Thread by @Javisburgos

Como os he prometido, vamos a hablar de la noticia del día sobre la vacuna contra el #coronavirus, la cual parece que es muy buena ¿echamos las campanas al vuelo #TurraVacunasCoronavirus

Hoy se ha anunciado que la vacuna de Pfizer (USA) – BioNTech (Alemania) funciona por encima de lo esperado. Se trata de un primer análisis de resultados de su ensayo clínico que está previsto que se complete el 11 de diciembre de 2022. Habéis leído bien; 2022

Ojo, el estudio es un ensayo Fase 1/2/3. Es decir, vistas las urgencias de conseguir una vacuna se ha diseñado un estudio gigante que tiene varias etapas. Por eso vamos tan rápido en el desarrollo de vacunas contra el dichoso coronavirus

Pues bien, este estudio se ha llevado a cabo en casi 44.000 participantes, concretamente 43.998 (que yo por 2 no quedo mal). Es un estudio “controlado con placebo”, lo que significa que a un grupo de individuos (todos inicialmente sanos) se les administra placebo y a otros vacuna

Si al cabo de X tiempo tenemos casos infectados podremos saber de forma muy sencilla si la vacuna ha funcionado ¿Cómo? Pues simplemente contando a qué grupo pertenecen los infectados. Si la mayoría corresponde al grupo placebo es que la vacuna funciona. Fácil ¿no?

Pues bien, sabemos que de esos 43.998 participantes hay confirmados 164 infectados. De esos 164, las dos empresas dijeron que iban a dar datos cuando tuvieran los primeros 32 (mientras iban terminando los análisis del resto de casos)

Bien, pues la premisa era que si menos de 6 de los 32 pertenecían al grupo de la vacuna, entonces es que ésta funcionaba razonablemente bien. Entonces ¿han presentado los resultados de esos 32 casos? La respuesta en el siguiente tuit

No

Las empresas han dicho que, tras una discusión con la FDA, han decidido presentar resultados en vez de con 32 casos, con 94. La verdad es que es mejor sacar resultados con más casos, porque los resultados tendrán más fuerza estadística

Bien, pues la presentación de estos resultados por parte de las empresas al comité correspondiente de la FDA fue ayer. Una cosa importante: los resultados han sido analizados por un grupo de expertos independientes que han nombrado para hacer esta evaluación ad hoc

Todavía no se ha hecho público cuántos de esos 94 casos pertenecen al grupo control y cuántos al grupo vacuna, pero menos de 9 casos son del grupo vacuna, lo cual es una excelente noticia

¿Y cómo lo sabemos? Pues porque en el comunicado que han hecho hoy ambas empresas indican que “vaccine candidate was found to be more than 90% effective in preventing COVID-19”

Si es así, ¿por qué no paramos ya los estudios? Pues primero porque tenemos que tener los resultados de los 164 casos, (y los ejecutivos de Pfizer dicen que los tendrán analizados en diciembre)

Y segundo porque se tienen que tener todos los resultados de seguridad (las empresas confían en que la FDA acepte un periodo de seguridad de 2 meses tras la última dosis de vacuna), pero esto lo están discutiendo

Por el momento los resultados indican que, al contrario que con la vacuna de AstraZeneca/Oxford, hasta el día de hoy no se ha detectado ningún caso de efecto adverso grave

Pero no todo está hecho. También hay que preguntarse si con los resultados de 94 personas (sean los que sean) podemos hacer una extrapolación de los resultados a todo el planeta

Y tampoco sabemos por ahora cuál es el periodo de protección que otorga la vacuna. Porque podría ser que disminuyera su efecto con el tiempo, pero para esto se realizan lo que se llaman “dosis de recuerdo”, que permiten incrementar la respuesta al virus si los anticuerpos bajan

Y esto es todo ahora mismo (o por lo menos lo más importante). Seguimos viviendo estilo carrusel deportivo el desarrollo de vacunas contra la COVID-19 en tiempo real. What time to be alive. Fin de la #TurraVacunasCoronavirus

*what a time to be alive (ningún tuit sin su errata)