempo después de la vacuna se presentó mielitis transversa? O el EAS empezo antes de la vacuna?

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-Criterio Clinico: historia & examen fisico.
Tenia el paciente una enfermedad/tratamiento previo que explique mejor el EAS?
- El paciente presento similares sintomas al del EAS con vacunas o infecciones virales anteriores?

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-Criterio Farmacologico:
La vacuna produjo este EAS en estudios anteriores?
Existe una explicacion biologica que la vacuna cause este EAS?

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Luego de evaluar los criterios anteriores, se procede a hacer el reporte del evento adverso serio, y se manda al comite de seguridad, ellos abren todos los reportes de toxicidades de otros pacientes en el estudio para verificar EAS similares o asociados,y generan un reporte
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El reporte de toxicidad es revisado por los investigadores y el comite de etica, y se decide si reiniciar el estudio, enrolar unos cuantos pacientes y ver toxicidad en ellos, o cerrar el estudio definitivamente.
- A esperar se ha dicho ⏳⏲️

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